Веро-Митомицин инструкция

Цена Веро-Митомицин в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Митомицин* (Mitomycin*)

Состав и форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций	1 фл.
митомицин	0,01 г
	0,02 г
вспомогательные вещества: маннит; глюкоза

в пачке картонной 1, 3 или 5 флаконов.

Показания:

• рак желудка;
• рак поджелудочной железы;
• рак пищевода;
• рак печени;
• рак желчных протоков;
• рак толстой и прямой кишки;
• рак молочной железы;
• рак шейки матки;
• рак вульвы;
• немелкоклеточный рак легкого;
• мезотелиома;
• рак мочевого пузыря;
• рак предстательной железы;
• опухоли головы и шеи.

Препарат рекомендуется как для монотерапии, так и в комбинации с другими высокоэффективными химиопрепаратами, а также для паллиативного лечения при отсутствии положительного ответа на лечение ранее применявшимися средствами.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к митомицину;
• выраженная гипоплазия костного мозга;
• тяжелая форма хронической почечной недостаточности (при концентрации креатинина в плазме >1,7 мг/100 мл);
• детский возраст;
• тромбоцитопения;
• нарушение свертываемости крови;
• повышенная кровоточивость;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай).

С осторожностью:

• ветряная оспа (в настоящее время или в анамнезе);
• herpes zoster;
• инфекционные заболевания;
• хроническая почечная недостаточность;
• выраженное угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии).

Побочные действия:

Со стороны дыхательной системы: острое удушье, бронхоспазм, одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитический уремический синдром, сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности. Нарушение функции почек (протеинурия, гематурия), отеки, гиперкреатининемия, синкопальные состояния. Другими более редкими проявлениями синдрома могут быть отек легких, нейропатии. Развитие гемолитического уремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах, превышающих 60 мг.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (у больных, ранее получавших доксорубицин).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, нарушения функции печени, стоматит или эзофагит, тошнота, рвота, анорексия.

Со стороны кожных покровов: изъязвления кожи, обратимая алопеция, иногда — кожная сыпь.

Местные реакции: тромбофлебит, целлюлит, при попадании препарата под кожу — покраснение, боль.

Прочие: акроцианоз, головная боль, повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног; багровые полосы на ногтях, необычная усталость или слабость.

При внутрипузырном применении: атрофия мочевого пузыря, раздражение мочеполовых путей, дизурия, цистит, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, гематурия и другие симптомы местного раздражения; зудящая сыпь на руках и в области гениталий.

Передозировка:

Лечение: специфический антидот неизвестен, рекомендуется симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Препарат вводится в/в струйно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря), при необходимости — в/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно.

При монотерапии обычно используют следующие схемы в/в капельного введения:

2 мг/м? поверхности тела (увеличение дозы не приводит к повышению эффекта) с интервалом 4–6 нед; или 2 мг/м?, 5 дней в неделю в течение 2 нед (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса) каждые 4–6 нед; или 4–6 мг 1–2 раза в неделю; при необходимости высокодозной терапии — по 10–30 мг 1–3 (и более) раз в неделю.

В составе комплексной терапии: в/в капельно по 10 мг/м? 1 раз каждые 6–8 нед или 2–4 мг 1–2 раза в неделю.

Максимальная доза при в/в введении — 30 мг/сут.

В/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно вводят по 2–10 мг ежедневно.

В мочевой пузырь вводят 30–40 мг (до 60 мг) в 0,95% растворе натрия хлорида (в концентрации не более 1 мг/мл), 1 раз в неделю, в течение 6–8 нед и далее ежемесячно в течение 6 мес, либо по 4–10 мг ежедневно или каждые 2 дня.

Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином, при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности угнетения функции костного мозга; предлагается следующая схема:

Минимальные показатели крови после введенной дозы		Последующая доза препарата в процентах от предыдущей
лейкоциты в 1 мм? крови	тромбоциты в 1 мм? крови
более 4000	более 100000	100
3999-3000	99999-75000	100
2999-2000	74999-25000	70
менее 2000	менее 25000	50

Повторно препарат следует вводить только при восстановлении количества лейкоцитов до 4000/мм? и тромбоцитов до 100000/мм? крови. При использовании митомицина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами дозу препарата следует откорректировать соответствующим образом.

Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций до концентрации 0,4 мг/мл (2 мг активного вещества на 5 мл) и встряхивают до растворения.

Флакон по	Количество растворителя
2 мг 10 мг 20 мг	4 мл 20 мл 40 мл