Веро-Эпирубицин инструкция

Эпирубицин* (Epirubicin*)

1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения содержит эпирубицина гидрохлорида 10 и 50 мг, а также маннит, метилгидробензоат; в картонной пачке 1 флакон.

Рак молочной железы, желудка, легкого, яичников, мочевого пузыря (поверхностный), саркома мягких тканей, остеосаркома, злокачественная лимфома, лимфогранулематоз, миеломная болезнь, лейкоз.

Гиперчувствительность, выраженная депрессия миелоидного кроветворения (в результате ранее проведенных курсов лечения другими противоопухолевыми препаратами или радиотерапии), терапия кумулятивными дозами антрациклиновых антибиотиков в анамнезе, сердечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), беременность, кормление грудью, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипоплазия костного мозга, лейкопения (обычно носит транзиторный характер), тромбоцитопения, анемия; токсическое действие на миокард (снижение вольтажа QRS), аритмия, левожелудочковая недостаточность, повышение АД (редко).

Со стороны органов ЖКТ: стоматит (появление болезненных эрозивных зон по сторонам языка и в подъязычной области), тошнота, анорексия, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Прочие: местно — склерозирование вен (при экстравазации возможен некроз окружающих тканей), гипертермия, алопеция (в 60–90% случаев), сопровождающаяся прекращением роста бороды у мужчин, гиперурикемия, изменение цвета мочи на красный в течение 1–2 дней после введения.

Возможно усиление побочных эффектов.

В/в (струйно), в течение 3–5 мин (вслед за введением 0,9% раствора натрия хлорида). При монотерапии, взрослым — 60–90 мг/м?. Повторно — с интервалом 21 день. Больным с нарушениями функции костного мозга — снижают до 60–75 мг/м?. Общую дозу на цикл можно вводить в течение 2–3 дней подряд. При печеночной недостаточности средней степени (билирубин 1,4–3 мг/100 мл крови) дозу снижают на 50%, при тяжелой (билирубин более 3 мг/100 мл крови) — на 75%. Общая курсовая доза — не более 1000 мг/м?.

Внутрипузырно. 30–80 мг (через катетер), предварительно растворив в 25–50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, (пузырь опорожняют через 1 ч после введения) 1 раз в 7 дней в течение 8 нед. Профилактика (после резекции поверхностных опухолей мочевого пузыря) — 50 мг 1 раз в неделю в течение 4 нед, затем — 1 раз в месяц в течение 11 мес.

До начала проведения терапии и во время лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (число лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов), содержание мочевой кислоты в крови, функцию печени, сердечно-сосудистой системы. Следует помнить, что сердечная недостаточность может возникнуть через несколько недель после прекращения лечения и не отвечать на специфическое консервативное лечение. Рекомендуется контролировать функцию сердца неинвазивными методами (эхокардиография), при необходимости проводить измерение объема сердечного выброса методом радиоизотопной ангиографии.

Женщинам репродуктивного возраста следует использовать контрацептивные средства.

При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть водой с мылом; при попадании на конъюнктиву — промыть физиологическим раствором.