Сердолект инструкция

Цена Сердолект в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Сертиндол* (Sertindole*)

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
сертиндол	4 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; магния стеарат; натрия кроскармеллоза
оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172)

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
сертиндол	12 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; магния стеарат; натрия кроскармеллоза
оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); железа оксид красный (Е172)

в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
сертиндол	16 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; магния стеарат; натрия кроскармеллоза
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; магния стеарат; натрия кроскармеллоза
оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172)

в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
сертиндол	20 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; магния стеарат; натрия кроскармеллоза
оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172)

в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки.

Показания:

Шизофрения.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• некорректируемые гипокалиемия или гипомагниемия;
• выраженные сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. в анамнезе);
• застойная сердечная недостаточность;
• гипертрофия миокарда;
• аритмия;
• брадикардия (<50 уд./мин);
• врожденный синдром удлиненного интервала QT (в т.ч. в семейном анамнезе);
• приобретенный удлиненный интервал QT (>450 мс у мужчин и 470 мс у женщин);
• одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT, включая антиаритмики класса IA и III (хинидин, соталол, амиодарон, дофетилид), антипсихотики (тиоридазин), антибиотики из группы макролидов (эритромицин), антибиотики хинолонового ряда (гатифлоксацин), антигистаминные средства (терфенадин, астемизол), а также цизаприд, препараты лития;
• одновременное применение препаратов, ингибирующих изоферменты CYP3А, включая противогрибковые средства из группы азолов (итраконазол, кетоконазол), некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир), некоторые БКК (верапамил, дилтиазем), циметидин;
• выраженная печеночная недостаточность;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Безопасность применения Сердолекта при беременности и в период лактации не изучена.

Назначение при беременности противопоказано.

При необходимости применения Сердолекта в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:

Со стороны дыхательной системы: ринит, затруднение носового дыхания, одышка.

Со стороны ЦНС: головокружение, парестезии; редко — синкопальные состояния, судороги, двигательные нарушения (включая позднюю дискинезию); в отдельных случаях — злокачественный нейролептический синдром. Экстрапирамидные расстройства на фоне приема сертиндола возникают с той же частотой, что и при использовании плацебо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия (носит транзиторный характер и возникает в начале терапии), периферические отеки, удлинение интервала QT; редко — пароксизмальная желудочковая тахикардия (в т.ч. аритмия типа «пируэт»).

Со стороны мочевыделительной системы: иногда — лейкоцитурия, гематурия.

Прочие: иногда — сухость во рту, увеличение массы тела, уменьшение объема эякулята; редко — гипергликемия.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, невнятная речь, тахикардия, снижение АД, транзиторное удлинение интервала QТ. Возможно развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (аритмии типа «пируэт»), особенно при совместном применении сертиндола с препаратами, которые могут вызывать этот вид побочного действия.

Лечение: следует отменить препарат, установить в/в катетер, провести промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств; необходимо принять меры для поддержания проходимости дыхательных путей и адекватной оксигенации. Специфического антидота нет и препарат не может быть выведен путем диализа. Поэтому должна быть назначена поддерживающая терапия. Необходимо немедленно начать мониторирование ЭКГ и контроль основных соматических показателей. При удлинении интервала QT контроль ЭКГ проводится до нормализации этого показателя, при этом следует учесть T_1/2 сертиндола (от 2 до 4 дней).

При коррекции снижения АД и проявлений сосудистого коллапса в/в введение растворов дофамина или эпинефрина следует проводить с осторожностью, т.к. стимуляция ?-адренорецепторов с одновременным антагонистическим влиянием сертиндола на ??-адренорецепторы может привести к выраженному снижению АД. При применении антиаритмиков следует учитывать, что хинидин, прокаинамид, дизопирамид могут вызывать удлинение интервала QT.

При развитии тяжелых экстрапирамидных нарушений следует назначать антихолинергические препараты.

Пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением до полного выздоровления.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

Начальная доза — 4 мг/сут. Суточную дозу увеличивают на 4 мг каждые 4–5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале от 12 до 20 мг/сут. В исключительных случаях (из-за риска удлинения интервала QT с увеличением дозы) возможно применение препарата в максимальной дозе — 24 мг/сут.

Пациентам пожилого возраста до назначения Сердолекта необходимо провести тщательное обследование сердечно-сосудистой системы. Повышение дозы препарата следует проводить медленно, применяя более низкие дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью следует более медленно повышать дозу и применять препарат в более низких дозах.

Если при повторном назначении Сердолекта с момента прекращения приема прошло менее 1 нед, то постепенное повышение дозы не обязательно (возможно назначение препарата в прежней дозе). В остальных случаях повышение дозы до оптимальной следует проводить постепенно, методом титрования, при этом перед титрованием обязательно проведение ЭКГ-исследования.

При переходе с приема внутрь другого нейролептика лечение Сердолектом можно начинать с рекомендуемого постепенного наращивания дозы одновременно с отменой предыдущего препарата. При переходе на прием Сердолекта после применения нейролептиков в депо-форме первый прием Сердолекта назначают вместо следующей инъекции депо-формы.

описание препарата Сердолект