Аторвастатин* (Atorvastatin*)
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
аторвастатин (в форме кальциевой соли) | 10 мг |
20 мг | |
вспомогательные вещества: МКЦ — 250 мг; лактозы моногидрат — 34,8 мг; натрия кроскармеллоза — 19,2 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 2 мг; полисорбат 80 — 2,6 мг; магния оксид — 26 мг; кремния оксид коллоидный — 1,2 мг; магния стеарат — 1 мг | |
оболочка: гипромеллоза — 2,976 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 0,744 мг; титана диоксид (Е171) — 1,38/1,368 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 0,6 мг; тальк — 0,3 мг; железа оксид желтый (Е172, для таблеток 20 мг) — 0,012 мг |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3, 6, 9 блистеров.
С осторожностью: заболевания печени в анамнезе, злоупотребление алкоголем, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, заболевания скелетных мышц, обширные хирургические вмешательства, травмы, детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Пищеварительная система: в более 2% случаев — тошнота; в менее 2% — изжога, запор или диарея, метеоризм, абдоминальные боли, анорексия, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.
Дыхательная система: в более 2% случаев — бронхит, ринит; реже — пневмония, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение.
Нервная система: в более 2% случаев — бессонница, головокружение; в менее 2% — головная боль, астения, недомогание, сонливость, необычные сновидения, парестезии, амнезия, эмоциональная лабильность, периферическая нейропатия, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, депрессия, гиперестезия, потеря сознания.
Опорно-двигательный аппарат: в более 2% случаев — артрит; в менее 2% — судороги мышц ног, бурсит, теносиновит, миозит, миопатия, артралгия, миалгия, контрактуры суставов, ригидность шейных мышц, рабдомиолиз.
Аллергические реакции: в менее 2% случаев — кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит; редко — крапивница, анафилаксия, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (синдром Cтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.
Кожные покровы: в менее 2% случаев — алопеция, потливость, экзема, себорея, экхимозы, петехии.
Мочеполовая система: в более 2% случаев — урогенитальные инфекции, периферические отеки; в менее 2% случаев — дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, вагинальные кровотечения, мочекаменная болезнь, эпидидимит, снижение либидо, нарушение эякуляции, импотенция, маточные кровотечения.
Органы чувств: в менее 2% случаев — амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияния в глаза, глухота, повышение внутриглазного давления, паросмия, извращение вкуса, потеря вкусовых ощущений.
Сердечно-сосудистая система: в более 2% случаев — боли в груди; в менее 2% — сердцебиение, вазодилатация, ортостатическая гипотензия, флебит, аритмия, стенокардия, повышение АД.
Система кроветворения: в менее 2% случаев — анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Лабораторные показатели: в менее 2% случаев — гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), альбуминурия.
Прочие: в менее 2% случаев — увеличение массы тела, гинекомастия, обострение подагры, мастодиния.
Специфического лечения в случае передозировки Тулипом® нет. Лечение симптоматическое; предпринимают меры для поддержания жизненно важных функций и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля). В связи с тем, что препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не представляется эффективным способом для ускорения выведения его из организма.
Перед началом лечения пациент должен быть переведен на диету с пониженным содержанием холестерина. Внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи.
Дозу препарата варьируют от 10 до 80 мг один раз в сутки, подбирая ее с учетом исходных уровней Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 нед.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия
Рекомендуемая начальная доза Тулипа® составляет 10 мг один раз в сутки. Затем индивидуально подбирается доза, составляющая 10–80 мг препарата в сутки в зависимости от целевого уровня холестерина и эффективности препарата. По прошествии 2–4-х нед после начала лечения и/или подбора дозы Тулипа® следует провести определение уровня липидов крови и в соответствии с ним откорректировать дозу препарата.
Семейная гиперхолестеринемия — гетерозиготная. Начальная доза Тулипа® составляет 10 мг в сутки, доза может быть увеличена до 80 мг в сутки.
- гомозиготная. Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. Максимальная суточная доза 80 мг.
Дозировки для пациентов с почечной недостаточностью. При наличии у пациента заболеваний почек концентрация аторвастатина в плазме крови и его эффект на уровень холестерина ЛПНП не изменяются. В связи с этим коррекции дозы для пациентов с заболеваниями почек не требуется.
Дозировки для пациентов с печеночной недостаточностью. У больных с нарушениями функции печени необходимо соблюдать осторожность в связи с замедлением выведения препарата из организма. Следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели и при выявлении значительных изменений доза должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.
Пациенты старшей возрастной группы. Коррекции дозы для пациентов старше 70 лет не требуется.