Askorbin.ru - Аптечная Справочная Служба
Санкт-Петербург
 Аптечная Справочная Служба askorbin.ru

Оликлиномель N7-1000E инструкция


Цена Оликлиномель N7-1000E в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition) + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания (Other medicines [Fat emulsions) + Декстроза + Минералы] (Multimineral]) (Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines [Fat emulsions + Dextrose + Multimineral])


Состав и форма выпуска:
Эмульсия для инфузий 1000 мл
состав см. табл. 1 и 2  

Таблица 1

Содержание активных веществ, г Секция
с липидной эмульсией (200 мл) с раствором аминокислот (400 мл) с раствором декстрозы (400 мл)
Рафинированное оливковое масло + рафинированное масло сои, г (80% + 20%) 40,0    
Аланин   8,28  
Аргинин   4,6  
Глицин   4,12  
Гистидин   1,92  
Изолейцин   2,4  
Лейцин   2,92  
Лизин (в виде лизина гидрохлорида)   2,32 (2,9)  
Метионин   1,6  
Фенилаланин   2,24  
Пролин   2,72  
Серин   2,0  
Треонин   1,68  
Триптофан   0,72  
Тирозин   0,16  
Валин   2,32  
Натрия ацетата тригидрат   2,45  
Натрия глицерофосфата пентагидрат   2,14  
Калия хлорид   1,79  
Магния хлорида гексагидрат   0,45  
Безводная декстроза (в виде декстрозы моногидрата)     160,0 (176,0)
Кальция хлорида дигидрат     0,30
Вспомогательные вещества очищенный яичный лецитин; глицерин; натрия олеат; натрия гидроксид; вода для инъекций уксусная кислота; вода для инъекций соляная кислота; вода для инъекций

Таблица 2

Содержание каждого пакета после смешивания 3 секций Объем смеси
1000 мл 1500 мл 2000 мл 2500 мл
Азот, г 6,6 9,9 13,2 16,5
Аминокислоты, г 40 60 80 100
Общий калораж, ккал 1200 1800 2400 3000
Небелковый калораж, ккал 1040 1560 2080 2600
Углеводный калораж, ккал 640 960 1280 1600
Жировой калораж, ккал 400 600 800 1000
Соотношение небелковый калораж/азот (ккал/г) 158 158 158 158
Натрий, ммоль 32 48 64 80
Калий, ммоль 24 36 48 60
Магний, ммоль 2,2 3,3 4,4 5,5
Кальций, ммоль 2 3 4 5
Фосфаты (за счет липидной эмульсии), ммоль 10 15 20 25
Ацетаты, ммоль 57 86 114 143
Хлориды, ммоль 48 72 96 120
pH 6 6 6 6
Осмолярность, мосм/л 1450 1450 1450 1450

в контейнерах 3-камерных по 1000, 1500, 2000, 2500 мл, снабженных портом, запечатанных в кислородонепроницаемую пластиковую упаковку; в  коробке картонной 6 (1000 мл), 4 (1500, 2000 мл) и 2 шт. (2500 мл).


Показания:

Для парентерального питания взрослых и детей старше 2 лет, в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.


Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые нарушения свертывания крови, выраженная гиперлипидемия, гипергликемия, молочно-кислый ацидоз, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси, отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая гидратация, нестабильные состояния (тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома), детский возраст (до 2 лет)

С осторожностью: пациентам с повышенной осмолярностью плазмы, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью и легочной патологией.


Применение при беременности и кормлении грудью:

Достоверные данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют. В каждом конкретном случае врач должен оценить соотношение риска и пользы.


Побочные действия:

Гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания; иногда — временное повышение концентрации таких биохимических маркеров функции печени как ЩФ, трансаминазы, билирубин, особенно при длительном использовании в течение нескольких недель.

Редко — гепатомегалия, желтуха; тяжелая аллергическая реакция на соевое масло; у детей — тромбоцитопения.

При появлении симптомов аллергической реакции (лихорадка, дрожь, кожная сыпь, нарушение дыхания) инфузию следует немедленно прекратить.

Из-за сниженной способности элиминации липидов из крови возможно развитие синдрома жировой перегрузки, характеризующегося гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции и комой. Эти симптомы обратимы при приостановлении вливания эмульсии.


Передозировка:

Симптомы: гиперволемия, ацидоз, тошнота, рвота, дрожь, электролитный дисбаланс. При введении слишком больших доз декстрозы — гипергликемия, глюкозурия, гиперосмолярный синдром. Возможно развитие синдрома жировой перегрузки.

Лечение: вливание следует прекратить. В тяжелых случаях — гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация.


Способ применения и дозы:

В/в, через центральную вену. Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании и состоянием каждого конкретного больного.

Взрослым. Средняя потребность в органическом азоте — 0,16–0,35 г/кг/сут (приблизительно 1–2 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности в среднем составляют 25–40 ккал/кг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 36 мл/кг массы тела, что эквивалентно 1,44 г аминокислот, 5,76 г декстрозы, 1,44 г липидов на кг массы тела, т.е. 2520 мл эмульсии пациенту массой 70 кг.

Детям старше 2 лет. Средняя потребность в органическом азоте — 0,35–0,45 г/кг/сут (приблизительно 2–3 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности в среднем составляют 60–110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности в белке. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена.

Максимальная суточная доза составляет 75 мл/кг массы тела, что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на кг массы тела. Эту суточную дозу не следует превышать, за исключением особых случаев.

Максимальная скорость инфузии не более 1,5 мл/кг/ч, т.е. не более 0,06 г аминокислот, 0,24 г декстрозы и 0,06 г липидов на 1 кг массы тела в час.


Меры предосторожности:

Если забор крови проводился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно через 5–6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (они могут изменять показатели билирубина, уровня лактатдегидрогеназы, кислородного насыщения, гемоглобина).