Рофекоксиб* (Rofecoxibe*) инструкция

Рофекоксиб*

Порошок белого или беловато-желтоватого цвета. Плохо растворим в ацетоне, мало растворим в метаноле и изопропилацетате, очень мало растворим в этаноле, практически нерастворим в октаноле, нерастворим в воде.

Остеоартрит (острый, хронический), купирование болевого синдрома, лечение первичной дисменореи.

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС.

Анамнестические сведения о развитии астматических приступов, крапивницы или др. аллергических реакций при приеме салицилатов или других НПВС; почечная недостаточность — при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин (отсутствует клинический опыт применения у этой категории больных), умеренные или выраженные нарушения функции печени, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Противопоказано в III триместре беременности (возможно преждевременное заращение Боталлова протока у плода). Возможно в I и II триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению не проводили). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость, ослабление скорости мышления, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ? 2% — артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Со стороны органов ЖКТ: ? 2% — изжога, тошнота, диарея, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области; рвота; в единичных случаях — изъязвления слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочеполовой системы: обратимое снижение функции почек, включая почечную недостаточность.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: ? 2% — отек нижних конечностей; ? 1% — повышение АЛТ и/или АСТ.

С осторожностью применяют у пациентов с указанием на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при наличии отеков, некомпенсированной сердечной недостаточности, циррозе печени, у пациентов старше 65 лет. На фоне выраженной почечной или печеночной недостаточности необходимо тщательное мониторирование функции почек/печени. У пациентов с дегидратацией желательно проведение регидратации до начала лечения.