Новантрон (NOVANTRONE) инструкция

Синонимы:

Митоксантрон, Митоксантрон АВД, Митоксантрон-ЛЭНС.

Фармакологическое действие.

Противоопухолевое средство из группы синтетических антрацендионов. Механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК и ингибировании процесса митоза.

Показание к применению.

Рак молочной железы; неходжкинские лимфомы; нелимфоцитарные лейкозы.

Способ применения и дозы.

При монотерапии прогрессирующего рака молочной железы и неходжкинских лимфом назначают внутривенно в разовой начальной дозе 12-14 мг/м2 поверхности тела 1 раз в три недели. Если предшествовала химиотерапия, дозу уменьшают. Доза препарата и период между инъекциями устанавливаются в зависимости от степени миелосупрессии. Последующий режим дозирования устанавливают после контроля содержания лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови, проведенного на 21-й день после применения препарата. Изменение дозы и определение интервала времени для повторного введения препарата устанавливают в зависимости от степени и длительности миелосупрессии.

При комбинированной терапии прогрессирующего рака молочной железы и неходжкинских лимфом начальную дозу новантрона понижают на 2-4 мг/м2 по сравнению с той, которая рекомендуется при монотерапии. Последующая дозировка зависит от степени и длительности миелосупрессии.

При монотерапии острой нелимфоцитарной лейкемии в фазе рецидивов препарат вводят внутривенно 1 раз в сутки в дозе 12 мг/м2 в течение 5 дней.

Побочное действие.

Возможны: лейкопения, тромбоцитопения; тошнота, рвота, крайне редко — стоматит, снижение аппетита, запор, диарея.

Крайне редко возникают аллергические реакции, аменорея, одышка, чувство слабости, обратимая алопеция; редко — понижение фракции выброса желудочков, сердечная недостаточность, аритмия, изменения ЭКТ.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к препарату, период лактации.

Предостережения.

Препарат может придавать синевато-зеленый цвет моче через 24 часа после его применения.

Во время и после терапии необходимо проводить мониторинг клинических, гематологических и биохимических параметров. Понижение лейкоцитов ниже 1 000/мм3 встречается редко. Через 10 дней после применения новантрона количество лейкоцитов достигает минимума, регенерация наступает, в основном, на 21 день.

Женщинам детородного возраста в течение 6 месяцев после окончания курса лечения новантроном следует избегать беременности.

Необходимо соблюдать осторожность, не допуская попадания препарата на кожу, слизистую оболочку глаза.

Взаимодействие.

Новантрон не рекомендуется смешивать в одном инфузионном растворе с другими препаратами.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций, содержащий 20 мг митоксантрона в одном флаконе.

Производится

фирмой «WYETH — LEDERLE», США.