Трайкор инструкция

Цена Трайкор в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Фенофибрат* (Fenofibrate*)

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
фенофибрат (микронизированный)	145 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 145 мг; натрия лаурилсульфат — 10,2 мг; лактозы моногидрат — 132 мг; кросповидон — 75,5 мг; МКЦ — 84,28 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,72 мг; гипромеллоза — 29 мг; докузат натрия — 2,9 мг; магния стеарат — 0,9 мг
оболочка (Opadry® OY-B-28920): 25,1 мг (спирт поливиниловый — 11,43 мг; титана диоксид — 8,03 мг; тальк — 5,02 мг; лецитин соевый — 0,5 мг; камедь ксантановая — 0,12 мг)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 5, 9 и 10 блистеров; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2, 6 и 7 блистеров; или в блистере 10 шт.; в коробке картонной 28 и 30 блистеров (для стационаров).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
фенофибрат	160 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 5,6 мг; лактозы моногидрат — 138,4 мг; повидон — 160 мг; кросповидон — 96 мг; МКЦ — 115 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,6 мг; натрия стеарилфумарат — 6,4 мг
оболочка (Opadry® OY-B-28920): 28 мг (спирт поливиниловый — 12,75 мг; титана диоксид — 8,96 мг; тальк — 5,6 мг; лецитин соевый — 0,56 мг; камедь ксантановая — 0,13 мг)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 5, 9 и 10 блистеров; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2, 6 и 7 блистеров.

Показания:

• гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) (табл. 145 мг) и(дислипидемия тип IIa, IIb, III*, IV, V*) (табл. 160 мг) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертензия и курение;
• вторичная гиперлипопротеинемия в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например дислипидемия при сахарном диабете).

При применении препарата Трайкор^® пациентам следует придерживаться диеты, которую они соблюдали до начала лечения.

* В клинических исследованиях принимало участие лишь несколько пациентов с дислипидемией III и V типа.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам ЛС;
• тяжелая печеночная недостаточность (включая цирроз печени);
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <20мл/мин);
• возраст до 18 лет;
• наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном;
• заболевания желчного пузыря;
• период грудного вскармливания;
• врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу);
• врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу) (табл. 145 мг);
• аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции гиперчувствительности).

С осторожностью:

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• гипотиреоз;
• пациенты, злоупотребляющие алкоголем;
• пациенты пожилого возраста;
• пациенты с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям;
• одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата беременными женщинами. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности таблетки Трайкор^® могут применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести; иногда — случаи панкреатита.

Со стороны печени: часто — умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз; иногда — образование желчных камней; очень редко — эпизоды гепатита. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат. (См. «Особые указания»).

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость; очень редко — рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц).

Сосудистые нарушения: иногда — венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — повышение содержания гемоглобина и лейкоцитов.

Со стороны нервной системы: редко — сексуальная дисфункция, головная боль.

Со стороны органов дыхания: очень редко — интерстициальные пневмопатии.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда — сыпь, зуд, крапивница или реакции светочувствительности; редко — алопеция; очень редко — фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-облучения, например кварцевой лампы (в отдельных случаях — после многомесячного применения без каких-либо осложнений).

Лабораторные исследования: иногда — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение.

Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы:

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, в любое время дня, независимо от приема пищи (табл. 145 мг) и одновременно с приемом пищи (табл. 160 мг).

Взрослым, по 1 табл. 1 раз в сутки. Пациенты, принимающие по 1 капс. Липантила 200 М или по 1 табл. Трайкора^® 160 мг/сут, могут перейти на прием 1 табл. Трайкора^® 145 мг без дополнительной корректировки дозы. Пациенты, принимающие по 1 капс. Липантила 200 М в сутки, могут перейти на прием 1 табл. Трайкора^® 160 мг без дополнительной корректировки дозы.

Пожилым пациентам: рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по 1 табл. Трайкора^® 1 раз в сутки).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы (см. раздел «Особые указания»).

Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором^®. Эффективность лечения препаратом должна периодически оцениваться врачом.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 мес) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.