тигацил инструкция

Цена тигацил в аптеках Санкт-Петербурга

?Активное вещество: тигециклин (tigecycline)Rec.INN зарегистрированное ВОЗЛекарственная формаТИГАЦИЛлиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 10 шт.рег. №: ЛСР-008024/09 от 13.10.09 - ДействующееФорма выпуска, состав и упаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или пористой массы оранжевого цвета. 1 фл.тигециклин50 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, хлористоводородная кислота q.s до pH, натрия гидроксид q.s до pH.Флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (10) - пачки картонные.Показания— осложненные инфекции кожи и мягких тканей;— осложненные интраабдоминальные инфекции;— внебольничная пневмония.Код МКБ-10ПоказаниеJ15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубрикахK65.0Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)K81.0Острый холециститK81.1Хронический холециститK83.0ХолангитL01ИмпетигоL02Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL03ФлегмонаL08.0ПиодермияПобочное действиеНаиболее часто: тошнота (26%) и рвота (18%), которые обычно возникают в начале лечения (в 1 или 2 день лечения) и, в большинстве случаев, имеют легкое или среднетяжелое течение. Причиной прекращения терапии Тигацилом чаще всего являлись тошнота (1%) и рвота.Классификация побочных эффектов: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до <1/10); иногда (от ? 1/1000 до <1/100); редко (от ? 1/10 000 до <1/1000); очень редко (?1/10 000), единичные случаи (спонтанные постмаркетинговые сообщения).Со стороны свертывающей системы крови: часто - увеличение АЧТВ, протромбинового времени/MHO.Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия; в единичных случаях - тромбоцитопения.Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактические/анафилактоидные реакции.Со стороны ЦНС: часто - головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - флебит; иногда - тромбофлебит.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея; часто - боль в животе, диспепсия, анорексия; иногда - острый панкреатит; повышение активности ACT и АЛТ - в сыворотке, гипербилирубинемия; иногда - желтуха; в единичных случаях - выраженные нарушения функции печени и печеночная недостаточность.Дерматологические реакции: часто - зуд, сыпь.Со стороны половой системы: иногда - вагинальный кандидоз, вагинит, лейкорея.Местные реакции: иногда - воспаление, боль, отек и флебит в месте инъекцииПрочие: часто - головная боль, астения, замедленное заживление ран; иногда - озноб.Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение азота мочевины крови, повышение активности ЩФ в сыворотке, повышение активности амилазы в сыворотке, гипопротеинемия; иногда - повышение креатинина в крови, гипокальциемия, гипонатриемия, гипогликемия.Противопоказания к применению— повышенная чувствительность к компонентам препарата;— повышенная чувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности.Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности применение Тигацила допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.Данные о выведении тигециклина с грудным молоком у человека отсутствуют. При необходимости назначения тигециклина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Опыта применения препарата Тигацил в период родов не имеется.Применение при нарушениях функции печениПациентам с легкими и среднетяжелыми нарушениями функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) не требуется коррекция дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) после введения начальной дозы Тигацила 100 мг, в последующем препарат назначают по 25 мг каждые 12 ч; при этом необходимо соблюдать осторожность и контролировать реакцию больного на лечение.Применение у детейЭффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.Применение у пожилых пациентовПациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы препарата.Особые указанияЧтобы уменьшить развитие резистентности и обеспечить эффективность терапии необходимо применять Тигацил только для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами. Для выбора и коррекции антибактериальной терапии по возможности следует проводить микробиологическую идентификацию возбудителя и определять его чувствительность к тигециклину. Тигацил можно применять для эмпирической антибактериальной монотерапии до получения результатов микробиологических тестов.Антибиотики, принадлежащие к классу глицилциклинов, имеют структурное сходство с антибиотиками класса тетрациклинов. Тигацил способен вызывать неблагоприятные реакции, сходные с неблагоприятными реакциями на антибиотики класса тетрациклинов. Такими реакциями могут быть повышенная светочувствительность, внутричерепная гипертензия, панкреатит и антианаболическое действие, приводящее к повышению содержания азота мочевины в крови, азотемии, ацидозу и гипофосфатемии. Поэтому Тигацил следует с осторожностью применять у пациентов с известной чувствительностью к антибиотикам тетрациклинового ряда.Анафилактические/анафилактоидные реакции, в т.ч. анафилактический шок, отмечаются при применении практически всех антибактериальных средств, включая Тигацил.Пациенты, у которых на фоне лечения Тигацилом отмечаются изменения результатов печеночных тестов, должны наблюдаться для своевременного выявления признаков нарушений функции печени (зарегистрированы единичные случаи значительных нарушений функции печени и печеночной недостаточности) и оценки соотношения пользы и риска продолжения терапии Тигацилом. Развитие нежелательных реакций возможно уже после того, как терапия была завершена.Эффективность и безопасность Тигацила у пациентов с госпитальной пневмонией не была подтверждена результатами клинических исследований.Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile, отмечена при приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая Тигацил. При подозрении на диарею, ассоциированную с Clostridium difficile или подтверждении данного диагноза может потребоваться прекращение использования антибиотиков, кроме тех, что назначены для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile.При применении тигециклина возможно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести. Необходимо учитывать возможность такого диагноза в случае возникновения диареи во время или после завершения лечения.При назначении Тигацила пациентам с осложненными интраабдоминальными инфекциями вследствие прободения кишечника, или пациентам с начинающимся сепсисом или септическим шоком следует обязательно рассмотреть целесообразность применения комбинированной антибактериальной терапии.Применение Тигацила, как любого другого антибиотика, может способствовать избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибы. Во время лечения пациенты должны находиться под пристальным контролем. При диагностике суперинфекции следует принять надлежащие меры.Влияние холестаза на фармакокинетику тигециклина не установлено. Экскреция с желчью составляет приблизительно 50% от общей экскреции тигециклина. Поэтому пациенты с холестазом должны находиться под наблюдением врача.Опыт применения Тигацила для лечения инфекций у пациентов с сопутствующими заболеваниями тяжелого течения ограничен.Применение Тигацила в период формирования зубов может привести к изменению цвета зубов на желтый, серый, коричневый. Тигацил не следует применять в период развития зубов за исключением случаев, когда другие препараты не эффективны или противопоказаны.Использование в педиатрииЭффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИсследования влияния тигециклина на способность к управлению транспортом и работе с механизмами не проводились. У пациентов, получающих тигециклин, возможно головокружение, которое может повлиять на способность к вождению и работе с механизмами.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 1.5 года.