Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition) + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания (Other medicines [Fat emulsions) + Декстроза + Минералы] (Multimineral]) (Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines [Fat emulsions + Dextrose + Multimineral])
Эмульсия для инфузий | 1000 мл |
состав см. табл. 1 и 2 |
Таблица 1
Содержание активных веществ, г | Секция | ||
с липидной эмульсией (200 мл) | с раствором аминокислот (400 мл) | с раствором декстрозы (400 мл) | |
Рафинированное оливковое масло + рафинированное масло сои, г (80% + 20%) | 40,0 | ||
Аланин | 8,28 | ||
Аргинин | 4,6 | ||
Глицин | 4,12 | ||
Гистидин | 1,92 | ||
Изолейцин | 2,4 | ||
Лейцин | 2,92 | ||
Лизин (в виде лизина гидрохлорида) | 2,32 (2,9) | ||
Метионин | 1,6 | ||
Фенилаланин | 2,24 | ||
Пролин | 2,72 | ||
Серин | 2,0 | ||
Треонин | 1,68 | ||
Триптофан | 0,72 | ||
Тирозин | 0,16 | ||
Валин | 2,32 | ||
Натрия ацетата тригидрат | 2,45 | ||
Натрия глицерофосфата пентагидрат | 2,14 | ||
Калия хлорид | 1,79 | ||
Магния хлорида гексагидрат | 0,45 | ||
Безводная декстроза (в виде декстрозы моногидрата) | 160,0 (176,0) | ||
Кальция хлорида дигидрат | 0,30 | ||
Вспомогательные вещества | очищенный яичный лецитин; глицерин; натрия олеат; натрия гидроксид; вода для инъекций | уксусная кислота; вода для инъекций | соляная кислота; вода для инъекций |
Таблица 2
Содержание каждого пакета после смешивания 3 секций | Объем смеси | |||
1000 мл | 1500 мл | 2000 мл | 2500 мл | |
Азот, г | 6,6 | 9,9 | 13,2 | 16,5 |
Аминокислоты, г | 40 | 60 | 80 | 100 |
Общий калораж, ккал | 1200 | 1800 | 2400 | 3000 |
Небелковый калораж, ккал | 1040 | 1560 | 2080 | 2600 |
Углеводный калораж, ккал | 640 | 960 | 1280 | 1600 |
Жировой калораж, ккал | 400 | 600 | 800 | 1000 |
Соотношение небелковый калораж/азот (ккал/г) | 158 | 158 | 158 | 158 |
Натрий, ммоль | 32 | 48 | 64 | 80 |
Калий, ммоль | 24 | 36 | 48 | 60 |
Магний, ммоль | 2,2 | 3,3 | 4,4 | 5,5 |
Кальций, ммоль | 2 | 3 | 4 | 5 |
Фосфаты (за счет липидной эмульсии), ммоль | 10 | 15 | 20 | 25 |
Ацетаты, ммоль | 57 | 86 | 114 | 143 |
Хлориды, ммоль | 48 | 72 | 96 | 120 |
pH | 6 | 6 | 6 | 6 |
Осмолярность, мосм/л | 1450 | 1450 | 1450 | 1450 |
в контейнерах 3-камерных по 1000, 1500, 2000, 2500 мл, снабженных портом, запечатанных в кислородонепроницаемую пластиковую упаковку; в коробке картонной 6 (1000 мл), 4 (1500, 2000 мл) и 2 шт. (2500 мл).
Для парентерального питания взрослых и детей старше 2 лет, в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые нарушения свертывания крови, выраженная гиперлипидемия, гипергликемия, молочно-кислый ацидоз, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси, отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая гидратация, нестабильные состояния (тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома), детский возраст (до 2 лет)
С осторожностью: пациентам с повышенной осмолярностью плазмы, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью и легочной патологией.
Достоверные данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют. В каждом конкретном случае врач должен оценить соотношение риска и пользы.
Гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания; иногда — временное повышение концентрации таких биохимических маркеров функции печени как ЩФ, трансаминазы, билирубин, особенно при длительном использовании в течение нескольких недель.
Редко — гепатомегалия, желтуха; тяжелая аллергическая реакция на соевое масло; у детей — тромбоцитопения.
При появлении симптомов аллергической реакции (лихорадка, дрожь, кожная сыпь, нарушение дыхания) инфузию следует немедленно прекратить.
Из-за сниженной способности элиминации липидов из крови возможно развитие синдрома жировой перегрузки, характеризующегося гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции и комой. Эти симптомы обратимы при приостановлении вливания эмульсии.
Симптомы: гиперволемия, ацидоз, тошнота, рвота, дрожь, электролитный дисбаланс. При введении слишком больших доз декстрозы — гипергликемия, глюкозурия, гиперосмолярный синдром. Возможно развитие синдрома жировой перегрузки.
Лечение: вливание следует прекратить. В тяжелых случаях — гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация.
В/в, через центральную вену. Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании и состоянием каждого конкретного больного.
Взрослым. Средняя потребность в органическом азоте — 0,16–0,35 г/кг/сут (приблизительно 1–2 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности в среднем составляют 25–40 ккал/кг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 36 мл/кг массы тела, что эквивалентно 1,44 г аминокислот, 5,76 г декстрозы, 1,44 г липидов на кг массы тела, т.е. 2520 мл эмульсии пациенту массой 70 кг.
Детям старше 2 лет. Средняя потребность в органическом азоте — 0,35–0,45 г/кг/сут (приблизительно 2–3 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности в среднем составляют 60–110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности в белке. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена.
Максимальная суточная доза составляет 75 мл/кг массы тела, что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на кг массы тела. Эту суточную дозу не следует превышать, за исключением особых случаев.
Максимальная скорость инфузии не более 1,5 мл/кг/ч, т.е. не более 0,06 г аминокислот, 0,24 г декстрозы и 0,06 г липидов на 1 кг массы тела в час.
Если забор крови проводился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно через 5–6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (они могут изменять показатели билирубина, уровня лактатдегидрогеназы, кислородного насыщения, гемоглобина).