инструкция

Фармакологическое действие

Оспамокс - антибиотик группы пенициллинов, аминопенициллин, разрушается пенициллиназой. Обладает широким спектром противомикробного действия. Эффект Оспамокса развивается очень быстро.
Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки.
Оспамокс активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia; в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G, в т.ч. стрептококков группы A, B, C, G, H, L и M, Streptococcus pneumoniae, стафилококков, не продуцирующих пенициллиназу, Neisseria spp., Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Actinomycetes spp., Streptobacilli spp., Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria spp., Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia); в отношении анаэробных микрооргнизмов, в т.ч. Peptococcus spp., peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Fusobacter spp.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. острый и хронический бронхит, пневмония, абсцессы легких, коклюш (период инкубации и начальные стадии); 
• инфекции мочеполовых органов, в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия при беременности, гонорея; 
• гинекологические инфекции, в т.ч. септичеcкий аборт, аднексит, эндометрит; - инфекции ЖКТ, в т.ч. брюшной тиф, паратиф, особенно осложненный септицемией (в комбинации с аминогликозидами); носительство сальмонеллы, шигеллез, инфекции желчных путей (холангит, холецистит); 
• инфекции кожи и мягких тканей; 
• лептоспироз; 
• острый и латентный листериоз; 
• инфекционный эндокардит, в т.ч. энтерококковый (в виде монотерапии или в комбинации с аминогликозидами); 
• бактериальный менингит (в зависимости от результатов определения чувствительности микроорганизмов, особенно у детей); 
• септицемия, вызванная микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину. 

Кратковременная (24-48 ч) профилактика у больных, подвергающихся хирургическим вмешательствам (например, в полости рта).

Способ применения и доз

Доза зависит от чувствительности возбудителя и локализации инфекционного процесса. Суточную дозу следует разделить на 2 (до 3-4) приема. Дозы для детей, рассчитанные на кг массы тела, не должны превышать максимальные дозы для взрослых. Средние дозы для взрослых и подростков - 1.5-2 г/сут, для детей - 30-60 мг/кг/сут. Лечение следует продолжать в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов. Для предупреждения осложнений при стрептококковых инфекциях длительность лечения должна составлять по крайней мере 10 дней (рекомендации ВОЗ).

При приготовлении суспензии флакон с гранулами следует наполнить питьевой водой, энергично встряхнуть, а затем долить водой до кольцевой отметки. Перед употреблением флакон с суспензией следует хорошо встряхнуть.
Для профилактики вторичного эндокардита при удалении зубов взрослым назначают 3-4 г за 1 ч до операции, при необходимости повторную дозу назначают через 8-9 ч; детям назначают 1/2 дозы взрослых.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин, содержание креатинина в плазме - более 4 мг%), а также у недоношенных и новорожденных детей дозу препарата и/или кратность приема устанавливают в соответствии с функцией почек. При КК 15-40 мл/мин амоксициллин следует назначать с интервалом 12 ч. При анурии доза не должна превышать 2 г/сут. При инфекциях мочевых путей изменения обычной дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, глоссит, стоматит; в отдельных случаях - незначительное повышение аминотрансфераз в сыворотке крови.
Аллергические реакции: редко - крапивница, лихорадка, боли в суставах, отек Квинке; в единичных случаях - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. У пациентов, получавших Оспамокс по поводу брюшного тифа, лептоспироза или сифилиса, возможно развитие реакции Яриша-Герксхеймера, обусловленной лизисом бактерий.
Со стороны системы кроветворения: возможны тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, утомляемость.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит.

Противопоказания:

• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой; 
• респираторные вирусные инфекции; 
• аллергический диатез; 
• бронхиальная астма; 
• сенная лихорадка; 
• известная или предполагаемая повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда.

Особые указания

При лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с доказанной чувствительностью к пенициллину G, следует отдать предпочтение последнему препарату.
У пациентов с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность перекрестной аллергии.
В случае развития аллергических реакций следует отменить препарат и назначить обычное лечение норадреналином, антигистаминными средствами и ГКС. При появлении макулопапулезной сыпи лечение можно продолжать лишь в случае угрожающих жизни состояний под строгим контролем врача.
При проведении терапии крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза. Больным с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при легкой степени течения заболеваний и при отсутствии холестаза.
При длительном лечении следует учитывать возможность избыточного роста резистентных микроорганизмов и грибов. При появлении вторичных инфекций назначают соответствующую терапию.
При сохраняющейся выраженной диарее следует заподозрить псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками (водянистый кал с примесью крови и слизи; тупая распространенная или коликообразная боль в животе; лихорадка, и, иногда, тенезмы), который может представлять угрозу для жизни больного.
В таких случаях Оспамокс следует немедленно отменить и назначить специфическое в отношении к возбудителю лечение (например, ванкомицин внутрь). Средства, уменьшающие перистальтику ЖКТ, противопоказаны.
Перед началом лечения гонореи у больных с предполагаемыми первичными сифилитическими поражениями необходимо провести исследование в темном поле. Всем другим пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение, по крайней мере, 4 месяцев.
У пациентов с эпилепсией и менингитом и при нарушении функции почек повышен риск развития судорог.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо иметь в виду, что гранулы для приготовления суспензии содержат сахар.
Неферментные пробы, используемые для определения глюкозы в моче, могут быть ложноположительными. Оспамокс может также влиять на результаты определения уробилиногена.
Контроль лабораторных показателей
При длительном применении препарата в высоких дозах следует контролировать показатели функции печени, проводить анализы мочи и определять показатели функции почек у пациентов с заболеваниями почек, а также при появлении кожных высыпаний.
Целесообразно определять в динамике число клеток крови с целью выявления антителозависимых реакций и гемолитической анемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Оспамокса и аллопуринола возможно появление кожной сыпи (механизм этого явления мало изучен).
Амоксициллин действует только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (например, с тетрациклинами, хлорамфениколом). При наличии положительных тестов на чувствительность Оспамокс можно назначать в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
При одновременном применении с пробенецидом возможно длительное повышение концентрации амоксициллина в плазме крови за счет нарушения выведения его почками. Напротив, распределение в тканях и диффузия амоксициллина могут снизиться под влиянием пробенецида.
Амоксициллин в редких случаях снижает эффективность пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме антацидов всасывание амоксициллина снижается.
Данные о несовместимости препаратов амоксициллина для приема внутрь с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия хранения
Хранить в темном, сухом месте при температуре ниже 25°C.