Вакта инструкция

Цена Вакта в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А (Vaccine hepatitis A) (Vaccine hepatitis A)

Состав и форма выпуска:

Суспензия для инъекций для детей и подростков	0,5 мл
инактивированный вирус гепатита А	25 ЕД
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид; натрия тетраборат; следы формальдегида

во флаконах по 0,5 мл (1 доза); в пачке картонной 10 флаконов или в шприцах одноразовых по 0,5 мл (1 доза), в контурной ячейковой упаковке 1 шприц; в пачке картонной 1 упаковка.

Суспензия для инъекций для взрослых	1 мл
инактивированный вирус гепатита А	50 ЕД
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид; натрия тетраборат; следы формальдегида

во флаконах по 1 мл (1 доза); в пачке картонной 10 флаконов или в шприцах одноразовых по 1 мл (1 доза), в контурной ячейковой упаковке 1 шприц; в пачке картонной 1 упаковка.

Показания:

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженная реакция на предыдущее введение препарата (подъем температуры тела выше 40 °C, отек, гиперемия в месте инъекции более 8 см);
• аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата;
• острое или обострение хронического заболевания (при проведении плановой вакцинации).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Клинических и экспериментальных исследований по изучению действия препарата Вакта на репродуктивную функцию или на развитие плода не проводилось.

Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с грудным молоком. В период лактации (грудного вскармливания) вакцину следует назначать с осторожностью.

Побочные действия:

Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет

Со стороны организма в целом: 3,1% — повышение температуры тела более 38,8 °C.

Со стороны пищеварительной системы: 1% — диарея, рвота; 1,6% — боли в животе.

Со стороны ЦНС: 2,3% — головная боль.

Со стороны дыхательной системы: 1,5% — фарингит; 1,1% — инфекция дыхательных путей; 1% — кашель.

Местные реакции: 18,7% — боль; 16,8% — болезненность при прикосновении; 8,6% — чувство жара; 7,5% — гиперемия; 7,3% — отек; 1,3% — п/к кровоизлияния.

Прочие: в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, повышение содержания белка в моче.

Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых детей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней — жалобы системного характера.

Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у ?1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.

Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше)

Со стороны организма в целом: 3,1% — повышение температуры тела выше 38,8 °C; 3,9% — слабость, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: 2,4% — диарея; 2,3% — тошнота; 1,3% — боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: 2% — миалгия; 1,3% — боль в руках; 1,1% — боль в спине; 1% — скованность мышц.

Со стороны ЦНС: 16,1% — головная боль.

Со стороны дыхательной системы: 2,7% — фарингит; 2,8% — инфекция верхних отделов дыхательных путей; 1,1% — заложенность носа.

Со стороны половой системы: 1,1% — нарушение менструаций.

Аллергические реакции: менее 1% — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Местные реакции: 52,6% — болезненность при прикосновении; 51,1% — боль; 17,3% — чувство жара; 13,6% — отек; 12,9% — гиперемия; 1,5% — п/к кровоизлияние; 1,2% — боль или жжение.

Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней — жалобы системного характера.

Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у ?1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.

Способ применения и дозы:

В/м. Вакта предназначена только для в/м введения. Предпочтительное место инъекции — дельтовидная мышца. Запрещено вводить вакцину в/в, п/к или в/к.

Курс иммунизации состоит из 2 прививок — вакцинации и ревакцинации.

Детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет — 25 ЕД (0,5 мл) однократно. Ревакцинацию проводят через 6–18 мес в той же дозе (25 ЕД).

Лицам в возрасте 18 лет и старше — 50 ЕД (1 мл) однократно. Ревакцинацию проводят через 6 мес в той же дозе (50 ЕД).

Вакта выпускается в готовом для применения виде и не нуждается в дополнительном разведении.

Перед набором дозы в шприц флакон необходимо встряхнуть для образования полупрозрачной суспензии белого цвета без посторонних взвешенных частиц.