Зетамакс ретард инструкция

Цена Зетамакс ретард в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Азитромицин* (Azithromycin*)

Состав и форма выпуска:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с замедленным высвобождением	1 фл.
азитромицин (в форме дигидрата)	2 г
вспомогательные вещества: глицерил трибегенат; полоксамер 407
наполнители: сахароза; натрия фосфат безводный; магния гидроксид; гипролоза; ксантановая камедь; кремния диоксид коллоидный; титана диоксид; ароматизатор вишневый; ароматизатор банановый

во флаконах пластиковых 1 саше из фольги по 2 г; в пачке картонной 1 флакон.

Показания:

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами перечисленных микроорганизмов от легкой до средней степени тяжести:

• острый бактериальный синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae;
• внебольничная пневмония, вызванная Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae или Streptococcus pneumoniae (при возможности пероральной терапии).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину и любым макролидным или кетолидным антибиотикам;
• тяжелая печеночная недостаточность.

Эффективность и безопасность применения препарата Зетамакс ретард у детей в возрасте 12 лет и младше не изучалась.

С осторожностью:

• нарушения функции печени (т.к. азитромицин выводится преимущественно печенью);
• терминальная почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации ниже 10 мл/мин), т.к. опыт применения препарата у таких пациентов ограничен;
• аритмии (возможно удлинение интервала QT и развитие желудочковых аритмий).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось, поэтому азитромицин можно применять при беременности только в случае явной необходимости.

Сведений о выделении азитромицина с грудным молоком нет. Многие ЛС выделяются с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина женщинам, кормящим грудью.

Побочные действия:

При приеме препарата Зетамакс ретард однократно в дозе 2 г наиболее часто наблюдаются легкие или умеренно выраженные нежелательные реакции со стороны ЖКТ: диарея/неустойчивый стул (11,6%), тошнота (3,9%), боль в животе (2,7%), головная боль (1,3%) и рвота (1,1%). Частота желудочно-кишечных нарушений, связанных с применением препарата Зетамакс ретард и препаратов сравнения, составляла 17,2% и 9,7% соответственно. Частота остальных связанных с терапией нежелательных реакций у пациентов, получавших Зетамакс ретард, не превышала 1%.

Нежелательные явления, встречавшиеся с частотой менее 1% у пациентов, принимавших Зетамакс ретард, перечислены ниже.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, аритмия? (в т.ч. желудочковая тахикардия и гипотония); редко — удлинение интервала QT? и экстрасистолия по типу «пируэт»).

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, кандидоз полости рта, неустойчивый стул, анорексия?, рвота?/диарея?, в редких случаях приводившие к дегидратации, псевдомембранозный колит?, панкреатит?, редкие случаи изменения цвета языка?.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, интерстициальный нефрит?, острая почечная недостаточность?, кандидоз?.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, судороги?, головная боль?, сонливость?, гиперактивность?, нервозность?, ажитация? и обмороки?, агрессивные реакции? и тревога?.

Со стороны органов чувств: извращение вкуса, нарушения слуха? (в т.ч. снижение слуха, глухота и/или шум в ушах).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени? (включая гепатит и холестатическую желтуху), редкие случаи некроза печени? и печеночной недостаточности?, которые иногда приводили к летальному исходу.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, артралгия?, отеки?, ангионевротический отек?, реакции фоточувствительности?; редко — серьезные кожные реакции? (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), анафилаксия? (в редких случаях с летальным исходом).

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения?, легкая нейтропения?.

Общие реакции: астения, парестезии?, утомляемость?, недомогание?.

В клинических исследованиях препарата Зетамакс ретард были зарегистрированы следующие клинически значимые отклонения лабораторных показателей (независимо от связи с лечением) при их нормальных исходных значениях: частота ?1% — снижение числа лимфоцитов и повышение числа эозинофилов; снижение уровня бикарбонатов; частота <1% — лейкопения, нейтропения, повышение уровня билирубина, АСТ, АЛТ, остаточного азота мочевины, креатинина, изменение уровня калия. В тех случаях, когда были известны результаты наблюдения, лабораторные отклонения были обратимыми.

? нежелательные явления, зарегистрированные в клинической практике, связь которых с азитромицином не установлена

Передозировка:

При передозировке можно ожидать развития вышеперечисленных побочных явлений в более выраженной форме.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Способ применения и дозы:

Внутрь, натощак по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды. Полный курс антибактериальной терапии препаратом Зетамакс ретард предполагает его однократный прием внутрь в дозе 2 г.

Содержимое флакона растворяют в 60 мл воды. Перед употреблением хорошо взбалтывают и принимают однократно внутрь.