инструкция

«Опдиво» - это иммунотерапевтический препарат.

Механизм его действия заключается в блокировании рецептора PD-1. Он не относится к химиотерапевтическим средствам.

Показания

• Рака кожи под названием «меланома»:

«Опдиво» назначается в тех случаях, когда меланома успела распространиться, или когда ее невозможно удалить с помощью операции (распространенная меланома).

«Опдиво» в сочетании с препаратом «Ервой» (Yervoy, Ipilimumab) используется для лечения больных распространенной или неоперабельной меланомой (распространенная меланома).

• Метастатического немелкоклеточного рака легких (non-small cell lung cancer) у больных, болезнь которых прогрессировала во время или после химиотерапии на основе платины.
• Почечно-клеточного рака типа «светлоклеточный рак».. «Опдиво» используется для лечения больных распространенным раком почки, которые ранее прошли антиангиогенную терапию.
• Лимфомы Ходжкина классического типа (разновидность рака крови, при котором поражаются лимфоциты - вид белых кровяных клеток).

«Опдиво» используется в случае, если рак рецидивировал или распространился после пересадки стволовых клеток спонтанного возникновения (отологического) и приема лекарственного препарата под названием «адцетрис» (Brentuximab vedotin) после пересадки.

Препарат предназначен для взрослых.

Способ применения

Рекомендуемая частота приема «Опдиво» в качестве монотерапии - это, как правило, один раз в две недели. При лечении «Опдиво» в сочетании с «Ервой» оба препарата дают в один и тот же день, обычно раз в три недели. В общей сложности предусмотрено введение 4-х терапевтических доз. Затем «Опдиво» используют в качестве монотерапии каждые две недели.

Препарат начинает действовать на иммунную систему сразу после инфузии. Вместе с тем, в большинстве случаев невозможно сразу же заметить действие лечения, и у разных пациентов оно может быть различным.

Пока действие лечения не станет заметным, может пройти от нескольких недель до нескольких месяцев.

Побочные эффекты

Побочные явления у разных людей различны.

Даже легкие на первый взгляд симптомы могут вызывать серьезные проблемы, если их правильно не лечить. «Опдиво» действует на иммунную систему, и иногда она начинает атаковать не только раковые клетки, но и здоровые.

Наиболее распространенные побочные явления в большинстве случаев связаны с подобной активизацией иммунной системы. Обычно они отличаются от побочных явлений, связанных с химиотерапией.

Поскольку интенсивность этих побочных явлений, вызванных активизацией деятельности иммунной системы, в большинстве случаев можно снизить, важно вовремя их распознавать.

Условия хранения

Не следует пользоваться препаратом после истечения его срока годности (exp. date), который указан на упаковке.

Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранение: препарат следует хранить в холодильнике при температуре 2°C-8°C. Чтобы защитить его от света, флакон нужно хранить его в оригинальной упаковке до момента использования.

После приготовления раствора для инфузии: инфузию нужно выполнить в течение 24 часов с момента приготовления раствора.

Если инфузия не делается сразу же, то «Опдиво» можно хранить в холодильнике при температуре 2°C-8°C до 24 часов с момента приготовления.

Готовый раствор «Опдиво» (только) можно хранить при комнатной температуре (20°C - 25°C) не более 4 часов (из 24 часов) с момента п

риготовления. Этот период включает как время хранения раствора, так и время инфузии.

Чтобы защитить раствор от света, следует хранить его в оригинальной упаковке.

Не следует замораживать или встряхивать раствор.