Синоним:
Фармакологическое действие.
Трансретиноевая кислота, природный метаболит ретинола. Принадлежит к классу ретиноидов, структурно связанных с витамином А. Индуцирует дифференциацию и подавляет пролиферацию трансформированных клеток гемопоэза, в том числе при миелолейкозах у человека.
Показания к применению.
Острый промиелоцитарный лейкоз.
Способ применения и дозы.
Внутрь, из расчета 45 мг/кв.м поверхности тела в сутки. Принимается в 2 приема. Курс лечения 30-90 дней. После лечения немедленно следует перейти на стандартную схему химиотерапии.
Побочное действие.
laquo;Синдром ретиновой кислоты», лихорадка, одышка, острый респираторный дистресс-синдром, легочные инфильтраты, гиперлейкоцитоз, гипотония, плевральный выпот, признаки печеночной и почечной недостаточности. Без лечения синдром может привести к летальному исходу. Ксеродермия, сыпь, эритермы, зуд, целлюлиты, алопеция, сухость слизистых оболочек, внутрикожные кровоизлияния, ксерофтальмия, дерматит, боли в эпигастральной области, диарея, запоры, буллезный стоматит; нарушение ритма сердца; кашель, заложенность носа, одышка, фарингит, дыхательная недостаточность, хрипы при аускультации; головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, возбуждение, депрессия, нарушение зрения и холестерина в плазме крови, лихорадка, озноб, слабость, изменение массы тела, боли в пояснице и скелетных мышцах, боли в грудной клетке, нарушение свертываемости крови, пневмония, инфекционные осложнения, летаргия.
Противопоказания
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к препарату.
Предостережение
При повышении лейкоцитов в крови следует присоединить полнодозную химиотерапию цитарабином с целью профилактики развития «синдрома ретиноевой кислоты». Женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции за месяц до начала приема препарата, во время лечения и после его окончания. Препарат тератогенен.
Взаимодействие.
Препараты, влияющие на печеночные цитохромоксидазы, могут изменять плазменные концентрации препарата.
Форма выпуска.
Капсулы по 10 мг, в упаковке — 100 штук.
Условия хранения.
В прохладном месте.
Срок годности
2 года.
Производится
фирмой «ROCHE», Швейцария.