инструкция

Торговое название

Стопдиар®

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Капсулы твердые 200 мг.

Состав:

• Одна капсула содержит активное вещество - нифуроксазид 200 мг. 
• Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный желатинизированный, сахароза, крахмал кукурузный, состав крышечки и корпуса капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин. 

Описание:

Капсулы твердые цилиндрической формы с желтой крышечкой и желтым корпусом, размером №1. Содержимое капсул – гранулят желтого цвета. 

Фармакотерапевтическая группа:

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь, он практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.

Фармакодинамика:

• Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких – действует бактерицидно. 
• Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии вида: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
• Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную микрофлору пищеварительного тракта, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. Не вызывает появления резистентных штаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактерийных клетках. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки. 

Показания к применению:

Острая инфекционная диарея у детей и взрослых (кишечные инфекции и пищевые отравления) в дополнение к регидратации

Способ применения и дозы:

• Стопдиар®, капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует запивать небольшим количеством воды. 
• Взрослым: по 1 капсуле 4 раза в сутки, каждые 6 часов.
• Детям в возрасте старше 7 лет: по 1 капсуле 3 или 4 раза в сутки каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза 800 мг. 
• Курс лечения препарата не более 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 3 дней лечения, необходима консультация врача для проведения корекции терапии. 
• Во время лечения препаратом острой диареи, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме (в зависимости от общего состояния пациента).

Побочные действия:

Часто:

• боли в животе;
• тошнота;
• диарея.

Редко:

• гранулоцитопения;
• кожная сыпь;
• аллергические реакции;
• крапивница;
• отек Квинке;
• анафилактический шок.

Противопоказания:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана;
• детский возраст до 7 лет;
• непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы.

Лекарственные взаимодействия:

• Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар® может вызвать дисульфирамоподобные реакции. 
• В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду выраженных адсорбирующих свойств препарата. 

Особые указания:

• Препарат Стопдиар® не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима  консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии.
• В случае тяжелой  инфекционной  диареи,  рекомендуется назначение антибиотика, так как препарат Стопдиар® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
• В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд. 
• В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Во время лечения препаратом Стопдиар® противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха. 
• В отдельных случаях, при имеющейся сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и усиление диареи. В случае появления таких симптомов, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием препарата. Таким пациентам следует  избегать назначения пациенту производных нитрофурана.
• Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (с учетом потерь жидкости  и электролитов) в соответствии с клиническим состоянием пациента. 
• В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохой резорбции глюкозы-галактозы или недостатком сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
• Беременность и период лактации. Не рекомендуется прием препарата  во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида. 
• Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации. 
• Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.

Передозировка:

• Симптомы: усиление побочных эффектов. 
• Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. 

Форма выпуска и упаковка:

• По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
• По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. 

Условия хранения:

• при температуре от 15 0C до 30 0C;
• хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.