инструкция

Цена в аптеках Санкт-Петербурга

?Активное вещество: ондансетрон (ondansetron)Rec.INN зарегистрированное ВОЗЛекарственная формаЗОФРАН®р-р д/в/в и в/м введения 4 мг/2 мл: амп. 5 шт.рег. №: П N015077/01 от 05.02.09 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковкаРаствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, практически свободный от посторонних включений. 1 мл1 амп.ондансетрона гидрохлорида дигидрат2.5 мг5 мг,?что соответствует содержанию ондансетрона2 мг4 мгВспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.2 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, практически свободный от посторонних включений. 1 мл1 амп.ондансетрона гидрохлорида дигидрат2.5 мг10 мг,?что соответствует содержанию ондансетрона2 мг8 мгВспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.4 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.Показания— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией или радиотерапией;— предупреждение и устранение послеоперационной тошноты и рвоты.Код МКБ-10ПоказаниеR11Тошнота и рвотаПобочное действиеОпределение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности немедленного типа, в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию.Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; иногда - судороги, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз /судорога взора/ и дискинезия) при отсутствии стойких клинических последствий; редко - головокружение во время быстрого в/в введения.Со стороны органа зрения: редко - преходящие расстройства зрения (затуманенное зрение), главным образом, во время в/в введения; очень редко - транзиторная слепота, главным образом, во время в/в введения. Большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 мин. Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин. В некоторых случаях транзиторная слепота была кортикального генеза.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия, снижение АД; часто - чувство жара или приливы; очень редко - транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QТ, преимущественно, при в/в введении.Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; иногда - бессимптомное повышение печеночных проб (в основном, наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином).Местные реакции: часто - местные реакции в месте в/в введения.Прочие: иногда - икота.Противопоказания к применению— беременность;— лактация (грудное вскармливание);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, пациентов, получающих антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы и пациентов со значительными электролитными нарушениями (очень редко при в/в введении Зофрана были зарегистрированы транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QТ).Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениПри назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.Применение при нарушениях функции почекПри почечной недостаточности не требуется специальной коррекции дозы, частоты приема или способа применения.Применение у детейПрименение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. В настоящее время имеются ограниченные данные применения ондансетрона удетей в возрасте младше 1 мес.Применение у пожилых пациентовУ пациентов пожилого возраста изменения режима дозирования не требуется.Особые указанияИмеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности к ондансетрону у пациентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим селективным антагонистам 5НТ3-рецепторов.Поскольку известно, что ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстой кишке, в случае применения препарата у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение.Зофран® не следует вводить в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими лекарственными препаратами.Использование в педиатрииВ настоящее время имеются ограниченные данные применения ондансетрона удетей в возрасте младше 1 мес.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиЗофран® не обладает седативным эффектом и не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.