С осторожностью: больные с тяжелыми электролитными нарушениями, такими как гиперкалиемия, гипернатриемия, гипермагниемия и гиперхлоремия; пациенты с тяжелыми заболеваниями печени и тяжелыми геморрагическими заболеваниями (например болезнь Виллебранда); детский возраст до 2 лет.
Клинических данных о применении Волюлайта у беременных и кормящих матерей нет.
Использование Волюлайта во время беременности возможно только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от применения препарата у матери превышает возможный риск для плода.
В настоящее время отсутствуют данные о выделении ГЭК и электролитов с грудным молоком, поэтому при назначении Волюлайта необходимо предусмотреть возможность прекращения грудного вскармливания.
По частоте нежелательные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто — ? 1/10; часто — ?1/100–<1/10; нечасто — ?1/1000–<1/100; редко — ?1/10000–<1/1000.
Со стороны системы гемостаза: редко (большие объемы) — при введении ГЭК могут наблюдаться нарушения свертывания крови, которые зависят от дозы.
Со стороны иммунной системы: редко — лекарственные препараты, содержащие ГЭК, могут вызвать анафилактические реакции (гиперчувствительность, легкие гриппоподобные симптомы, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиогенный отек легких). В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата и принять необходимые неотложные меры.
Со стороны кожных покровов: часто (дозозависимые) — длительное применение больших объемов ГЭК может вызвать зуд, который является известным нежелательным эффектом подобных препаратов. Зуд может появиться спустя несколько недель после последнего введения препарата и иногда может сохраняться несколько месяцев.
Со стороны лабораторных показателей: часто (дозозависимые) — при введении ГЭК может повыситься сывороточная концентрация амилазы, что затрудняет диагностику панкреатита. Повышение активности амилазы связано с образованием комплекса амилаза–ГЭК, который медленно выводится. Повышение активности амилазы не свидетельствует о наличии панкреатита.
Часто (дозозависимые) — при введении больших количеств разведение крови может привести к разведению ее компонентов, таких как факторы свертывания и другие белки плазмы, и снижению гематокритного числа.
Как и при введении любых плазмозаменителей, превышающих необходимые количества Волюлайта может привести к перегрузке ССС (например развитию отека легких). В этом случае следует немедленно прекратить введение препарата и при необходимости назначить петлевые диуретики.
Раствор для инфузий | 1000 мл |
активные вещества: | |
гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 130/0,4 со степенью молярного замещения 0,4 и средней молекулярной массой 130000 Да | 60 г |
натрия ацетата тригидрат | 4,63 г |
натрия хлорид | 6,02 г |
калия хлорид | 0,3 г |
магния хлорида гексагидрат | 0,3 г |
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид — q.s. до значения pH 5,7–6,5; вода для инъекций — до 1000 мл | |
концентрация электролитов: Na+ — 137 ммоль/л; К+ — 4 ммоль/л; Mg2+ — 1,5 ммоль/л; Cl- — 110 ммоль/л; СНЗСОО- — 34 ммоль/л | |
показатели: теоретическая осмолярность — 286,5 мосмоль/л; титруемая кислотность — <2,5 ммоль NaOH/л; рН — от 5,7 до 6,5 |
В/в (в виде инфузии).
Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл Волюлайта необходимо вводить медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного. Суточное количество и скорость инфузии зависят от кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от разведения крови (гемодилюции). Максимальное суточное количество для взрослых составляет 50 мл/кг/сут, что эквивалентно 3 г ГЭК, 6,85 ммоль/кг Na+ и 0,2 ммоль/кг K+. Указанное количество соответствует 3500 мл раствора Волюлайта для пациента с массой тела 70 кг.
При применении Волюлайта у детей, количество следует подбирать индивидуально, в соответствии с гемодинамическим статусом и сопутствующими заболеваниями. Для восполнения ОЦК максимальная суточная доза у детей в возрасте от 10 до 18 лет составляет 33 мл/кг, у детей от 2 до 10 лет — 25 мл/кг, у новорожденных и детей до 2 лет — 25 мл/кг.
Волюлайт можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от потребностей больного. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, гемодинамической эффективности терапии и от гемодилюции.