Эторикоксиб* (Etoricoxib*)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
эторикоксиб | 30 мг |
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 30 мг; МКЦ — 37 мг; кроскармеллоза натрия — 2 мг; магния стеарат — 1 мг | |
оболочка пленочная: Opadry II cине-зеленый 39К11526 — 4 мг (лактозы моногидрат — 35%, гипромеллоза — 33%, титана диоксид — 21,19%, триацетин — 8%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) — 2,41%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,4%); воск карнаубский — 0,01 мг |
в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая по 2, 4, 7 или 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.
Симптоматическая терапия:
С осторожностью: язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, Cl креатинина <60 мл/мин, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Пациентам с печеночной недостаточностью (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.
Классификация частоты развития побочных эффектов (по данным ВОЗ): очень часто (>10%); часто (>1%, <10%); нечасто (>0,1%, <1%); редко (>0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%), включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто — вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко — язвы ЖКТ с кровотечением или перфорацией.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, слабость; нечасто — нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации; очень редко — галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — протеинурия; очень редко — почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата.
Аллергические реакции: очень редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок.
Со стороны ССС: часто — сердцебиение, повышение АД; нечасто — приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко — гипертонический криз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко — бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: часто — экхимозы; нечасто — отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Инфекции: нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящего тракта.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные судороги, артралгия, миалгия.
Нарушения метаболизма: часто — отеки, задержка жидкости; нечасто — изменения аппетита, повышение массы тела.
Прочие: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боли в грудной клетке.
Лабораторные исследования: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто — повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки крови, повышение мочевой кислоты; редко — повышение натрия в сыворотке крови.
В клинических испытаниях о передозировке Аркоксиа® не сообщалось.
В клинических испытаниях прием препарата в разовой дозе до 500 мг или многократный прием до 150 мг/день в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов.
Симптомы: возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, ССС и почек.
Лечение: симптоматическая терапия.
Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.
Внутрь.
Независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Остеоартроз. Рекомендуемая доза составляет 30 или 60 мг 1 раз в день.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в день.
Острый подагрический артрит. Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз в день.
Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день.
Прием препарата Аркоксиа® требует тщательного контроля АД. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование АД в течение первых 2 нед лечения и периодически в дальнейшем.
Следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения уровня активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН препарат должен быть отменен.
Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема, нужно периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Оболочка препарата Аркоксиа® содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.