Моксонидин* (Moxonidine*)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
моксонидин | 0,2 мг |
0,3 мг | |
0,4 мг | |
вспомогательные вещества (таблетки 0,2 мг): лактозы моногидрат — 94,5 мг; повидон К25 — 2 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; Opadry Y-1-7000 — 3,498 мг (титана диоксид — 1,093 мг, гипромеллоза — 2,186 мг, макрогол 400 — 0,219 мг); краситель железа оксид красный — 0,002 мг | |
вспомогательные вещества (таблетки 0,3 мг): лактозы моногидрат — 94,4 мг; повидон К25 — 2 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; Opadry Y-1-7000 — 3,488 мг (титана диоксид — 1,09 мг, гипромеллоза — 2,18 мг, макрогол 400 — 0,218 мг); краситель железа оксид красный — 0,012 мг | |
вспомогательные вещества (таблетки 0,4 мг): лактозы моногидрат — 94,3 мг; повидон К25 — 2 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; Opadry Y-1-7000 — 3,465 мг (титана диоксид — 1,083 мг, гипромеллоза — 2,165 мг, макрогол 400 — 0,217 мг); краситель железа оксид красный — 0,035 мг |
в блистерах из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая по 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 блистера.
Артериальная гипертензия.
С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, AV блокада I степени, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина >30, но <60 мл/мин), выраженные цереброваскулярные нарушения, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса, нарушения функции печени, гемодиализ, беременность.
Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует назначать Тензотран беременным только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Моксонидин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.
Особенно в начале терапии, наиболее частыми побочными реакции были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); очень редко (<1/1000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ССС: часто — вазодилатация; иногда — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции.
Со стороны ЦНС: часто — повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; иногда — бессонница, астения.
Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта; часто — тошнота, запор и другие нарушения функции ЖКТ; очень редко — гепатит, холестаз.
Со стороны кожи и кожных покровов: иногда — аллергические реакции.
Со стороны мочеполовой системы: иногда — задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо.
Со стороны органа зрения: иногда — сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения.
Прочие: иногда — отеки различной локализации, слабость в ногах, ангионевротический отек, обморок, задержка жидкости, анорексия, боль в области околоушных желез, гинекомастия.
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда применялись дозы до 19,6 мг за 1 прием.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке, повышенная утомляемость. Потенциально возможны также: кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.
В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты ?-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипотензию при передозировке моксонидином.
Внутрь.
Независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза Тензотрана составляет 0,2 мг/сут за один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 нед терапии до 0,4 мг/сут в 2 приема (утром и вечером) или однократно (утром). Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг. Максимальная суточная доза — 0,4 мг.
При необходимости отмены одновременно принимаемых ?-адреноблокаторов и Тензотрана, сначала отменяют ?-адреноблокаторы и, только через несколько дней, Тензотран.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с Тензотраном. Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и БКК (медленных).
Прекращать прием Тензотрана следует постепенно.
Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.