инструкция

Цена в аптеках Санкт-Петербурга

?Активное вещество: линезолид (linezolid)Rec.INN зарегистрированное ВОЗЛекарственная формаЗИВОКС®р-р д/инф. 2 мг/1 мл: пак. 100 мл, 200 мл, 300 мл 1, 2, 5, 10 или 25 шт.рег. №: П N014286/01-2002 от 14.08.08 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковкаРаствор для инфузий прозрачный, бесцветный или желтого цвета. 1 мллинезолид2 мгВспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота, декстрозы гидрат, вода д/и.100 мл - пакеты одноразовые инфузионные, из пленки Excel, запечатанные внутри ламинированной фольги (1, 2, 5, 10 или 25) - коробки картонные.200 мл - пакеты одноразовые инфузионные, из пленки Excel, запечатанные внутри ламинированной фольги (1, 2, 5, 10 или 25) - коробки картонные.300 мл - пакеты одноразовые инфузионные, из пленки Excel, запечатанные внутри ламинированной фольги (1, 2, 5, 10 или 25) - коробки картонные.ПоказанияЛечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):внебольничная пневмония;госпитальная пневмония;инфекции кожи и мягких тканей;инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т.ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину).Инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, подтвержденными или подозреваемыми (в составе комбинированной терапии).Код МКБ-10ПоказаниеJ15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубрикахL01ИмпетигоL02Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL03ФлегмонаL08.0ПиодермияПротивопоказания к применениюповышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата Зивокс® при беременности не проводилось. Применение Зивокса при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск.Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при назначении препарата матери в период лактации.Применение при нарушениях функции печениФармакокинетика линезолида не меняется у пациентов с умеренной или средней печеночной недостаточностью, в связи с чем нет необходимости в коррекции дозы препарата.Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена. Однако учитывая, что линезолид метаболизируется в результате неферментативного процесса, можно утверждать, что функция печени существенно не влияет на метаболизм препарата.Применение при нарушениях функции почекУ пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени тяжести коррекции дозы не требуется, т.к. нет зависимости между КК и выведением препарата через почки. Поскольку 30% дозы препарата выводится в течение 3 ч гемодиализа, у пациентов, получающих подобное лечение, линезолид следует назначать после диализа.Применение у детейРекомендуемый режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет указан в таблице:Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией)Разовая доза и кратность введенияРекомендуемая продолжительность леченияВнебольничная пневмония10 мг/кг каждые 8 ч10-14 днейГоспитальная пневмония10 мг/кг каждые 8 ч10-14 днейИнфекции кожи и мягких тканей10 мг/кг каждые 8 ч10-14 днейЭнтерококковые инфекции10 мг/кг каждые 8 ч14-28 днейПрименение у пожилых пациентовФармакокинетика линезолида существенно не меняется в группе пациентов в возрасте 65 лет и старше.Особые указанияПри развитии диареи у пациентов, принимающих Зивокс®, следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести.Контроль лабораторных показателейВ процессе лечения необходимо проводить клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов, снижающих уровень гемоглобина, количество тромбоцитов или их функциональные свойства, а также у пациентов, получающих линезолид более 2 недель.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрием препарата Зивокс® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.До использования инфузионные пакеты следует хранить в оболочке из фольги и в картонной коробке. После вскрытия содержимое пакета следует использовать немедленно.