Омепразол* (Omeprazole*)
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1–10%); иногда (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
омепразол | 20 мг |
вспомогательные вещества: маннитол — 143,567 мг; лактоза — 10,14 мг; натрия лаурил сульфат — 0,545 мг; натрия гидрофосфат — 0,923 мг; сахароза — 8,951 мг; сахароза (25/30) — 25,524 мг; гипромеллоза 6 cps — 0,139 мг | |
оболочка: гипромеллоза 6 cps — 10,49 мг | |
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 37,8 мг; натрия гидроксид — 0,504 мг; макрогол 6000 — 4,536 мг; тальк — 4,41 мг; титана диоксид — 3,15 мг | |
капсула желатиновая твердая №2: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; вода; краситель азорубин (Е122) — крышечка капсулы; желатин |
Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс. |
активное вещество: | |
омепразол | 10 мг |
40 мг | |
вспомогательные вещества: маннитол — 59/236 мг; кросповидон — 4,5/18 мг; полоксамер (407) — 1,25/5 мг; гипромеллоза (1828) — 2/8 мг; меглумин — 0,75/3 мг | |
оболочка: повидон К30 — 6,7/26,8 мг | |
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 18/72 мг; триэтилцитрат — 1,8/7,2 мг; магния стеарат — 1/4 мг | |
капсула желатиновая твердая №3: корпус — краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин; крышечка — краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель «Красный очаровательный» (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED#28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин | |
капсула желатиновая твердая №0: корпус — краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель «Красный очаровательный» (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED#28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин; крышечка — краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин | |
надпись черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114 — шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель «Красный очаровательный» (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133); чернила S-1-8115 — шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель «Красный очаровательный» (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133) |
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды.
При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите и НПВC-гастропатии — 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 нед, при необходимости — 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед.
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).
Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10–20 мг 1 раз в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного периода.
Для эрадикации Helicobacter pylori — Омез® 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.