Релпакс инструкция

Цена Релпакс в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Элетриптан* (Eletriptan*)

Показания:

Купирование приступов мигрени с аурой или без ауры.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к элетриптану или любому другому компоненту препарата;
• тяжелые нарушения функции печени;
• возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения препарата в этой возрастной группе ограничены);
• одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, джозамицин) и ингибиторами протеазы (ритонавир, индинавир и нелфинавир).

Как и у других агонистов рецепторов 5-гидрокситриптамина I типа (5-HT?), нижеперечисленные противопоказания к применению элетриптана обоснованы его фармакодинамическими свойствами:

• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• ИБС (стенокардия, стенокардия Принцметала, перенесенный инфаркт миокарда, подтвержденная бессимптомная ишемия миокарда) или подозрение на ее наличие;
• окклюзионные заболевания периферических сосудов;
• нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака в анамнезе;
• совместное применение с другими агонистами 5-HT?-рецепторов;
• в течение 24 ч до или после приема элетриптана нельзя применять эрготамин или производные эрготамина, в т.ч. метисергид (см. раздел «Взаимодействие»);
• купирование гемиплегической, офтальмоплегической или базилярной мигрени;
• редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-лактозная мальабсорбция).

С осторожностью:

• серотониновый синдром: при одновременном применении элетриптана с другими препаратами, обладающими серотонинергической активностью, такими как СИОЗС и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), необходимо соблюдать осторожность, т.к. в отдельных случаях имелись сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном приеме элетриптана и других серотонинергических препаратов;
• применение препарата в дозе выше 40 мг у пациентов с нарушением функции почек (т.к. у таких пациентов эффект элетриптана наАД усиливается).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Опыта клинического применения Релпакса^® у беременных женщин нет. В исследованиях на животных препарат не оказывал тератогенного действия. Релпакс^® следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Релпакс^® выводится с грудным молоком у женщин. При однократном приеме Релпакса^® в дозе 80 мг выведение с грудным молоком в течение 24 ч составило в среднем 0,02% от принятой дозы. Риск воздействия препарата на новорожденного можно свести к минимуму, если не кормить его грудью в течение 24 ч после приема элетриптана.

Побочные действия:

В целом, Релпакс^® переносится хорошо. Обычно побочные эффекты носят преходящий характер, слабо или умеренно выражены и проходят самостоятельно, без дополнительного лечения. Частота и тяжесть побочных реакций у пациентов, принимающих препарат одной дозировки дважды для купирования приступа подобны таковым у пациентов, принимающих его однократно. Основные побочные эффекты, зарегистрированные при лечении Релпаксом^®, являются типичными для всего класса агонистов 5-HT?-рецепторов.

У пациентов, принимающих Релпакс^® в терапевтических дозах, наблюдались следующие побочные реакции (с частотой ?1 % и выше по сравнению с плацебо). Эти явления были распределены по следующим категориям в соответствии с частотой: часто — ?1/100 до <1/10; нечасто — ?1/1000 до <1/100; редко — ?1/10000 до <1/1000.

Инфекции: часто — фарингит и ринит; редко — инфекции дыхательных путей.

Нарушения со стороны лимфатической системы: редко — лимфоаденопатия.

Нарушения питания и обмена веществ: нечасто — анорексия.

Психические нарушения: нечасто — нарушение мышления, ажитация, спутанность сознания, деперсонализация, эйфория, депрессия, бессонница; редко — эмоциональная лабильность.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль, головокружение, ощущение покалывания или другие нарушения чувствительности, гипертонус мышц, гипестезия, миастения; нечасто — тремор, гиперестезия, атаксия, гипокинезия, нарушение речи, ступорозное состояние, нарушение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, боль в глазах, светобоязнь и нарушение слезоотделения; редко — конъюнктивит.

Нарушения со стороны органов слуха и равновесия: часто — вертиго; нечасто — боль в ушах, звон в ушах.

Нарушения со стороны ССС: часто — учащенное сердцебиение и тахикардия; редко — стенокардия, повышение АД, брадикардия, шок.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: часто — ощущение стеснения в горле, нечасто — диспноэ, зевота; редко — астма и изменение тембра голоса.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, сухость во рту и диспепсия; нечасто — диарея, глоссит; редко — запор, эзофагит, отек языка, отрыжка.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: редко — гипербилирубинемия, повышение активности АСТ.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — повышенное потоотделение; нечасто — сыпь, зуд; редко — кожные заболевания, крапивница.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной и костной тканей: часто — боль в спине, боль в мышцах; нечасто — боль в суставах, артроз и боль в костях; редко — артрит, миопатия, миалгия, судороги.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушения со стороны мочеиспускательного тракта (учащенное мочеиспускание, полиурия).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: редко — боль в молочных железах, меноррагия.

Общие нарушения: часто — ощущение тепла или приливы жара к лицу, озноб, астения, симптомы со стороны грудной клетки (боль, чувство сжатия, давления); нечасто — общая слабость, отечность лица, жажда, периферические отеки.

В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о перечисленных ниже нежелательных эффектах:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: редкие случаи обморочных состояний.

Нарушения со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: как у и некоторых других 5-HT_1B/_1D-агонистов, были получены редкие сообщения об ишемическом колите, рвоте.

Передозировка:

Симптомы: развитие артериальной гипертензии и других нарушений со стороны ССС.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Поскольку T_1/2 элетриптана составляет около 4 ч, в случае передозировки препарата наблюдать больных следует в течение, по меньшей мере, 20 ч или до исчезновения клинических симптомов передозировки. Влияние гемодиализа и перитонеального диализа на концентрацию элетриптана в плазме крови неизвестно.

Лекарственная форма и состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
элетриптан (в виде гидробромида)	20 мг
	40 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; магния стеарат
пленочная оболочка: Opadry оранжевый OY-LS-23016 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель «Солнечный закат» желтый с лаком алюминиевым (E110); Opadry прозрачный YS-2-19114-A (гипромеллоза, триацетин)

Способ применения и дозы:

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.

При появлении мигренозной головной боли Релпакс^® следует принимать как можно раньше, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени.

Взрослым (18–65 лет). Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг.

Если головная боль возобновляется в течение 24 ч: если мигренозная головная боль купируется, однако затем возобновляется в течение 24 ч, то Релпакс^® можно назначить повторно в той же дозе. Если необходима вторая доза, ее следует принимать не ранее чем через 2 ч после первой дозы.

При отсутствии эффекта: если первая доза Релпакса^® не приводит к уменьшению головной боли в течение 2 ч, то для купирования приступа не следует принимать вторую дозу, т.к. в клинических исследованиях эффективность такого лечения не доказана. При этом больные, у которых не удалось купировать приступ, могут дать эффективный клинический ответ при следующем приступе.

Если прием препарата в дозе 40 мг не позволяет добиться адекватного эффекта, то при последующих приступах мигрени может быть эффективной доза 80 мг.

Суточная доза не должна превышать 160 мг.

У больных с легким или умеренным нарушением функции печени изменение дозы не требуется.