Ондансетрон* (Ondansetron*)
1 таблетка содержит ондансетрона 4 или 8 мг, в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка или в банке темного стекла 5 шт (8 мг).
1 ампула темного стекла или флакон с 2 и 4 мл раствора для инъекций — 4 или 8 мг соответственно; в картонной пачке 5 ампул или 1 флакон.
Тошнота и рвота (предупреждение и лечение) на фоне цитостатической химиотерапии, лучевой терапии, в послеоперационном периоде.
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, двигательные расстройства, судороги; временное нарушение остроты зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, брадикардия, боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, артериальная гипотензия.
Со стороны органов ЖКТ: икота, сухость во рту, диарея или запор, транзиторное повышение уровня аминотрансфераз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.
Прочие: ощущение жара, прилив крови к лицу, гипокалиемия.
Лечение: симптоматическая терапия (в случае приема таблеток не рекомендуется применение ипекакуаны).
Способ введения и режим дозирования подбирают в диапазоне 8–32 мг/сут в соответствии с указанными ниже критериями.
Внутрь. Взрослым при тошноте и рвоте на фоне радио- или химиотерапии — по 8 мг за 1–2 ч до начала проведения противоопухолевой терапии с последующим приемом внутрь еще 8 мг через 12 ч. Для профилактики поздней (через 24 ч) или длительной рвоты продолжают прием по 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии. Для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона фосфата (в виде натриевой соли) за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней (через 24 ч) или длительной рвоты следует продолжить прием по 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии.
Детям, в/в, непосредственно перед химиотерапией в дозе 5 мг/м? с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 ч, после окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием ондансетрона в дозе 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Взрослым при тошноте и рвоте на фоне умеренно-эметогенной химио- и радиотерапии в/в (струйно медленно), в/м — 8 мг (непосредственно перед проведением химио- и радиотерапии).
При высокоэметогенной химиотерапии — по 8 мг непосредственно перед введением эметогенного препарата, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2–4 ч или в виде постоянной инфузии (24 мг) со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч. В дозах 16–32 мг возможно введение только путем в/в инфузии непосредственно перед началом химиотерапии (в течение не менее 15 мин), после предварительного растворения препарата в 50–100 мл физиологического раствора или другого совместимого инфузионного раствора. Эффект усиливает дополнительное введение (до начала химиотерапии) дексаметазона фосфата (в виде натриевой соли) в дозе 20 мг в/в однократно.
Если тошнота и рвота наблюдаются более 24 ч от начала терапии, препарат рекомендуется применять внутрь по 8 мг 2 раза в сутки.
Взрослым для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты применяют в период вводного наркоза в/м или в/в (медленно) в дозе 4 мг.
Детям: в/в медленно 0,1 мг/кг (не более 4 мг) однократно.
При поражениях печени дозу для взрослых необходимо снизить до 8 мг/сут.
С осторожностью следует назначать больным с признаками кишечной непроходимости. Эти больные должны находиться под тщательным наблюдением.
В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе не более 4 мг.