Сиалис инструкция

Цена Сиалис в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Тадалафил* (Tadalafil*)

Показания:

• эректильная дисфункция (ЭД);
• симптомы нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
• эректильная дисфункция у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к тадалафилу или любому веществу, входящему в состав препарата;
• прием препаратов, содержащих любые органические нитраты;
• применение у лиц до 18 лет;
• наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями ССС (инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II–IV классов по классификации NYHA, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 мес);
• потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ-5);
• одновременный прием доксазозина, а также ЛС для лечения эректильной дисфункции;
• частое (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: поскольку нет данных в отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис^® этой группе пациентов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис^® пациентам, принимающим альфа?-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. В исследовании клинической фармакологии у 18 здоровых добровольцев, принимавших однократную дозу тадалафила, не наблюдалось симптоматической артериальной гипотензии при одновременном введении тамсулозина альфа_1А-адреноблокатора (см. «Взаимодействие»).

Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.

Сиалис^® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони). Также следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, эритромицин), гипотензивными средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат Сиалис^® не предназначен для применения у женщин.

Побочные действия:

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов с ЭД являются головная боль и диспепсия, а также боль в спине, миалгия, приливы крови к лицу, заложенность носа.

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов с ЭД/ДГПЖ являются головная боль и диспепсия, боли в конечностях, гастроэзофагальный рефлюкс, миалгия.

Со стороны иммунной системы: нечасто (?0,1%, <1 %) — реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: очень часто (?10%) — головная боль; часто (?1%, <10%) — головокружение; редко (?0,01%, <0,1 %) — инсульт (в т.ч. острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) по геморрагическому типу), обморок?, транзиторные ишемические атаки?, мигрень?, эпилептический припадок, транзиторная амнезия.

Со стороны органов зрения: нечасто (?0,1%, <1%) — нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко (?0,01%, <0,1%) — нарушение полей зрения, припухлость век, инъецирование сосудов склеры глазного яблока, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН)?, окклюзия сосудов сетчатки?.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко (?0,01%, <0,1%) — внезапная потеря слуха?.

Со стороны ССС: нечасто (?0,1%, <1 %) — ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение АД (у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства), повышение АД; редко (?0,01%, <0,1%) — инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма?, нестабильная стенокардия?.

Со стороны дыхательной системы: нечасто (?0,1%, <1%) — заложенность носа, одышка; редко (?0,01%, <0,1%) — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто (?1%, <10 %) — диспепсия; нечасто (?0,1%, <1%) — боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (?0,1%, <1%) — сыпь, гипергидроз (повышенная потливость); редко (?0,01%, <0,1%) — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона?, эксфолиативный дерматит?.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто (?1%, <10%) — боль в спине, миалгия.

Со стороны половых органов и молочной железы: редко (?0,01%, <0,1%) — длительная эрекция, приапизм?.

Общие расстройства: нечасто (?0,1%, <1 %) — боль в груди?; редко (?0,01%, <0,1%) — отек лица?, внезапная сердечная смерть^1,3.

? Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, тадалафилом, сексуальным возбуждением или с комбинацией этих или других факторов.

? О внезапной потере слуха было сообщено в небольшом количестве случаев из постмаркетинговых и клинических исследований при применении всех ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил.

? Побочные реакции, обнаруженные в ходе постмаркетинговых исследований, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.

Передозировка:

При однократном назначении здоровым лицам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с ЭД — многократно до 100 мг/сут нежелательные эффекты были такие же, что и при применении более низких доз.

Лечение: в случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Лекарственная форма и состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
ядро
активное вещество:
тадалафил	5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 109,65 мг; лактозы моногидрат (высушенный распылением) — 17,5 мг; гипролоза — 1,22 мг; гипролоза (экстра тонкая) — 2,8 мг; натрия лаурилсульфат — 0,49 мг; МКЦ — 26,25 мг; кроскармеллоза натрия — 11,2 мг; магния стеарат (растительный) — 0,88 мг
оболочка пленочная: Opadry желтый (Y-30-12863-A) — 8,75 мг (лактозы моногидрат — 3,72 мг, гипромеллоза — 2,59 мг, титана диоксид — 1,54 мг, триацетин — 0,74 мг, краситель железа оксид желтый — 0,16 мг)

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Применение препарата Сиалис^® по показанию ЭД. Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю): рекомендованная частота приема — ежедневно, 1 раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю): рекомендовано назначение препарата Сиалис^® в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью, согласно инструкции по медицинскому применению препарата. Максимальная суточная доза препарата Сиалис^® составляет 20 мг.

Применение препарата Сиалис^® по показанию ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ. Рекомендуемая доза препарата Сиалис^® при применении 1 раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина от 51 до 80 мл/мин) и средней степени тяжести (Cl креатинина от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин и гемодиализ): применение препарата Сиалис^® 1 раз в сутки не рекомендуется.