Тиклопидин* (Ticlopidine*)
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активное вещество | |
тиклопидина гидрохлорид | 250 мг |
(эквивалентно 219,6 мг тиклопидина) | |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; лактоза; стеариновая кислота; гидроксипропилметилцеллюлоза; макрогол 6000; титана диоксид (Е171) |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Профилактика тромбозов при ишемическом инсульте, тромбоза церебральных сосудов, коронарных артерий. Тромбоз периферических сосудов при атеросклерозе артерий нижних конечностей. Профилактика и снижение агрегации тромбоцитов у пациентов, склонных к тромботическим осложнениям, в т.ч. у находящихся на экстракорпоральном кровообращении и гемодиализе.
Повышенная чувствительность к тиклопидину, геморрагический диатез, нарушения, связанные с увеличенным временем кровотечения; геморрагический инсульт, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, варикозное расширение вен пищевода, печеночная недостаточность, нарушения кроветворения в анамнезе (нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз).
Нет данных о безопасности применения препарата у лиц моложе 18 лет.
С осторожностью применять при планируемых оперативных вмешательствах, травмах, тяжелой почечной недостаточности.
При беременности можно использовать в случае крайней необходимости.
Не проводилось адекватных исследований по экскреции тиклопидина с материнским молоком. Если применение тиклопидина необходимо в период лактации, препарат следует использовать с особой осторожностью.
Угнетение костномозгового кроветворения (нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз); чаще эти изменения появляются в первые три месяца лечения;
нарушения свертывающей системы крови (локальные подкожные гематомы, носовые кровотечения, гематурия, желудочно-кишечные кровотечения или интенсивное кровотечение после хирургического вмешательства).
В течение первых трех месяцев лечения возможно появление нарушений со стороны ЖКТ (диарея, тошнота, рвота и т.д.); возможны метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз. В редких случаях — нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха), реакции повышенной чувствительности (высыпания, зуд, крапивница), обычно в течение первых трех месяцев лечения (симптомы исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения).
Описаны единичные случаи таких тяжелых аллергических реакций, как ангионевротический отек, васкулит; аутоиммунных реакций (волчаночный синдром) и иммунопатологических реакций — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Очень редко наблюдаются головокружение, боль в животе, шум в ушах.
Передозировка проявляется удлинением времени кровотечения и повышением активности аланинаминотрансферазы крови. Эти показатели возвращаются к нормальным значениям самостоятельно, без дополнительного лечения. В более серьезных случаях передозировки препарата необходимо немедленно вызвать врача и действовать в соответствии с инструкциями при отравлениях и шоке.
Внутрь, во время приема пищи (во избежание появления побочных реакций со стороны ЖКТ). Взрослым — обычно 250 мг (1 табл.) 2 раза в день.
Максимальная суточная доза — 1 г (может назначаться только в течение короткого периода времени). При хронической почечной недостаточности необходимо снижение дозы. При гемодиализе назначается по 250–500 мг в течение длительного периода.
Чаще всего нарушения кроветворения и склонность к кровотечениям связаны с недостаточным контролем показателей коагуляции или поздней диагностикой этих нарушений. Чрезмерное угнетение коагуляции происходит, главным образом, у пациентов, принимающих одновременно с тиклопидином антикоагулянты, ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС. При возникновении нарушений в системе свертывания или появлении признаков воспалительного заболевания (например лихорадки, налета на миндалинах) необходимо обратиться к врачу. Врача также нужно информировать о приеме других препаратов, особенно указанных выше. При лечении тиклопидином без консультации с врачом нельзя применять обезболивающие средства и препараты для снижения температуры.
При необходимости проведения хирургического вмешательства (даже такого небольшого, как, например, экстракция зуба), врача следует поставить в известность о приеме тиклопидина, поскольку это необходимо учитывать при планировании манипуляции или операции. Если есть возможность, прием тиклопидина следует прекратить, по крайней мере, за 10 дней до процедуры. В случае срочного оперативного вмешательства необходимо ввести метилпреднизолон в дозе 0,5–1,0 мг/кг массы тела или провести трансфузию тромбоцитарной массы.
Как правило, симптомы со стороны ЖКТ прекращаются самостоятельно в течение 2–3 нед, и редко являются причиной прекращения лечения.
Тиклопидин метаболизируется преимущественно в печени. У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять с особой осторожностью. Необходимо сообщить врачу о наличии острого заболевания печени или о перенесенном заболевании в анамнезе.
Есть сообщения о редких случаях гепатита или холестатической желтухи при лечении тиклопидином. В случае появления желтухи, иктеричности склер, бесцветного стула или необычно темной мочи следует немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение тиклопидина может вызвать изменения в биохимическом анализе крови: увеличение активности щелочной фосфатазы или трансаминаз, повышение уровня холестерина и триглицеридов. Анализ крови необходимо контролировать в динамике в течение первых трех месяцев лечения. До начала лечения тиклопидином и затем каждые 2 нед первых трех месяцев лечения необходимо проводить контроль количества тромбоцитов и состава лейкоцитарной формулы.
Нет данных по влиянию тиклопидина на способность к управлению транспортными средствами или другими механизмами.