Роглит инструкция

Цена Роглит в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Росиглитазон* (Rosiglitazone*)

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
росиглитазон калия	2,213 мг
	4, 426 мг
	8,852 мг
вспомогательные вещества:
содержимое ядра таблетки: магния стеарат; повидон; натрия карбоксиметилкрахмал; МКЦ; лактозы моногидрат
содержимое оболочки: Opadry II; 85F28751 белый; тальк; титана диоксид С. I. 77891; Е171; макрогол 3000; спирт поливиниловый

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 6 блистеров (2 мг); 3 или 6 блистеров (4 мг); 3 блистера (8 мг).

Показания:

Сахарный диабет типа 2:

• в качестве монотерапии при неэффективности диетотерапии;
• в комбинации с метформином у больных с избыточной массой тела;
• в комбинации с производным сульфонилмочевины исключительно у больных, не переносящих метформин, или которым метформин противопоказан;
• в комбинации с инсулином.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к росиглитазону или какому-либо другому компоненту препарата;
• сердечная недостаточность I–IV ст. по NYHA (в т.ч. в анамнезе);
• заболевание печени;
• тяжелая почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Частые побочные действия: ?1/100 <1/10, нечастые: ?1/1000 <1/100, очень редкие: ?1/10000 <1/1000, единичные случаи: <1/10000.

При применении в комбинации с метформином

Со стороны органов кроветворения: часто — анемия.

Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия, нечасто — гиперлипидемия, ухудшение течения сахарного диабета, гиперхолестеринемия, увеличение массы тела, в единичных случаях — быстрое и значительное увеличение массы тела.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердечная недостаточность и отек легких, периферические отеки.

Со стороны ЖКТ: часто — метеоризм, тошнота, боли в животе, диспепсия, нечасто — рвота, анорексия, запор, очень редко — повышение активности печеночных ферментов, в единичных случаях — со смертельным исходом, однако наличие причинно-следственной связи не установлено.

Со стороны кожи и кожных покровов: в единичных случаях — крапивница.

Прочие:  в единичных случаях — ангионевротический отек.

При применении в комбинации с производным сульфонилмочевины

Со стороны органов кроветворения: нечасто — анемия.

Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия, увеличение массы тела (6,3%), нечасто — гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, в единичных случаях — быстрое и значительное увеличение массы тела.

Со стороны ЦНС: нечасто — повышенная сонливость, головокружение, парестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердечная недостаточность и отек легких.

Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка.

Со стороны ЖКТ: нечасто — метеоризм, тошнота, боли в животе, повышенный аппетит, очень редко — повышение активности печеночных ферментов, в единичных случаях — со смертельным исходом, однако наличие причинно-следственной связи не установлено.

Со стороны кожи и кожных покровов: нечасто — алопеция, кожная сыпь, в единичных случаях — крапивница.

Прочие: нечасто — повышенная усталость, астения, в единичных случаях — ангионевротический отек.

Периферические отеки чаще возникают при приеме росиглитазона в комбинации с метформином (4,4%).

Гиперхолестеринемия сопровождается повышением ЛПНП и ЛПВП, соотношение общего холестерина и ЛПВП остается без изменений. В целом эти изменения носят легкий или средней степени тяжести характер и обычно не требуют прекращения лечения.

Передозировка:

Данных о передозировке немного, однократный прием 20 мг росиглитазона не сопровождался какими-либо симптомами.

Лечение: в случае необходимости проводят соответствующую симптоматическую терапию. Диализ неэффективен из-за высокого сродства росиглитазона к белкам крови.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды либо независимо от приема пищи, 1–2 раза в сутки.

Начальная доза — 4 мг.

В комбинации с метформином: начальная доза 4 мг/сут, в случае необходимости через 8 нед дозу можно увеличить до 8 мг/сут.

В комбинации с производным сульфонилмочевины: опыт по применению доз, превышающих 4 мг/сут, отсутствует.

В комбинации с инсулином: начальная доза — 4 мг/сут, при необходимости может быть увеличена до 8 мг/сут.

Пожилым больным назначают те же дозы.

При поражении почек: при легкой и средней степенях тяжести почечной недостаточности корректировка дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности росиглитазон не применяют.

При поражении печени: применение противопоказано.

Детский возраст: данные о применении препарата до 18-летнего возраста отсутствуют, применение росиглитазона не рекомендуется.

Данные о применении росиглитазона во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, поэтому применение противопоказано.