Тарка инструкция

Цена Тарка в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Верапамил* + Трандолаприл* (Verapamil* + Trandolapril*)

Состав и форма выпуска:

Капсулы пролонгированного действия (2 мг + 180 мг)	1 капс. (гран. + табл.)
Гранулы
трандолаприл	2 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; повидон (К25); натрия стеарилфумарат
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой
верапамила гидрохлорид	180 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия альгинат; повидон (К30); магния стеарат; вода очищенная
пленочное покрытие: гипромеллоза 6 mPa; гипромеллоза 15 mPa; гипролоза 7 mPa; макрогол 400; макрогол 6000; тальк; кремния диоксид коллоидный; натрия докусат; титана диоксид Е171
твердая желатиновая капсула (крышечка): титана диоксид Е171; краситель железа оксид красный Е172; желатин; натрия лаурилсульфат; (корпус): титана диоксид Е171; краситель железа оксид красный Е172; желатин; натрия лаурилсульфат

в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги 5, 7, 10 или 14 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 блистера.

Показания:

Эссенциальная артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания:

• известная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к любому другому ингибитору АПФ, включая наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;
• кардиогенный шок;
• хроническая сердечная недостаточность IIБ и III стадии;
• одновременный прием бета-адреноблокаторов;
• AV блокада II–III степени (за исключением больных с искусственным водителем ритма);
• острый инфаркт миокарда;
• синдром слабости синусного узла (за исключением больных с искусственным водителем ритма);
• острая сердечная недостаточность;
• фибрилляция/трепетание предсердий;
• синдром WPW и Лауна-Ганонга-Левина;
• выраженная брадикардия;
• выраженная артериальная гипотензия;
• нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

• аортальный стеноз;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• нарушение функции печени и/или почек;
• системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• AV блокада I степени;
• брадикардия;
• артериальная гипотензия;
• состояние, сопровождающееся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота);
• двусторонний стеноз почечных артерий;
• стеноз артерии единственной почки;
• состояние после трансплантации почек;
• у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли, находящихся на гемодиализе;
• сочетанное применение с диуретиками.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Безопасность применения препарата Тарка у беременных женщин не установлена. Имеются отдельные наблюдения гипоплазии легких у новорожденных, задержки внутриутробного развития плода, открытого артериального протока и гипоплазии черепа после применения ингибиторов АПФ во время беременности. Ингибиторы АПФ могут вызвать артериальную гипотензию, сопровождающуюся анурией у плода или новорожденного или олигогидроамнионом.

Риск тератогенных эффектов наиболее высок при назначении ингибиторов АПФ во II–III триместрах беременности. Сведений о возможной тератогенности или эмбрио/фетотоксичности ингибиторов АПФ в I триместре беременности нет. Применение препарата Тарка во время беременности противопоказано.

Верапамил выводится с грудным молоком. Трандолаприл противопоказан в период грудного вскармливания. Во время лечения препаратом Тарка следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:

Нежелательные явления, зарегистрированные в клинических исследованиях.

В таблице приведены нежелательные явления, которые имели возможную или вероятную связь с приемом препарата Тарка и наблюдались более чем у 1% больных в 8 крупных исследованиях II–III фазы.

Система	Частота	Нежелательные явления
Со стороны нервной системы	Часто*	Головная боль, головокружение
Со стороны сердечно-сосудистой системы	Часто	AV блокада I степени
Со стороны дыхательной системы	Часто	Усиление кашля
Со стороны ЖКТ	Часто	Запор
Общие симптомы	Часто	Астения/слабость

* Часто (>1/100–<1/10).

Другие клинически значимые нежелательные явления, зарегистрированные в клинических исследованиях и/или клинической практике.

Инфекции: бронхит.

Со стороны системы крови: лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения.

Со стороны метаболизма и питания: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: нарушение равновесия, бессонница, сонливость, обморок, гипестезия, парестезия, тревога, нарушение мышления.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, туман перед глазами.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: полная AV блокада, стенокардия, брадикардия, сердцебиение, тахикардия, блокада ножек пучка Гиса, острый инфаркт миокарда, желудочковая экстрасистолия, неспецифические изменения сегмента ST-Т на электрокардиограмме, выраженное снижение АД, приливы крови к лицу.

Со стороны системы дыхания: одышка, заложенность придаточных пазух.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, диспепсия, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, подагра (гиперурикемия).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: учащенное мочеиспускание, полиурия, гематурия, протеинурия, никтурия.

Со стороны половой системы: импотенция, эндометриоз.

Общие и местные реакции: боль в груди, периферические отеки, утомляемость.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов (лактатдегидрогеназы, ЩФ, аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы) и/или билирубина, сывороточного креатинина, остаточного азота мочевины.

Значимые нежелательные явления, которые наблюдались при применении верапамила.

Иммунные нарушения: гиперчувствительность, аллергические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV блокада I, II, III степени, остановка синусного узла, AV диссоциация, перемежающаяся хромота, возникновение или утяжеление сердечной недостаточности, стенокардия, аритмия, отек легких, тахикардия, брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, приливы крови к лицу.

Со стороны нервной системы: острое нарушение мозгового кровообращения, спутанность сознания, сонливость, психотические симптомы, тремор, головная боль, головокружение, парестезии.

Со стороны органа слуха и равновесия: системное головокружение.

Со стороны ЖКТ: гиперплазия десен, боль или дискомфорт в животе, обратимая необструктивная кишечная непроходимость, тошнота, рвота, запор.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, пурпура, кожный зуд, экхимозы, кровоподтеки, выпадение волос, гиперкератоз, повышенное потоотделение, многоформная эритема, макулопапулезная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: гинекомастия, галакторея, импотенция.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание.

Общие реакции: периферические отеки, обморок, усталость.

Лабораторные показатели: гиперпролактинемия, повышение активности печеночных ферментов.

Значимые нежелательные явления, которые наблюдались при применении трандолаприла.

Со стороны системы крови: агранулоцитоз.

Иммунные нарушения: гиперчувствительность.

Со стороны ЖКТ: рвота, боль в животе, панкреатит.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо.

Общие симптомы: лихорадка.

Нежелательные явления, которые регистрировали при применении всех ингибиторов АПФ.

Со стороны ЦНС: преходящее нарушение мозгового кровообращения, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, остановка сердца, кровоизлияние в головной мозг, артериальная гипотензия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, сыпь.

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, потеря вкуса, панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.

Другие: боль в грудной клетке, кашель.

Лабораторные показатели: панцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нейтропения, агранулоцитоз, гиперкалиемия.

Передозировка:

В клинических исследованиях максимальная доза трандолаприла составила 16 мг. При этом не было отмечено признаков его непереносимости.

Симптомы передозировки препарата Тарка, обусловленные верапамилом: выраженное снижение АД, AV блокада, брадикардия и асистолия.

Зарегистрированы случаи смерти от передозировки.

Симптомы передозировки препарата Тарка, обусловленные трандолаприлом: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения и почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое.

Лечение передозировки верапамила включает в себя парентеральное введение препаратов кальция, применение бета-адреномиметиков и промывание желудка. Учитывая замедленное всасывание препарата пролонгированного действия, больных наблюдают до 48 ч; в этот период может потребоваться госпитализация.

Верапамил не удаляется при гемодиализе.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулу проглатывают целиком, запивая водой. Препарат лучше всего принимать утром после еды.

Рекомендуемая доза взрослым — 1 капс. в день.