реаферон ес инструкция
Цена реаферон ес в аптеках Санкт-Петербурга
?Активное вещество: интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b)USAN принятое к употреблению в СШАЛекарственная формаРЕАФЕРОН-ЕСлиоф. д/пригот. р-ра д/инъекц. и местного прим. 5 млн.МЕ: амп. 5 или 10 шт., фл. 5 шт.рег. №: P N000642/01 от 22.07.08 - ДействующееФорма выпуска, состав и упаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичный; при разведении образуется бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор. 1 амп.интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный5 000 000 МЕВспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% - 4.5 мг, натрия хлорид - 8.09 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 3.82 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.58 мг.5000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.5000000 МЕ - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.ПоказанияВзрослым в составе комплексной терапии:острого вирусного гепатита В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);острого затяжного гепатита В и С, хронического активного гепатита В и С, хронического гепатита В с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;рака почки IV стадии, волосатоклеточного лейкоза, злокачественных лимфом кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркомы Капоши, базально-клеточного и плоскоклеточного раках кожи, кератоакантомы, хронического миелолейкоза. гистиоцитоза из клеток Лангерганса, сублейкемического миелоза, эссенциальной тромбоцитемии;вирусного конъюнктивита, кератоконъюнктивита, кератита, кератоиридоциклита. кератоувеита;В комплексной терапии у детей от 1 года:— при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);— при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.Побочное действиеЧастота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией BOЗ: "очень частые" - 1/10, "частые" - более 1/100, но менее 1/10, "нечастые" - более 1/1000, но менее 1/100. "редкие" - более 1/10000, но менее 1/1000 и "очень редкие" при встречаемости менее 1/10000, включая отдельные сообщения.При применении Реаферона-ЕС (в клинических исследованиях и вне клинических исследований) наблюдались следующие нежелательные явления:Часто при парентеральном введении препарата наблюдается гриппоподобпый синдром (озноб. повышение температуры, астения, усталость, утомляемость, миалгии, артралгии, головные боли), частично купирующийся парацетамолом, индометацином. Как правило, гриппоподобный синдром проявляется в начале лечения и уменьшается при продолжении.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко - артериальная гипотензия, инфаркт миокарда.Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушения аппетита, снижение массы тела, рвота, диарея; очень редко - панкреатит, гепатотоксичность.Со стороны ЦНС: редко - раздражительность, нервозность, депрессия, астения, бессонница, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания, суицидальные мысли, агрессивность; очень редко - нейропатии, психоз.Со стороны кожных покровов: редко - кожные высылания и зуд. повышенное потоотделение, выпадение волос. При введении в очаг или под очаг поражения редко - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.Со стороны эндокринной системы: на фоне длительного применения препарата возможны изменения со стороны щитовидной железы. Очень редко - сахарный диабет.Со стороны лабораторных показателей: при применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопеиией, тромбоцитопенией, анемией, повышением активности аланинаминотрансферазы, ЩФ, концентрации креатинина, мочевины. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.Со стороны костно-мышечной системы: редко - рабдомиолиз, судороги в ногах, боль в спине, миозит, миалгии.Со стороны дыхательной системы: редко - фарингит, кашель, диспное, пневмония.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность.Со стороны иммунной системы: редко - аутоиммунная патология (васкулит, ревматоидный артрит, волчаночноподобный синдром); очень редко - саркоидоз, апгионевротический аллергический отек, анафилаксия, отек лица.Со стороны органов зрения: при местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны гиперемия, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. Редко - кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.Со стороны органов слуха: редко - нарушение слуха.При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.Противопоказания к применениюгиперчувствительность к компонентам препарата;тяжелые формы аллергических заболеваний;тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма;тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, в т.ч., вызванная наличием метастазов, хронический гепатит с дскомпенсированным циррозом печени, аутоиммунный гепатит;эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков;аутоиммунное заболевание в анамнезе;применение иммунодепрессантов после трансплантации;заболевания щитовидной железы, не поддающиеся контролю общепринятыми терапевтическими методами;КК ниже 50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином), при применении в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина;применение у мужчин, партнерши которых беременны;беременность и период грудного вскармливания. С осторожностьюпочечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрсссия.психические нарушения, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками в анамнезе.пациентам с псориазом, саркоидозом. Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.Особые указанияДля своевременного выявления отклонений от нормы лабораторных показателей, которые могут возникнуть в ходе терапии, общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели.При снижении числа тромбоцитов до значения менее 50?109/л. абсолютного числа иейтрофилов менее 0.75?109/л рекомендуется временное снижение дозы в 2 раза и повторение анализа через 1-2 недели. Если изменения сохраняются, лечение рекомендуется прекратить.При снижении числа тромбоцитов до значения менее 25?109/л, абсолютного числа нейтрофилов менее 0.50?109/л лечение рекомендуется прекратить.В случае развития реакций гинерчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат отменяют и немедленно назначают соответствующую медикаментозную терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения терапии.В случае появления признаков нарушения функции печени за больным необходимо установить тщательное наблюдение. При прогрессировании симптомов введение препарата следует прекратить.При легком и умеренном нарушении функции почек их функциональное состояние необходимо тщательно контролировать.Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и/или прогрессирующими онкологическими заболеваниями требуется тщательное наблюдение и мониторинг ЭКГ. При развитии артериальной гииотензии рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию и соответствующую терапию.У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносуттрессия может быть менее эффективной, т.к. интерферон оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему.При длительном применении препарат интерферона альфа может вызывать у отдельных лиц появление антител к интерферону. Как правило, титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения.С осторожностью назначают пациентам с предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям. При появлении симптомов аутоиммунного заболевания следует провести тщательное обследование и оценить возможность продолжения терапии интерфероном. Редко терапия интерфероном альфа ассоциируется с возникновением или обострением псориаза, саркоидоза.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиВ период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Срок годности - 3 года.Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.