Оксис Турбухалер инструкция

Цена Оксис Турбухалер в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Формотерол* (Formoterol*)

Показания:

• дополнение к терапии кортикостероидами:
• регулярная поддерживающая терапия бронхиальной астмы;
• купирование приступов бронхоспазма;
• профилактика приступов, вызванных физической нагрузкой;
• профилактика и лечение бронхо-обструктивных симптомов при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к формотеролу или лактозе;
• дети до 6 лет.

С осторожностью: назначать препарат пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, диабетом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанным аортальным стенозом, тяжелой гипертонией, аневризмой или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность).

Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых определяется удлинение интервала QTc, а также пациентам, принимающим лекарственные средства способные влиять на продолжительность QTc-интервала.

Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии может усиливаться гипоксией.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен. У экспериментальных животных отмечено отторжение имплантата, а также уменьшение продолжительности жизни потомства в раннем постнатальном периоде и снижение веса тела при рождении. Эти эффекты наблюдали при системных экспозициях, значительно превышающих экспозиции, достигаемые при применении клинических доз препарата.

Бронхиальная астма является потенциально опасным заболеванием, в связи с чем, во время беременности должен осуществляться контроль над ее симптомами. При необходимости обеспечения контроля над бронхиальной астмой Оксис^® Турбухалер^® можно применять на всех сроках беременности (см. «Способ применения и дозы»). Однако, как и для любых других препаратов, решение о назначении препарата во время беременности может приниматься только в том случае, когда ожидаемый эффект для матери превосходит любой возможный риск для плода.

Не известно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин.

В экспериментах на лабораторных животных (крысах) было показано наличие небольших количеств формотерола в материнском молоке.

Решение о назначении Оксиса^® Турбухалера^® женщинам в период кормления грудью принимается в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Побочные действия:

Часто встречающиеся (>1/100)

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны ССС: учащенное сердцебиение.

Со стороны скелетно-мышечной системы: тремор.

Редко встречающиеся (<1/100)

Со стороны ЦНС: возбуждение, беспокойство, нарушение сна.

Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечные судороги.

Со стороны ССС: тахикардия, изменение АД.

Очень редко встречающиеся (<1/1000)

Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны ССС: мерцание предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолии.

Метаболические нарушения: гипокалиемия/гиперкалиемия.

Со стороны дыхательных путей: бронхоспазм.

Тремор и учащенное сердцебиение носят временный характер и проходят в процессе лечения. Как и при любой ингаляционной терапии, в очень редких случаях, возможно развитие парадоксального бронхоспазма.

Описаны единичные случаи развития следующих побочных эффектов: тошнота, нарушение вкуса, головокружение, стенокардия, удлинение интервала QTc, реакции гиперчувствительности, изменение АД и гипергликемия.

Применение ??- симпатомиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетона.

Передозировка:

Клинический опыт лечения в случае передозировки отсутствует. Наиболее вероятно, что при передозировке будут наблюдаться симптомы, типичные для других ??-адреномиметиков: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты и рвоты. Показано симптоматическое и поддерживающее лечение.

Возможно назначение кардиоселективных ?-адреноблокаторов, однако это надо делать с большой осторожностью, т.к. назначение блокаторов ?-адренергических рецепторов может спровоцировать развитие бронхоспазма. При этом необходим контроль уровня калия в сыворотке крови.

Лекарственная форма и состав:

Порошок для ингаляций дозированный	1 доза
активное вещество:
формотерола фумарата дигидрат	4,5 мкг
	9 мкг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат

Способ применения и дозы:

Ингаляционно.

4,5 мкг/доза

Взрослые

Нормальная дозировка — 1 или 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. Доза препарата может ингалироваться утром и/или вечером. Некоторые пациенты могут нуждаться в 4 ингаляциях 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 8 ингаляций. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 12 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется принимать более 6 доз (ингаляций) препарата для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2 раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.

При наличии ночных симптомов бронхиальной астмы рекомендованную дозу препарата можно принимать 1 раз на ночь. Продолжительность действия препарата составляет около 12 ч.

При подборе дозировки необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

ХОБЛ. Нормальная дозировка — 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции.

При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для облегчения бронхо-обструктивных симптомов, до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 8 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется ингалировать более 4 доз препарата за один прием. Необходимость в использовании препарата более 2 раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.

Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой. 2 ингаляции до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Дети 6 лет и старше

Нормальная дозировка — 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. Не следует проводить более 4 ингаляций в день.

Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой. 2 ингаляции до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

9 мкг/доза

Взрослые

Нормальная дозировка — 1 ингаляция 1 или 2 раза в сутки. Доза (ингаляция) препарата может приниматься утром или вечером. Некоторые пациенты могут нуждаться в 2 ингаляциях 1 или 2 раза в сутки. Суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 6 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется принимать более 3 доз (ингаляций) препарата для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2 раз в сутки, и/или использование дозировок, превышающих рекомендуемые в качестве нормальной поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и схема лечения должна быть пересмотрена.

При наличии ночных симптомов бронхиальной астмы необходимую дозу препарата можно принимать за 1 раз в ночное время. Продолжительность действия препарата составляет около 12 ч.

При подборе дозировки необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

ХОБЛ. Нормальная дозировка — 1 ингаляция 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 2 ингаляции. При необходимости, дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования бронхо-обструктивных симптомов, до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 4 ингаляции (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется ингалировать более 2 доз препарата за один прием. Частое использование препарата (более 2 раз в сутки и/или чаще 2 дней в неделю), свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии, указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.

Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой. 1 ингаляция до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Дети 6 лет и старше

Нормальная дозировка — 1 ингаляция 1 или 2 раза в сутки. Не следует проводить более 2 ингаляций в день.

Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой. 1 ингаляция до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Специальные группы пациентов

Не требуется специального подбора дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушенной функцией почек или печени при назначении рекомендованных нормальных дозировок препарата (см. «Особые указания»).