резорба раствора инструкция

Цена резорба раствора в аптеках Санкт-Петербурга

?Активное вещество: золедроновая кислота (zoledronic acid)Swiss Ph. Swiss Ph.Лекарственная формаРЕЗОРБАлиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 4 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителемрег. №: ЛС-002724 от 19.12.11 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета; приложенные растворители - прозрачные бесцветные жидкости без запаха. 1 фл.золедроновой кислоты моногидрат4.26 мг,?что соответствует содержанию золедроновой кислоты безводной4 мгВспомогательные вещества: D-маннитол - 220 мг, натрия цитрат двухводный - 27.34 мг (в пересчете на натрия цитрат безводный - 24 мг).Растворитель в ампуле: вода д/и - 5 мл.Растворитель в контейнере: натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% - 100 мл.Флаконы темного стекла вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем вода д/и (амп. 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы темного стекла вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем вода д/и (амп. 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1), контейнеры в мешках с растворителем натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% (1) - пачки картонные.Показания— гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция ? 12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями;— метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии).Код МКБ-10ПоказаниеC40Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностейC79.5Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозгаC90.0Множественная миеломаПобочное действиеНежелательные реакции перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Критерии частоты: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), иногда (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.Со стороны органов кроветворения: часто – анемия, иногда - тромбоцитопения, лейкопения; редко - панцитопения.Со стороны нервной системы: часто - головная боль; иногда - головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор, чувство тревоги, расстройства сна; редко - спутанность сознания.Со стороны органов зрения: часто - конъюнктивит; иногда - "размытость" зрения; очень редко - увеит, эписклерит.Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, анорексия; иногда - диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка, кашель.Дерматологические реакции: иногда - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулезную), повышенная потливость.Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях, миалгия, артралгия генерализованные боли; иногда - мышечные судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – выраженное повышение или снижение АД; редко - брадикардия.Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушения функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.Со стороны иммунной системы: иногда - реакции повышенной чувствительности; редко - ангионевротический отек.Нарушения лабораторных показателей: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда – гипомагниемия, гипокалиемия; редко - гиперкалиемия, гипернатриемия.Местные реакции: боль, раздражение, отечность, образование инфильтрата в месте введения препарата.Прочие: часто - лихорадка, гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, болезненное состояние, жар); иногда - астения, периферические отеки; боль в грудной клетке, увеличение массы тела. При лечении пациентов бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, иногда отмечались случаи развития остеонекроза челюсти (обычно после экстракции зуба или другого стоматологического вмешательства). В очень редких случаях, снижение АД на фоне терапии золедроновой кислотой приводило к обмороку или циркуляторному коллапсу.Противопоказания кприменению— выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин);— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены);— повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.С осторожностью: при нарушении функции почек, выраженной печеночной недостаточности (нет данных по применению), у пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат при выраженной печеночной недостаточности (нет данных по применению).Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.Применение у детейПротивопоказание: детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).Особые указанияПеред инфузией следует убедиться в адекватной гидратации у пациента. При необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.После введения препарата необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, магния, фосфора и креатинина в сыворотке крови.На фоне терапии золедроновой кислотой следует тщательно следить за функцией почек. К факторам риска возникновения нарушения функции почек относятся дегидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение золедроновой кислоты или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксичных лекарственных средств, и слишком быстрое введение препарата.Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.На фоне лечения бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, у онкологических больных описаны случаи развития остеонекроза челюсти в связи с чем до начала лечения бисфосфонатами необходимо предусмотреть стоматологическое обследование и в случае наличия факторов риска (анемия, коагулопатии, инфекции, плохая гигиена или заболевания полости рта, сопутствующая химио- или лучевая терапия, лечение кортикостероидами) провести соответствующие профилактические процедуры. На фоне лечения золедроновой кислотой больным с факторами риска, по возможности, следует избегать стоматологических оперативных вмешательств.Использование в педиатрииПротивопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте, т.к. безопасность и эффективность применения не установлены.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИсследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не проводились. В случае появления побочных эффектов со стороны ЦНС рекомендуется избегать видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности лиофилизата - 3 года, растворителя – 5 лет.Восстановленный раствор можно хранить при температуре от 5° до 25°С в течение 24 ч.