Силденафил* (Sildenafil*)
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.
С осторожностью:
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Обычно побочные эффекты препарата Виагра® слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.
Таблица
Органы и системы органов | Побочные явления | Силденафил, % | Плацебо, % |
Наиболее частые побочные явления (>1/10) | |||
Нервная система | Головная боль | 10,8 | 2,8 |
ССС | Вазодилатация (приливы крови к коже лица) | 10,9 | 1,4 |
Частые побочные явления (>1/100 и <1/10) | |||
Нервная система | Головокружение | 2,9 | 1,0 |
Орган зрения | Изменение зрения (затуманенное зрение, изменение чувствительности к свету) | 2,5 | 0,4 |
Хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета) | 1,1 | 0,03 | |
ССС | Учащенное сердцебиение | 1,0 | 0,2 |
Дыхательная система | Ринит (заложенность носа) | 2,1 | 0,3 |
Пищеварительная система | Диспепсия | 3,0 | 0,4 |
При использовании препарата Виагра® в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.
Нарушения общего состояния: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь).
Изменения со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги.
Изменения со стороны ССС: тахикардия, снижение АД, обмороки, носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения: рвота.
Изменения со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция и/или приапизм.
Симптомы: при однократном приеме препарата Виагра® в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, т.к. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
силденафила цитрат | 25 мг |
50 мг | |
100 мг | |
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат; кроскармеллоза натрия; магния стеарат | |
оболочка пленочная: Opadry голубой OY-LS-20921 (содержит гипромеллозу, лактозу, триацетин, титана диоксид (Е171) и алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) и Opadry прозрачный YS-2-19114-A (содержит гипромеллозу и триацетин) | |
к голубому пленочному покрытию может быть добавлено до 30 мкг/г ванилина и/или биотина; при этом содержание одного или обоих компонентов в пленочном покрытии составит до 0,75, 1,5 и 3,0 мкг для дозировок 25, 50 и 100 мг соответственно |
Внутрь, примерно за 1 ч до сексуальной активности.
Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз в сутки.
Нарушения функции почек. При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) — дозу силденафила следует снизить до 25 мг.
Нарушения функции печени. Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности при циррозе), дозу препарата Виагра® следует снизить до 25 мг.
Совместное применение с другими ЛС
При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра® не должна превышать 25 мг, а кратность применения — 1 раз в 48 ч (см. раздел «Взаимодействие»).
При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Виагра® должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействие»).
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих ?-адреноблокаторы, прием препарата Виагра® следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие»).
Пожилые пациенты. Корректировка дозы препарата Виагра® не требуется.