Равел СР инструкция

Индапамид* (Indapamide*)

Артериальная гипертензия.

• повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому компоненту препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность, в т.ч. печеночная энцефалопатия;
• гипокалиемия;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, т.к. препарат Равел^® СР содержит лактозу;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

• нарушения функции почек и/или печени;
• сахарный диабет в стадии декомпенсации;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом);
• гиперпаратиреоз;
• пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающие терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин (в/в), антиаритмические ЛС IA класса — хинидин, дизопирамид и III класса — амиодарон, бретилия тозилат).

Беременным прием препарата Равел^® CP не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью, т.к. индапамид проникает в грудное молоко. Если лечение препаратом Равел^® CP необходимо в период лактации, то кормление грудью следует прекратить.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (?10%), часто (?1% и <10%), нечасто (?0,1% и <1%), редко (?0,01% и <0,1%), очень редко (?0,001% и <0,01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны ССС: очень редко — снижение АД, аритмия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко — головокружение, головная боль, парестезии, повышенная возбудимость, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, спазмы мышц конечностей, напряженность, раздражительность, тревожность.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит, анорексия, боль в животе, диарея. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — почечная недостаточность, никтурия, инфекции, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.

Аллергические реакции: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто — пурпура, очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд.

Прочие: отдельные сообщения — обострение системной красной волчанки (СКВ), реакции фоточувствительности.

Лабораторные данные: в клинических исследованиях снижение содержания калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л (гипокалиемия) наблюдалось у 10% пациентов и 3,2 ммоль/л — у 4% пациентов после 4–6 нед лечения. После 12 нед терапии содержание калия в плазме крови снижалось в среднем на 0,23 ммоль/л; очень редко — гиперкальциемия; гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией и ортостатической гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития метаболического алкалоза и его выраженность незначительна; гиперурикемия и гипергликемия (неуточненной частоты), повышение концентрации азота мочевины крови, гиперкреатининемия.

Симптомы: выраженное снижение АД, водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, заторможенность, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса). Специфического антидота нет.

Внутрь, по 1 табл. (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от приема пищи. Принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Увеличение дозы препарата не приводит к усилению гипотензивного действия.