Ютаксан инструкция

Паклитаксел* (Paclitaxel*)

1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит паклитаксела 6 мг; в стеклянных флаконах по 5 и 16,7 мл, в картонных коробках.

Метастатический рак яичников (в комбинации с препаратами платины), молочной железы (в комбинации с препаратами антрациклинового ряда).

Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксилу-35 касторового масла), нейтропения (количество нейтрофильных гранулоцитов менее 1500 клеток/мм? ).

Противопоказано (нет информации о безопасности применения у беременных и о проникновении препарата в материнское молоко).

Угнетение костного мозга (тяжелая нейтропения с количеством клеток менее 500/мм?, анемия, тромбоцитопения); алопеция, артралгия, миалгия, снижение толерантности к инфекции, тошнота, рвота, диарея, колит, нарушение функции печени, обструкция или перфорация кишечника, тромбоз брыжеечных сосудов, изменение ЭКГ, гипотензия, брадикардия, эпилептические припадки, энцефалопатия, периферические нейропатии (парестезии), изменение остроты зрения, аллергические реакции (кожные высыпания и др.), реакции в месте введения (отек, боль, гиперемия, уплотнение).

В/в инфузионно (перед введением концентрат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до конечной концентрации 0,3–1,2 мг/мл). Рекомендуемая доза при непрерывной инфузии — 175 мг/м? в течение 3 ч; интервал между курсами — 3 нед. Последующие дозы необходимо вводить в соответствии с индивидуальной переносимостью. Повторную инфузию производят при достижении числа нейтрофильных гранулоцитов не менее 1500 клеток/мм? , тромбоцитов — не менее 100000 клеток/мм?.

Всем больным перед инфузией необходимо проводить премедикацию глюкокортикоидами, антигистаминными средствами и антагонистами H?-рецепторов во избежание возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности; примерная схема: дексаметазон — 20 мг, внутрь за 6–12 ч до инфузии, клемастин (или аналогичный препарат) — 2 мг и циметидин 300 мг (или ранитидин 50 мг), в/в за 30–60 мин до инфузии.