Осталон Кальций-Д инструкция

Цена Осталон Кальций-Д в аптеках Санкт-Петербурга

Состав и форма выпуска:

Набор таблеток 2 видов
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества:
колекальциферола порошок	4 мг
(в пересчете на колекальциферол 0,01 мг, что соответствует 400 ME витамина Д?)
кальция карбоната порошок	1578 мг
(эквивалентно 1500 мг кальция карбоната, в пересчете на кальций — 600 мг)
вспомогательные вещества: d,l-?-токоферол; соевых бобов масло гидрогенизированное; желатин; сахароза; крахмал кукурузный; мальтодекстрин; полисорбат 80; МКЦ; коповидон; кросповидон; магния стеарат
пленочная оболочка: сепифилм 4202 желтый (гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
алендронат натрия тригидрат	91,35 мг
(эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты)
вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат
пленочная оболочка: Люстре Клеар ЛС 103 (МКЦ, каррагинан, макрогол)

Таблетки колекальциферол+кальция карбонат: в блистерах из ПВХ/Ал по 14 шт.

Таблетки алендронат натрия: в блистерах из Ал/Ал по 4 шт.

Набор таблеток: в пачке картонной 2 блистера таблеток колекальциферол+кальция карбонат и 1 блистер таблеток алендронат натрия или 6 блистеров таблеток колекальциферол+кальция карбонат и 3 блистера таблеток алендронат натрия.

Показания:

Комбинация алендроновой кислоты с колекальциферолом+кальция карбонатом рекомендована при лечении остеопороза:

• у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);
• у мужчин (снижение риска развития переломов);
• вызванного длительным приемом ГКС.

Противопоказания:

Алендроновая кислота

• индивидуальная непереносимость препарата;
• гипокальциемия;
• период беременности;
• период лактации;
• детский возраст;
• аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура);
• неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;
• хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <35 мл/мин).

Колекальциферол+кальция карбонат

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
• гиперкальциурия;
• кальциевый нефролитиаз;
• гипервитаминоз D;
• саркоидоз;
• остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
• туберкулез легких (активная форма).

С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения — дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Осталон^® Кальций-Д противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия:

Частота встречаемости побочных действий: часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000).

Алендроновая кислота

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко — сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение, однако связь с лечением не всегда однозначна.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — оссалгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, гиперемия кожи.

Общие: редко — аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), преходящие симптомы, которые чаще всего появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, в редких случаях — повышение температуры тела), сыпь, фотосенсибилизация, асимптоматическая гипокальциемия (часто — в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия.

При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения.

Со стороны органа зрения: редко — увеит, склерит.

Лабораторные показатели: редко — преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.

Колекальциферол+кальция карбонат

Метаболизм и нарушение усвоения питательных веществ: нечасто — гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Со стороны ЖКТ: редко — запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны кожных покровов: редко — зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка:

Алендроновая кислота

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ — диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата.

Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Колекальциферол+кальция карбонат

Симптомы: гиперкальциемия (анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в области живота, мышечная слабость, утомляемость, полиурия, боли в костях, гиперкреатининемия, гиперкальциурия, аритмия) и гипервитаминоз D; при длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: при появлении симптомов передозировки следует обратиться к врачу.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Алендроновая кислота. По 1 табл. 1 раз в неделю. Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или других ЛС.

Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать две таблетки в один и тот же день.

Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать.

Колекальциферол+кальция карбонат. По 1 табл. ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат должен приниматься не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.

Меры предосторожности:

Алендроновая кислота

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды; после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде ЛС.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с развившимся остеонекрозом челюсти, находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Колекальциферол+кальция карбонат

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол+кальция карбонат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.