Вепрена инструкция

Цена Вепрена в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Кальцитонин* (Calcitonin*)

Показания:

• лечение постменопаузного остеопороза;
• боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
• болезнь Педжета (деформирующий остеит);
• нейродистрофические заболевания (в т.ч. алгонейродистрофия, атрофия Зудека) различной этиологии, обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. такими как посттравматический остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата;
• препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает через плацентарный барьер, согласно экспериментальным данным.

Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, т.к. неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко.

Побочные действия:

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, артралгии. Возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); иногда (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, .

Со стороны органов чувств: часто — вкусовые нарушения; иногда — зрительные нарушения.

Со стороны ССС: часто — приливы крови к лицу; иногда — артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, в т.ч. аллергический, сухость в полости носа, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.

Со стороны кожных покровов: редко — генерализованная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки, редко — озноб; реакции в месте введения препарата (зуд). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: в отдельных случаях — тошнота, рвота, приливы крови к лицу, головокружение. Возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лечение: симптоматическое, при развитии гипокальциемии — введение кальция глюконата.

Имеются сообщения о применении кальцитонина в дозе до 1600 МЕ однократно и в дозе 800 МЕ/сут в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений.

Лекарственная форма и состав:

Спрей для назального применения дозированный	1 доза
активное вещество:
кальцитонин	200 ME
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 9 мкг; натрия хлорид — 81 мкг; хлористоводородная кислота концентрированная — до рН 3,7±0,1; вода для инъекций — до 90 мкл

Способ применения и дозы:

Интраназально, в один из носовых ходов.

Для лечения остеопороза: рекомендуемая доза — 200 МЕ/сут.

Одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией: суточная доза препарата составляет 200–400 МЕ ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес, при необходимости она может быть больше. Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Болезнь Педжета: суточная доза препарата — 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/сут, назначаемая в несколько введений.

При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. В отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей, возможно их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания: в суточной дозе 200 МЕ, ежедневно в течение 2–4 нед. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов

По известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Правила применения

1. Никогда не следует встряхивать флакон, т.к. это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона, что повлечет за собой неправильное дозирование препарата.

2. Необходимо снять защитный колпачок.

3. При первом применении, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавить на поршень 3 раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Это надо сделать только однажды для приведения устройства в рабочее состояние (рис. 1). Не следует беспокоиться, если вместе с воздухом произойдет разбрызгивание незначительного количества раствора (это предусмотрено и не влияет на последующее количество доз).

Рисунок 1. Методика приведения устройства в рабочее состояние.

4. Следует обратить внимание, что после каждого последовательного нажатия на поршень цвет окошка счетчика доз будет меняться от черного до зеленого. После четвертого нажатия окошко должно стать зеленого цвета, что означает готовность устройства к работе (рис. 2.1 и 2.2).

Рисунок 2.1. Изменение цвета окошка счетчика.

Рисунок 2.2 Изменение цвета окошка счетчика.

Методика использования назального спрея

1. Слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник в носовой ход. Убедиться, что наконечник располагается на одной линии с носовым ходом, что обеспечит более равномерное распределение раствора. Нажать на поршень один раз. Вынуть наконечник из носа и сделать несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата (рис. 3).

Рисунок 3. Методика использования назального спрея.

Не следует прочищать нос сразу после применения препарата. Если врач назначил 2 введения за 1 прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.

После использования наконечник следует аккуратно протереть чистой сухой тканью и надеть защитный колпачок на наконечник.

Проверка счетчика доз

1. Перед и после использования спрея следует проверять цифру в окошке счетчика доз.

2. После каждого использования назального спрея цифра в окошке будет меняться.

3. Если за один раз вводится 1 доза, то предыдущее значение увеличивается на 1.

4. Назальный спрей содержит 14 полных доз. Поскольку всегда предусмотрен остаток раствора во флаконе, то возможно получение еще двух дополнительных доз. Когда в окошке появится цифра 16 красного цвета, это будет означать, что лекарственный препарат закончился (рис. 4).

Рисунок 4. Проверка количества доз.

На дне флакона можно заметить очень незначительный остаток раствора; он не подлежит использованию, это предусмотрено.

Дополнительные предупреждения

1. Никогда не следует пытаться увеличить отверстие распылителя с помощью иглы или других острых предметов. Это приведет к полному нарушению работы устройства.

2. Не разбирать насос. При возникновении каких-либо сомнений, в работе устройства, необходимо проконсультироваться у специалиста в месте приобретения препарата.

3. Для обеспечения правильного отмеривания доз следует хранить и переносить флакон в вертикальном положении.

4. Не встряхивать флакон.

5. Избегать резких перепадов температуры.

6. Открытый флакон должен храниться при комнатной температуре. Он годен для применения максимум в течение 4 нед.