Санкт-Петербург
СМОФКабивен центральный инструкция
Цена СМОФКабивен центральный в аптеках Санкт-Петербурга
Действующее вещество:Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition) + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания (Other medicines [Fat emulsions) + Декстроза + Минералы] (Multimineral]) (Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines [Fat emulsions + Dextrose + Multimineral])
Показания:
Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания:
- известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам, рыбьему жиру или любому вспомогательному компоненту препарата;
- выраженная гиперлипидемия;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженные нарушения свертывания крови;
- врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
- тяжелая почечная недостаточность при отсутствии доступа к гемодиализу или гемофильтрации;
- острая фаза шока;
- неконтролируемая гипергликемия;
- патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;
- общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;
- гемофагоцитарный синдром/синдром активации макрофагов;
- нестабильные состояния (например, посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, септический шок и гиперосмолярная кома).
Применение при беременности и кормлении грудью:
Специальных исследований безопасности препарата СМОФКабивен® центральный в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением препарата СМОФКабивен® центральный беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.
Побочные действия:
Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки.
Возможны нежелательные реакции.
Со стороны ССС: тахикардия, повышение или снижение АД.
Со стороны органов дыхания: одышка.
Со стороны ЖКТ: нарушение аппетита, тошнота, рвота:
Нарушения метаболизма: повышение активности печеночных ферментов в плазме.
Нарушения, связанные с местом введения препарата: местное повышение температуры, гиперемия.
Реакции гиперчувствительности: анафилактические и анафилактоидные реакции, кожная сыпь, крапивница, ощущение жара, озноб.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
При появлении перечисленных побочных эффектов инфузия препарата СМОФКабивен® центральный должна быть прекращена, после чего при необходимости продолжена с более низкой скоростью.
Для предотвращения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется использование волюметрического инфузионного насоса.
Передозировка:
Синдром перегрузки жиром
Нарушенная способность метаболизировать триглицериды может приводить к развитию синдрома перегрузки жиром, что может быть вызвано передозировкой липидов. Необходимо обращать внимание на возможные признаки метаболической перегрузки. Причины нарушенного метаболизма липидов могут быть генетическими (индивидуальные изменения метаболизма), кроме этого на жировой обмен могут влиять настоящее или предыдущие заболевания. Высокая гипертриглицеридемия и синдром перегрузки жиром могут развиться даже при рекомендованной скорости введения препарата, если внезапно изменяется клиническое состояние пациента (например нарушается функция почек или развиваются инфекционные осложнения). Синдром перегрузки жиром характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией с желтухой или без нее, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом. нарушением лабораторных показателей функции печени и комой. Симптомы, как правило, обратимы и купируются при прекращении инфузии жировой эмульсии.
Введение больших количеств аминокислот
Как и в случае применения других растворов аминокислот, при превышении рекомендованной скорости инфузии препарата СМОФКабивен® центральный, содержащиеся в нем аминокислоты могут приводить к нежелательным явлениям. Возможно развитие тошноты, рвоты, озноба и повышение потоотделения. Инфузия аминокислот также может вызвать повышение температуры тела. При нарушении почечной функции могут повышаться концентрации азотсодержащих метаболитов, таких как креатинин и мочевина.
Избыточное введение декстрозы
Если скорость инфузии декстрозы будет превышать порог ее клиренса, у пациента разовьется гипергликемия.
При развитии симптомов перегрузки жиром или аминокислотами инфузия препарата СМОФКабивен® центральный должна быть прекращена или ее скорость должна быть уменьшена. При передозировке данных лекарственных веществ не существует специфического антидота. Неотложные мероприятия при передозировке липидов и аминокислот сводятся к мерам поддержания жизни с особым вниманием к ССС и дыхательной системе. Кроме того, необходимо проводить тщательный биохимический мониторинг и терапию специфических нарушений метаболизма.
При возникновении гипергликемии, необходимо провести терапию в соответствии с клинической ситуацией посредством назначения инсулина короткого действия и/или коррекции скорости инфузии препарата СМОФКабивен® центральный. Кроме этого передозировка может приводить к перегрузке жидкостью, дисбалансу электролитов и гиперосмолярному состоянию. В редких случаях, если данные симптомы приобретают тяжелый характер, должна быть рассмотрена возможность гемодиализа, гемофильтрации или гемодиафильтрации.
Лекарственная форма и состав:
| Эмульсия для инфузий в трехкамерном мешке, представлення в четырех объемах | |
| каждый мешок содержит следующие объемы растворов, в зависимости от размера мешка: |
| Объем мешка, мл | 986 | 1477 | 1970 | 2463 |
| Аминокислотный раствор, мл | 500 | 750 | 1000 | 1250 |
| Декстроза 42% | 298 | 446 | 595 | 744 |
| Жировая эмульсия, мл | 188 | 281 | 375 | 469 |
| Энергетическая ценность, ккал | 1100 | 1600 | 2200 | 2700 |
| Состав после смешивания 3 камер | Объем мешка, мл | в пересчете на 1000 мл | |||
| 986 | 1477 | 1970 | 2463 | ||
| Активные компоненты: | |||||
| L-аланин, г | 7 | 10,5 | 14 | 17,5 | 7,1 |
| L-аргинин, г | 6 | 9 | 12 | 15 | 6,1 |
| Глицин, г | 5,5 | 8,2 | 11 | 13,8 | 5,6 |
| L-гистидин, г | 1,5 | 2,2 | 3 | 3,7 | 1,5 |
| L-изолейцин, г | 2,5 | 3,8 | 5 | 6,2 | 2,5 |
| L-лейцин, г | 3,7 | 5,6 | 7,4 | 9,4 | 3,8 |
| L-лизин (в виде лизина ацетата), г | 3,3 | 5 | 6,6 | 8,4 | 3,4 |
| L-метионин, г | 2,2 | 3,2 | 4,3 | 5,4 | 2,2 |
| L-фенилаланин, г | 2,6 | 3,8 | 5,1 | 6,4 | 2,6 |
| L-пролин, г | 5,6 | 8,4 | 11,2 | 14 | 5,7 |
| L-серин, г | 3,2 | 4,9 | 6,5 | 8,1 | 3,3 |
| Таурин, г | 0,5 | 0,75 | 1 | 1,2 | 0,5 |
| L-треонин, г | 2,2 | 3,3 | 4,4 | 5,4 | 2,2 |
| L-триптофан, г | 1 | 1,5 | 2 | 2,5 | 1 |
| L-тирозин, г | 0,2 | 0,3 | 0,4 | 0,49 | 0,2 |
| L-валин, г | 3,1 | 4,6 | 6,2 | 7,6 | 3,1 |
| Кальция хлорид (в виде кальция хлорида дигидрата), г | 0,28 | 0,42 | 0,56 | 0,69 | 0,28 |
| Натрия глицерофосфат (в виде натрия глицерофосфата гидрата), г | 2,1 | 3,1 | 4,2 | 5,2 | 2,1 |
| Магния сульфат (в виде магния сульфата гептагидрата), г | 0,6 | 0,9 | 1,2 | 1,5 | 0,61 |
| Калия хлорид, г | 2,2 | 3,4 | 4,5 | 5,7 | 2,3 |
| Натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата), г | 1,7 | 2,6 | 3,4 | 4,2 | 1,7 |
| Цинка сульфат (в виде цинка сульфата гептагидрата), г | 0,0065 | 0,0097 | 0,013 | 0,016 | 0,0066 |
| Глюкоза (декстроза) (в виде декстрозы моногидрата), г | 125 | 187 | 250 | 313 | 127 |
| Соевых бобов масло очищенное, г | 11,3 | 16,9 | 22,5 | 28,1 | 11,4 |
| Триглицериды среднецепочные, г | 11,3 | 16,9 | 22,5 | 28,1 | 11,4 |
| Оливковое масло (рафинированное), г | 9,4 | 14,1 | 18,8 | 23,4 | 9,5 |
| Рыбий жир, обогащенный ?-3 жирными кислотами, г | 5,6 | 8,4 | 11,3 | 14 | 5,7 |
| Вспомогательные компоненты: | |||||
| Глицерол, г | 4,7 | 7 | 9,4 | 11,7 | |
| Фосфолипиды яичного желтка, г | 2,3 | 3,4 | 4,5 | 5,6 | |
| Натрия олеат, г | 0,06 | 0,08 | 0,11 | 0,14 | |
| Рацемическая смесь ?-токоферолов, мг | 30,6–42,3 | 45,8–63,2 | 61,1–84,4 | 76,4–105,5 | |
| Натрия гидроксид (регулятор рН) | q.s. | q.s | q.s | q.s | |
| Кислота хлористоводородная | q.s | q.s | q.s | q.s | |
| Кислота уксусная ледяная | q.s | q.s | q.s | q.s | |
| Вода для инъекций, мл | 986 | 1477 | 1970 | 2463 | 1000 |
| что соответствует: | |||||
| Углеводы | |||||
| декстроза (безводная), г | 125 | 187 | 250 | 313 | 127 |
| Аминокислоты, г | 50 | 75 | 100 | 125 | 51 |
| азот, г | 8 | 12 | 16 | 20 | 8 |
| Жиры, г | 38 | 56 | 75 | 94 | 38 |
| Энергетическая ценность, ккал | 1100 | 1600 | 2200 | 2700 | |
| Энергетическая ценность небелковая, ккал | 900 | 1300 | 1800 | 2200 | |
| Электролиты: | |||||
| натрий, ммоль | 40 | 60 | 80 | 100 | 41 |
| калий, ммоль | 30 | 45 | 60 | 74 | 30 |
| магний, ммоль | 5 | 7,5 | 10 | 12 | 5,1 |
| кальций, ммоль | 2,5 | 3,8 | 5 | 6,2 | 2,5 |
| фосфат, ммоль | 0,04 | 0,06 | 0,08 | 0,1 | 0,04 |
| цинк, ммоль | 0,04 | 0,06 | 0,08 | 0,1 | 0,04 |
| сульфат, ммоль | 5 | 7,5 | 10 | 13 | 5,1 |
| хлорид, ммоль | 35 | 52 | 70 | 89 | 36 |
| ацетат, ммоль | 104 | 157 | 209 | 261 | 106 |
| Осмоляльность, мосмоль/кг воды | около 1800 | ||||
| Теоретическая осмолярность, мосмоль/л | около 1500 | ||||
| рН после смешивания | около 5,6 | ||||
Способ применения и дозы:
Внутривенно (капельно), только в центральные вены.
СМОФКабивен® центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. Доза и скорость инфузии препарата должны определяться способностью пациента метаболизировать жир, азот и глюкозу, а также его потребностями в нутриентах и энергии.
Потребность в азоте для поддержания белкового состава организма зависит от состояния пациента (т.е. его нутритивного статуса и степени катаболического стресса).
Режим дозирования у взрослых
Для пациентов с нормальным нутритивным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса потребность в азоте составляет 0,1–0,15 г/кг/сут (0,6–0,9 г/кг/сут аминокислот). Больные с умеренным и тяжелым катаболическим стрессом с нарушением нутритивного статуса или без него нуждаются в 0,15–0,25 г/кг/сут азота (0,9–1,6 г/кг/сут аминокислот). В некоторых ситуациях (такие как у пациентов с ожогами или в состоянии тяжелого катаболизма) потребность в азоте может быть еще выше.
Доза 13–31 мл/кг/сут препарата СМОФКабивен® центральный соответствует 0,1–0,25 г/кг/сут азота (0,6–1,6 г/кг/сут аминокислот) и 14–35 ккал/кг/сут энергии (12–27 ккал/кг/сут небелковой энергии). Данный диапазон доз покрывает потребности большинства пациентов.
Скорость инфузии
Максимальная скорость инфузии для декстрозы равняется 0,25 г/кг/ч, для аминокислот — 0,1 г/кг/ч, а для липидов — 0,15 г/кг/ч.
Максимальная скорость введения СМОФКабивен® центральный не должна превышать 2 мл/кг/ч (это соответствует максимальной скорости инфузии декстрозы, аминокислот и липидов). Рекомендуемая длительность инфузии составляет 12–24 ч.
Максимальная суточная доза
Максимальная суточная доза варьирует в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг/сут и обеспечивает пациента азотом в количестве 0,28 г/кг/сут (соответствует 1,8 г/кг/сут аминокислот), декстрозой в количестве 4,5 г/кг/сут, жиром в количестве 1,33 г/кг/сут и энергией в количестве 39 ккал/кг/сут (что соответствует 31 ккал/кг/сут небелковой энергии).
Педиатрические пациенты
СМОФКабивен® центральный может применяться у детей с 2 лет.
Доза определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.
Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут, дозу следует увеличивать по 10–15 мл/кг/сут, максимальная доза — 40 мл/кг/сут). Верхним пределом белковой нагрузки у детей считают 4 г/кг.
У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых. Длительность применения препарата СМОФКабивен® центральный обычно составляет от 5 до 7 дней, однако в зависимости от состояния пациента может быть продлена до 3–4 нед.
Применение препарата для новорожденных и детей до 2 лет не рекомендовано из-за недостаточности клинического опыта.
Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованию
Схема контейнера «Биофин» (см. рис. 1).
1 — надрез на внешнем пакете; 2 — держатель; 3 — отверстие для подвешивания пакета; 4 — разделяющая перегородка; 5 — слепой порт (не используется); 6 — порт для введения добавок; 7 — порт для инфузионной системы; 8 — поглотитель кислорода (во внешнем пакете).
1. Удаление внешнего пакета (см. рис. 2, 3).
Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края (рис. 2).
Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода (рис 3).
2. Смешивание (см. рис. 4–7).
Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта (рис. 4).
Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются (рис. 5).
Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно — содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок (рис. 6).
Смешать содержимое камер, повернув пакет 2–3 раза (рис. 7). (Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить).
3. Подключение инфузионной системы (см. рис. 8–11).
При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов (рис. 8).
Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью (рис. 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета (рис. 10).
Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (рис.11). Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.
4. Подвешивание на инфузионную стойку (см. рис. 12).
Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе (рис. 12).
Меры предосторожности:
СМОФКабивен® центральный должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушенным жировым обменом, что может наблюдаться у больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушенной функцией печени, гипотиреозом и сепсисом.
При введении препарата СМОФКабивен® центральный больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме и концентрации глюкозы в крови.
