Дарунавир* (Darunavir*) (Darunavir*)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
дарунавира этанолат | 433,64 мг |
650,46 мг | |
(эквивалентно 400 и 600 мг дарунавира соответственно) | |
вспомогательные вещества: просолв (МКЦ, кремния диоксид коллоидный безводный); кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; краситель Opadry II светло-оранжевый 85F93377 (частично гидролизованный спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк, алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый (Е110) — для таблеток 400 мг; краситель Opadry II оранжевый 85F13962 (частично гидролизованный спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк, алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» (Е110) — для таблеток 600 мг |
Внутрь, во время еды. Препарат Презиста® всегда следует назначать в комбинации с низкой дозой ритонавира в качестве средства, улучшающего его фармакокинетические характеристики, а также в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Возможность назначения ритонавира должна быть рассмотрена до начала терапии комбинацией Презиста®/ритонавир.
После начала терапии препаратом Презиста® пациенты не должны изменять или прекращать терапию без консультации с лечащим врачом.
Взрослые пациенты
Пациенты, ранее не получавшие ингибиторы протеазы | Пациенты, ранее получавшие ингибиторы протеазы | |
не имеющие мутаций, вызывающих резистентность к дарунавиру* | имеющие по крайней мере 1 мутацию, вызывающую резистентность к дарунавиру* | |
800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира | 800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира | 600 мг 2 раза в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира |
* Мутации, вызывающие резистентность к дарунавиру: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V.
Для пациентов, ранее получавших ингибиторы протеазы, рекомендуется проведение генотипических анализов.
Однако при невозможности проведения генотипических анализов, пациентам, ранее не получавшим ингибиторы протеазы, рекомендуется принимать комбинацию Презиста®/ритонавир 1 раз в сутки 800/100 мг, а пациентам, ранее получавшим ингибиторы протеазы, рекомендуется принимать комбинацию Презиста®/ритонавир 2 раза в сутки 600/100 мг.
Тип пищи не влияет на абсорбцию дарунавира. Ритонавир (100 мг) используется в качестве усилителя фармакокинетики дарунавира.
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Информация по применению комбинированной терапии Презиста®/ритонавир при тяжелых нарушениях функции печени отсутствует; следовательно, дать специфические рекомендации по дозированию не представляется возможным. Комбинацию Презиста®/ритонавир необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек изменение доз в комбинации Презиста®/ритонавир не требуется.