Левоноргестрел* + Этинилэстрадиол* (Levonorgestrel* + Ethinylestradiol*)
Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:
С осторожностью: если какие-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинировнных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий (курение, тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма, длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, обширная травма); другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет без сосудистых осложнений; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия, а также флебит поверхностных вен); гипертриглицеридемия; заболевания печени легкой и средней тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденгама). У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Оракон противопоказан во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Оралкон, препарат следует сразу же отменить. Однако многочисленные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, как правило, их применение противопоказано в период грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.
Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо и настроения, огрубение голоса, появление межменструальных кровянистых выделений, в отдельных случаях — отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.
Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
Симптомы: о случаях передозировки не сообщалось. Возможны тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
левоноргестрел | 0,15 мг |
этинилэстрадиол | 0,03 мг |
вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (в состав входят: лактоза — 81,5%; сахароза — 9,58%; крахмал кукурузный — 8,92%; динатрия эдетат — 0,023%; метилпарагидроксибензоат — 0,134%) — 58,319 мг; нолакрилин калия — 1 мг; магния стеарат — 0,5 мг | |
оболочка сахарная: этилцеллюлоза — 0,325 мг; тальк очищенный — 10,53 мг; акации камедь — 1,77 мг; динатрия эдетат — 0,00585 мг; сахароза — 15,61 мг; МКЦ — 0,22 мг; титана диоксид — 0,28 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,268 мг |
Внутрь, с небольшим количеством воды.
По 1 табл. приблизительно в одно и то же время, с первого дня цикла и далее — по стрелке, как указано на упаковке. Принимают непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно развивается кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может продолжаться до начала приема новой упаковки.
Как начинать прием Оралкона
При отсутствии приема каких-либо других гормональных контрацептивов в предыдущем месяце Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Возможен прием на 2–5-й день менструального цикла, однако в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток Оралкон из 1-й упаковки.
Переход с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или пластыря. Рекомендуется начинать прием препарата Оралкон на следующей день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки другого контрацептивного средства, но не позднее следующего дня после 7-дневного перерыва.
В случае предыдущего применения вагинального кольца или пластыря прием Оралкона начинают в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее того дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, импланты) или с внутриматочного контрацептива, высвобождающего гестаген. С мини-пили можно перейти в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива — в день его удаления, с инъекционной формы — в день, когда должна быть произведена следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Оралкон.
Применение Оралкона после аборта в I триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого правила женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
Применение Оралкона после родов или аборта во II триместре беременности. Прием препарата рекомендуется начинать на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема Оралкона. Однако, если женщина имела половую связь до начала приема Оралкона, должна быть сначала исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Пропуск приема препарата Оралкон. Если опоздание в приеме препарата составляет менее 12 ч, контрацептивный эффект не снижается. Необходимо принять таблетку как можно раньше, следующая таблетка принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч, контрацептивный эффект снижается. Чем большее количество таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву, тем более высока вероятность беременности.
При этом необходимо помнить:
В случае пропуска приема препарата, составившего более 12 ч (т.е. интервал с момента приема последней таблетки более 36 ч), следует придерживаться следующих правил:
Можно воспользоваться двумя правилами:
Если женщина пропустила прием таблеток и во время перерыва у нее отсутствует кровотечение отмены, необходимо исключить беременность.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Если возникает необходимость отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо начать прием таблеток Оралкон из новой упаковки, сразу после окончания таблеток в предыдущей упаковке (без перерыва в приеме). Таблетки из этой упаковки следует принимать столько времени, насколько женщина планирует отодвинуть начало менструальноподобного кровотечения или до окончания таблеток во второй упаковке. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Оралкон из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того, чтобы сдвинуть день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на необходимое количество дней. Однако необходимо помнить, что чем короче интервал между приемом таблеток, тем выше вероятность отсутствия у женщины кровотечения отмены и в дальнейшем — мажущих выделений и кровотечений прорыва во время приема второй упаковки препарата Оралкон (так же как в случае отсрочки начала менструальноподобного кровотечения).
Рекомендации по приему препарата в случае рвоты или диареи
Если в течение 4 ч после приема препарата имели место рвота или диарея, то его всасывание могло быть неполным, поэтому в этом случае должны применяться дополнительные барьерные методы контрацепции. Необходимо придерживаться правил, как и при пропуске приема таблеток.
При гормонозависимых функциональных нарушениях менструального цикла доза и курс лечения подбирается врачом индивидуально в каждом конкретном случае.