Осталон инструкция

Цена Осталон в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Алендроновая кислота* (Alendronic acid*)

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
алендроната натрия тригидрат	91,35 мг
(соответствует 70 мг алендроновой кислоты)
вспомогательные вещества:
ядро: МКЦ; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат
оболочка: Люстре Клеар ЛС103 (МКЦ, каррагинан, макрогол 8000)

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Показания:

• лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов позвонков и головки тазобедренной кости);
• лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов позвонков и костей таза).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
• аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура и т.д.);
• неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин;
• гипокальциемия;
• хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <35 мл/мин);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст;
• дефицит витамина D;
• тяжелые нарушения минерального обмена.

С осторожностью — заболевания пищеварительного тракта в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, серьезное заболевание ЖКТ в предшествующие 12 мес, например пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Ввиду отсутствия необходимого клинического опыта применение алендроната во время беременности противопоказано.

Данных о проникновении в грудное молоко нет; прием алендроната в период грудного вскармливания противопоказан.

Побочные действия:

Возможны следующие побочные действия:

Часто (?1/100, <1/10):

со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, запор, понос, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога;

со стороны опорно-двигательного аппарата: оссалгия, артралгия, миалгия;

со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность.

Иногда (?1/1000, <1/100):

общие: зуд, сыпь, гиперемия кожи;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена.

Редко (?1/10000, <1/1000):

общие: аллергические реакции (крапивница, ангиоэдема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко — высокая температура тела), чаще всего развиваются в начале лечения; сыпь; фоточувствительность; гипокальциемия;

со стороны пищеварительной системы: сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (однако связь с лечением не всегда однозначна);

со стороны органов чувств: увеит, склерит;

лабораторные показатели: временные, слабо выраженные асимптоматические гипокальциемия и гипофосфатемия.

Передозировка:

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов пищеварительного тракта (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Лечение: специфического лечения нет. Рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больного следует расположить в вертикальное положение («стоя» или «сидя»).

Способ применения и дозы:

Внутрь. Рекомендуемая доза — 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в т.ч. минеральные воды, пища, ряд ЛС могут ухудшать всасываемость алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели, следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение, по истечении этого срока следует принять завтрак. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Лечение алендронатом следует дополнить приемом кальция и витамина D.

Пожилые больные: коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность: если почечная фильтрация >35 мл/мин, корректировка дозы не требуется; при более тяжелых стадиях недостаточности функции почек назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.