Лозартан* (Losartan*)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
лозартан калия | 100 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 20 мг; МКЦ — 159,2 мг; тальк — 3,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг; магния стеарат — 4,8 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза — 3 мг; титана диоксид — 0,92 мг; тальк — 1,83 мг; макрогол — 0,33 мг |
в блистерах фольга алюминиевая/ПВХ по 10 или 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера по 14 шт. или 3 блистера по 10 шт.
С осторожностью: гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других ЛС, в т.ч. ингибиторов АПФ) и бронхиальная астма, системные заболевания крови (в т.ч. системная красная волчанка), сниженный ОЦК, в т.ч. и на фоне высоких доз диуретиков, артериальная гипотензия, одновременное применение НПВС (в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2), пожилой возраст, ИБС.
Применение препарата Презартан® при беременности противопоказано.
Известно, что препараты, воздействующие непосредственно на РААС, при применении во II и III триместрах беременности могут вызывать дефекты развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности прием препарата Презартан® следует немедленно прекратить.
Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Не рекомендуется принимать Презартан® в период лактации. Если прием препарата Презартан® необходим в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные эффекты, встречающиеся с частотой более 1%
Общие нарушения: астения, повышенная утомляемость, боль в области грудной клетки, периферические отеки.
Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, ногах, судороги икроножных мышц.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхит, заложенность носа, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1%
Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, эритема, экхимозы, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).
Со стороны системы кроветворения: анемия (незначительное снижение гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0,11 г% и 0,09 об.% соответственно, редко имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейн-Геноха.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: беспокойство, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезии, тремор, атаксия, депрессия, обморок, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит, мигрень.
Со стороны мочеполовой и репродуктивной системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, снижение либидо, импотенция.
Прочие: обострение течения подагры.
Лабораторные показатели: часто — гиперурикемия (содержание калия в плазме крови более 5,5 ммоль/л); нечасто — повышение концентрации мочевины и остаточного азота и креатинина в сыворотке крови; очень редко — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз (ACT, АЛT), гипербилирубинемия.
Симптомы: выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической стимуляции.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.
Внутрь.
Вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1 раз в день.
Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования возможно применение препарата лозартан в лекарственной форме: таблетки по 25 мг (в т.ч. и с риской) и 50 мг.
При артериальной гипертензии. Начальная суточная доза — 25 мг, средняя суточная доза составляет 50 мг, кратность приема — 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 3–6 нед после начала приема препарата Презартан®. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 100 мг/сут. В этом случае возможен прием препарата 2 раза в сутки.
При применении пациентам, получающим высокие дозы диуретиков, начальную дозу следует снизить до 25 мг/сут.
Больным с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы препарата Презартан®.
Пациенты с печеночной недостаточностью (<9 баллов по шкале Чайлд-Пью), при проведении процедуры гемодиализа, а также пациенты старше 75 лет. Рекомендуется более низкая начальная доза препарата — 25 мг 1 раз в сутки.
Презартан® можно назначать совместно с другими гипотензивными препаратами.
Хроническая сердечная недостаточность. Начальная доза для пациентов составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5, 25, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом. Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста. У пациентов со сниженным ОЦК (например прием диуретиков в высоких дозах) рекомендуемая начальная доза препарата Презартан® составляет 25 мг 1 раз в сутки.
Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки, в дальнейшем рекомендуется дополнительно назначить гидрохлоротиазид или увеличить дозу до 100 мг 1 раз в сутки (с учетом степени снижения АД).
Сахарный диабет типа 2 с протеинурией. Начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД).
Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлена.
Недостаточно опыта применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому препарат не рекомендован у данной категории больных (см. «Противопоказания»).
До начала применения препарата Презартан® необходимо проводить коррекцию ОЦК или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
Препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
В период лечения следует регулярно контролировать содержание калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушении функции почек.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не проводилось специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Следует иметь в виду возможность появления сонливости и головокружения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, особенно в начале лечения, при повышении дозы препарата и при управлении транспортными средствами.