севоран испарителя комплекте инструкция

Севоран (Sevoran)

Страна – изготовитель: Великобритания.

Препарат Севоран доступен в форме летучей жидкости для ингаляций, использующейся в качестве анестетика общего действия. Выпускается в флаконах из пластика и из тёмного стекла объёмом 100 мл и 250 мл.

Активным веществом выступает севофлуран (sevoflurane). Он является не едким стабильным веществом, не взрывоопасным и не воспламеняющимся. В его составе отсутствуют химические добавки, стабилизаторы. Плохо растворяется в водной среде, но может смешиваться с такими веществами как хлороформ, этанол, бензол, и эфир.

Препарат относится к категории наркотических веществ, применяемых в стационарной и амбулаторной хирургии для стимуляции и поддержания общей анестезии как взрослых, так и у детей. Сразу же после введения, препарат подавляет активность ЦНС, что ведёт к возникновению сонливости, головокружения и быстрой потере сознания.

Препарат является низко растворимым анестетиком и медленно поглощается кровью, что обеспечивает быстрый ввод и вывод из состояния наркоза. Благодаря ингаляционному методу использования, то есть, вводу и выводу препарата при помощи лёгких, всасывание в кровь производится путём лёгочной вентиляции. Такой способ введения обеспечивает быструю доставку растворённого в крови субстрата в головной мозг, а также наиболее высокий контроль за анестезией, чем при использовании иных видов анестетиков. Так же, при ингаляционном наркозе, после прекращения подачи наркоза состояние пациента нормализуется достаточно быстро.

Ещё одним преимуществом является фторированная формула препарата. Данный факт, в сумме с минимальным метаболизмом в организме исключает возникновение трифторуксусной кислоты.

Применение анестезии общего действия к взрослым или детям при проведении амбулаторной и стационарной хирургии.

Подготовка к общей анестезии:

При введении препарата, часто используется заранее откалиброванный испаритель для севофлурана. В противном случае дозировка препарата должна назначаться врачом – анестезиологом индивидуально, учитывая возраст, физиологическое состояние пациента, характер назначенной операции, список медикаментов, употребляемых до или после наркоза. Дополнительно распространён ввод внутривенных веществ для наркоза, например, барбитуратов короткого действия. Сам же препарат рекомендуется использовать в смеси N2O и O2 в процентном соотношении 65 к 35, либо в 100%-ном О2.

Обычно, при концентрации до 8%, период введения в состояние общего наркоза у взрослых и детей составляет не больше двух минут.

При поддержании общего наркоза

- в период общей анестезии необходимо поддерживать ингаляцию препарата в концентрации от 0,5% до 3%;

- минимальная альвеолярная концентрация или МАК, при использовании сочетания данного препарата и О2, варьируется от 3,3 до 1,4 процента в возрастных рамках от 0-1 месяца до 80-ти лет по следующей схеме:

• От 0 до 1 мес. – 3,3% МАК;
• От 1 до 6 мес. – 3,0% МАК;
• От 6 мес. до 3 лет – 2,8% МАК;
• От 3 до 12 лет – 2,5% МАК;
• От 12 до 25 лет – 2,6% МАК;
• От 25 до 40 лет – 2,1% МАК;
• От 40 до 60 лет – 1,7% МАК;
• От 60 до 80 лет – 1,4% МАК.

 При использовании сочетания лекарства со смесью N2O и O2, МАК варьируется от 2 до 0,7 процентов в возрастных рамках от 3 месяцев до 80-ти лет по следующей схеме:

• От 6 мес. до 3 лет – 2,0% МАК;
• От 12 до 25 лет – 1,4% МАК;
• От 25 до 40 лет – 1,1% МАК;
• От 40 до 60 лет – 0,9% МАК;
• От 60 до 80 лет – 0,7% МАК.

 Чем старше пациент, тем ниже становится концентрация лекарства в крови. Неопределённым остаётся МАК для недоношенных младенцев.

Назначение должно осуществляться лишь врачами, имеющими опыт в назначении и применении медицинских препаратов для анестезии общего действия. При этом наготове должно быть реанимационное оборудование и оборудование для ИВЛ

После выведения пациента из состояния наркоза, остаточное воздействие препарата на организм может наблюдаться ещё в течение 24 часов и проявляться в сонливости, общей слабости и усталости, а также может повлиять на координацию движений. Поэтому пациентам следует воздержаться от любой деятельности, требующей бдительности, либо связанной с усиленной физической и умственной нагрузкой.

Так же, в следующие 24 часа после приёма следует воздержаться от употребления алкогольных напитков и не прописанных врачом депрессантов, и средств, воздействующих на ЦНС.

Перед использованием препарата с сорбентами СО2 следует проверить сорбент на годность. Если он пересушен, цветовой индикатор изменяет цвет, однако не во всех случаях. Поэтому заменять сорбенты необходимо периодично, чтобы исключить риск перегрева либо спонтанного возгорания аппарата для наркоза. Перегретый резервуар для сорбента не может обеспечить стабильную подачу лекарства пациенту, соответственно ставит под угрозу, как операцию, так и жизнь пациента.

Данные наблюдений о возникновении зависимости при приёме препарата отсутствуют.

Показателем передозировки является высокая степень угнетения сердечно – сосудистой и дыхательной системы.

При проявлении этих симптомов следует незамедлительно прекратить подачу препарата для облегчения проходимости дыхательных путей, обеспечить ИВЛ благодаря вводу кислорода. Так же, необходимо поддерживать функционирование сердечно – сосудистой системы.

Взаимодействие лекарственного препарата с другими лекарственными средствами

Препарат безопасен для совместного применения с группой опиоидных анальгетиков (Фентанил, Суфентанил, Ремифентанил, Феноперидин, Аниперидин), бензодеазепинами.

Широко распространено применение совместно с барбитуратами короткого действия, не оказывающими дефторирующего действия на севуфлоран.

Безопасно и высокоэффективно можно использовать его совместно с противомикробными лекарствами, препаратами, оказывающими влияние на ВНС и ЦНС, гормональными препаратами, адреналином, эпинефрином.

При взаимодействии с такими лекарственными препаратами как Амиодарон, Дроксидопа или Лабеталол возможно возникновение побочных эффектов, таких как повышенный риск снижения или повышения кровяного давления и других сердечных осложнений.

 Многие побочные действия быстропроходящие и неопасные.

Побочные эффекты в период стимуляции общего наркоза:

• -  со стороны сердечно – сосудистой системы может возникнуть брадикардия, гипотония и тахикардия;
• - со стороны ЦНС возможна ажитация;
• - со стороны дыхательной системы наблюдалась обструкция дыхательных путей, ларингоспазм, задержка дыхания и кашель;
• - со стороны пищеварительной системы возможно повышение слюноотделения;
• - со стороны тела в целом: лихорадка, озноб, гипотермия.

Побочные эффекты в период поддержания общего наркоза:

• - со стороны тела в целом: лихорадка, озноб, гипотермия, головная боль;
• - со стороны сердечно - сосудистой системы возможна гипотония, гипертония, брадикардия, тахикардия;
• - со стороны ЦНС возможно появление сонливости, ажитации, головокружения, в некоторых случаях могут наблюдаться кратковременные судороги;
• - со стороны пищеварительной системы наблюдалось повышение слюноотделения, тошнота, рвотные позывы;
• - со стороны дыхательной системы возможно увеличение кашля, периода задержки дыхания, ларингоспазм;
• - со стороны лабораторных показателей может наблюдаться увеличение количества лейкоцитов и высокий уровень глюкозы. Так же, возможна повышенная концентрация неорганического фтора в сыворотке.

Во время и после выведения из состояния наркоза могут наблюдаться такие побочные эффекты:

астения, аритмия, желудочковая экстрасистолия, кровоизлияние, фибрилляции предсердий, мерцательная аритмия, обморок, депрессивное состояние, судороги, нервозность, спутанность сознания, гипертония, сухость во рту, бессонница, гипоксия, свистящее дыхание, спазмы бронхов, гипервентиляция, фарингит, икота, лейкоцитоз, тромбоцитопения.

Так же, возможно проявление аллергических реакций в форме зуда, сыпи, лица, языка.

Не рекомендуется применять препарат:

• - при повышенной чувствительности к севофлурану, препаратам прошедшим галлогенизацию;
• - пациентам с риском возникновения злокачественной гипертермии;
• - пациентам с явными нервно – мышечными заболеваниями, в частности с мышечной дистрофией Дюшена;
• - при беременности. Исключение составляет применение лекарства, в качестве анестетика во время кесаревого сечения. Назначение пациенткам, находящимся на стадии лактации, либо планирующим забеременеть, осуществляется исключительно после консультации, проведенной с лечащим врачом.

С осторожностью применять:

• - в случае почечной недостаточности;
• - во время проведения нейрохирургических операций. В этом случае можно использовать лекарство лишь в сочетании с мерами по снижению внутри - черепного давления.

Медицинский препарат относится к средствам из списка Б. Его следует хранить при температуре от 15 до 25 градусов. Рекомендуется держать препарат в труднодоступном для детей месте.

Препарат отпускается по рецепту, для использования в стационарах.