Рексетин инструкция

Цена Рексетин в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Пароксетин* (Paroxetine*)

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
пароксетин	20 мг
	30 мг
в виде 22,760 или 34,140 мг пароксетина гидрохлорида гемигидрата соответственно
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат; натрия крахмала гликолат (тип А); гипромеллоза; магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400; макрогол 6000; полисорбат 80; титана диоксид; цв. индекс: 77891, Е171

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Показания:

Лечение, в т.ч. противорецидивное:

• депрессия различной этиологии, в т.ч. состояния, сопровождающиеся тревогой;
• обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости);
• панические расстройства, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);
• социофобии;
• посттравматические стрессовые расстройства.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе;
• терапия ингибиторами МАО и период после прекращения лечения ингибиторами МАО в течение 2 нед;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Безопасность применения пароксетина при беременности не изучена, поэтому он не должен применяться при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда с медицинской точки зрения потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата.

Побочные действия:

Частота проявления и интенсивность побочных эффектов в процессе терапии снижается, поэтому при их развитии в большинстве случаев возможно продолжение приема препарата.

Со стороны ЖКТ: тошнота (12%); иногда запор, понос, снижение аппетита; редко — повышение печеночных функциональных проб (причинно-следственная связь между приемом пароксетина и изменением активности ферментов печени не доказана, но в случае нарушения функции печени рекомендуется прекращение применения пароксетина); иногда — тяжелое нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: сонливость (9%); тремор (8%); общая слабость и повышенная утомляемость (7%); бессонница (6%); в отдельных случаях — головная боль, повышенная раздражительность, парестезии, головокружение, сомнамбулизм; редко наблюдались экстрапирамидные нарушения (отмечаются преимущественно при предшествующем интенсивном применении нейролептиков) и орофациальная дистония. Редко — эпилептиформные припадки (свойственны и терапии другими антидепрессантами); повышение внутричерепного давления.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушение зрения, мидриаз; редко — приступ острой глаукомы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — тахикардия, изменения ЭКГ, лабильность АД, обморочные состояния.

Со стороны половой сферы и мочевыделительной системы: расстройство эякуляции (13%); в отдельных случаях — изменение либидо; редко — затруднение мочеиспускания.

Нарушение электролитного баланса: в отдельных случаях — гипонатриемия с развитием периферических отеков, нарушением сознания или эпилептиформной симптоматикой (большинство подобных случаев наблюдалось у престарелых больных, которые, помимо пароксетина, получали мочегонные и другие лекарства, в некоторых случаях это состояние развивалось вследствие гиперпродукции АДГ; после отмены препарата уровень натрия в крови нормализуется).

Дерматологические реакции и реакции повышенной чувствительности: в редких случаях — гиперемия кожи, подкожные кровоизлияния, отеки в области лица и конечностей, анафилактические реакции (крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек), кожный зуд.

Другие: в единичных случаях — миопатия, миалгия, гипергликемия; редко — гиперпролактинемия, галакторея, гипогликемия, повышение температуры тела и развитие гриппоподобного состояния. Редко — тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана); повышение или снижение массы тела. Описано несколько случаев повышенной кровоточивости (см. «Меры предосторожности»).

Внезапная отмена препарата может вызвать головокружение, нарушения чувствительности (например парестезии), чувство страха, нарушение сна, ажитацию, тремор, тошноту, повышенное потоотделение и спутанность сознания, поэтому прекращение терапии препаратом необходимо производить постепенно, целесообразно снижать дозировки каждый второй день.

Передозировка:

Терапия пароксетином безопасна в большом диапазоне доз. Признаки передозировки проявлялись при одномоментном применении 2000 мг пароксетина или при приеме большой дозы пароксетина с другими препаратами, или с алкоголем.

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, расширение зрачков, сухость во рту, общее возбуждение, повышенное потоотделение, сонливость, головокружение, покраснение кожи лица. Не были отмечены коматозное состояние или судороги. Фатальный исход при этом отмечался редко, обычно при одновременной передозировке (вызывающей неблагоприятные взаимодействия) пароксетина и другого препарата.

Лечение: следует обеспечить освобождение дыхательных путей, при необходимости — оксигенизация, промывание желудка или индукция рвоты, прием 20–30 г активированного угля каждые 4–6 ч в период первых 24–48 ч. Рекомендуется постоянный контроль сердечной и других жизненно важных функций. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны, если большая доза пароксетина поступила из крови в ткани. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозы:

Внутрь, 1 раз в сутки, желательно утром, во время еды, не разжевывая.

Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через 2–3 нед дозировку препарата можно изменить.

При депрессиях: рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Как и при применении других антидепрессантов, эффект в большинстве случаев развивается постепенно. У некоторых больных может потребоваться повышение дозы препарата. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена на 10 мг с интервалом в одну неделю, до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг.

При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости): начальная доза составляет 20 мг/сут. Доза может быть увеличена на 10 мг понедельно, до достижения необходимого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.

При панических расстройствах: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг в сут. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг в сут) дозы, с еженедельным повышением дозировок на 10 мг в сут, до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.

При социофобиях: терапию можно начинать с дозы 20 мг в сут. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии обычно достаточна суточная доза 20 мг.

При посттравматических стрессовых расстройствах: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг в сут. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена периодически по 10 мг, максимальная суточная доза составляет 50 мг.

В зависимости от клинического состояния больного, для предотвращения возможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Этот курс после исчезновения симптомов депрессии может составить 4–6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах и более. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать резкого прекращения курса лечения (cм. «Побочные действия»). У ослабленных и пожилых больных может нарастать выше обычного уровень препарата в сыворотке крови, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сут. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного.

Максимальная доза не должна превышать 40 мг в сут.

Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан.

При почечной (Cl креатинина < 30 мл в минуту) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг. Эту дозу можно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать на минимально возможном уровне.

Меры предосторожности:

Противопоказан прием пароксетина одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены. В дальнейшем пароксетин следует применять с особой осторожностью, начиная курс лечения с малых доз и постепенно повышая дозировки до достижения желательного терапевтического эффекта. После окончания терапии пароксетином в течение 2 нед нельзя начинать курс лечения ингибиторами МАО.

Наличие маниакального состояния в анамнезе: как и при приеме других антидепрессантов, если больной ранее находился в маниакальном состоянии, во время приема пароксетина следует учитывать возможность наступления рецидива.

Сердечно-сосудистая система: при нарушенной функции сердечно-сосудистой системы препарат следует применять с осторожностью.

Эпилепсия: пароксетин, как и другие антидепрессанты, следует применять с осторожностью при наличии эпилепсии в анамнезе. По клиническим наблюдениям, пароксетин у 0,1% больных вызывает эпилептиформные припадки. Необходимо прервать курс лечения больных, у которых проявились подобные расстройства.

Электросудорожная терапия (ЭСТ): нет достаточного опыта одновременного применения ЭСТ и терапии пароксетином.

В процессе лечения больных с депрессией и наркоманией в стадии абстиненции необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных в связи с их предрасположенностью к суицидальным попыткам.

Гипонатриемия: в некоторых случаях была отмечена гипонатриемия, особенно у пожилых больных, которые получают диуретики. После отмены пароксетина уровень натрия в крови нормализуется.

Повышенная кровоточивость: в некоторых случаях на фоне лечения пароксетином возникала кровоточивость (в основном экхимоз и пурпура).

Глаукома: как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, пароксетин вызывает мидриаз, поэтому при наличии глаукомы применять с осторожностью.

Редко отмечались гипергликемические состояния во время принятия пароксетина.