нейпомакс инструкция

Цена нейпомакс в аптеках Санкт-Петербурга

?Активное вещество: филграстим (filgrastim)Rec.INN зарегистрированное ВОЗЛекарственная формаНЕЙПОМАКС®р-р д/в/в и п/к введения 30 млн.ЕД/1 мл: фл. 5 шт.рег. №: ЛСР-004332/07 от 28.11.07 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковкаРаствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной или слабо опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости. 1 фл.филграстим30 млн.ЕД (300 мкг)Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, сорбитол, полисорбат 80, вода д/и.1 мл - флаконы стеклянные (5) - упаковки контурные из поливинилхлорида (1) - пачки картонные.Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной или слабо опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости. 1 мл1 фл.филграстим30 млн. ЕД (300 мкг)48 млн. ЕД (480 мкг)Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, сорбитол, полисорбат 80, вода д/и.1.6 мл - флаконы стеклянные (5) - упаковки контурные из поливинилхлорида (1) - пачки картонные.Показания— сокращения периода нейтропении и частоты фебрильной нейтропении возникших вследствие миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома);— нейтропения при миелоаблативной терапии с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга с целью сокращения продолжительности нейтропении;— мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у доноров и пациентов;— тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ?500/мкл) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе;— стойкая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ?1000/мкл) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при неэффективности или невозможности использования других способов лечения.Код МКБ-10ПоказаниеB23.2Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицируемых в других рубрикахD70АгранулоцитозZ94Наличие трансплантированных органов и тканейПобочное действиеСо стороны костно-мышечной системы: боли в костях, мышцах и суставах, остеопороз.Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диарея, гепатомегалия, тошнота, рвота.Со стороны системы кроветворения: нейтрофилия, лейкоцитоз (как следствие фармакологического действия филграстима), анемия, тромбоцитопения, увеличение и разрыв селезенки.Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром взрослых, инфильтраты в легких.Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение АД, кожный васкулит, тахикардия.Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение содержания ЛДГ, ЩФ, ГГТ, мочевой кислоты, преходящая гипогликемия после приема пищи; очень редко - протеинурия, гематурия.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка.Прочие: головная боль, повышенная утомляемость, общая слабость, носовое кровотечение, петехии, узловатая эритема.Филграстим не увеличивает частоту побочных реакций цитотоксической терапии.Противопоказания к применению— тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями;— применение препарата с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов, превышающего рекомендованные дозы;— повышенная чувствительность к филграстиму или другим компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (в т.ч. острый миелолейкоз), серповидно-клеточной анемии.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат категории С. Безопасность применения филграстима при беременности не установлена, поэтому при назначении препарата беременным следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.Неизвестно, выделяется ли филграстим с грудным молоком. Применять филграстим в период грудного вскармливания не рекомендуется.Применение у детейРекомендации по режиму дозирования для детей соответствуют таковым для взрослых.Данные о безопасности и эффективности применения филграстима у здоровыхдоноров младше 16 лет отсутствуютБезопасность и эффективность применения препарата у новорожденных не установлены.Особые указанияСледует проводить лечение Нейпомаксом только под контролем врача, имеющего опыт применения КСФ и при наличии необходимых диагностических возможностей. Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться в специализированных медицинских учреждениях.Безопасность и эффективность применения филграстима у пациентов с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, в связи с чем при данных заболеваниях применять филграстим не рекомендуется. Особое внимание следует уделять дифференциальному диагнозу между острым миелолейкозом и бластным кризом хронического миелолейкоза.Перед назначением Нейпомакса паицентам с ТХН следует тщательно провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить иные гематологические заболевания, такие как апластическая анемия, миелодисплазия и хронический миелолейкоз (перед началом терапии следует провести морфологический и цитогенетический анализ костного мозга).При применении филграстима у больных с ТХН были отмечены случаи возникновения миелодиспластического синдрома и острого миелобластного лейкоза. Несмотря на то, что связь возникновения этих заболеваний с применением филграстима не установлена, применять препарат при ТХН следует с осторожностью под контролем морфологического и цитогенетического анализа костного мозга (1 раз в 12 месяцев). При появлении цитогенетических аномалий в костном мозге следует тщательно оценить соотношение риска и пользы при дальнейшей терапии филграстимом. При развитии миелодиспластического синдрома или лейкоза Нейпомакс следует отменить.Лечение Нейпомаксом следует проводить под регулярным контролем общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов (перед началом терапии и далее 2 раза в неделю при стандартной химиотерапии и не менее 3 раз в неделю при мобилизации ПСКК с или без последующей трансплантации костного мозга). При применении Нейпомакса для мобилизации ПСКК препарат отменяют, если количество лейкоцитов превышает 1х105/мкл. При стабильном количестве тромбоцитов, не превышающем 1х105/мкл, рекомендуется временно отменить терапию филграстимом или уменьшить дозу препарата.Филграстим не предотвращает обусловленную миелосупрессивной химиотерапией тромбоцитопению и анемию. Во время лечения Нейпомаксом следует регулярно делать анализ мочи (для исключения гематурии и протеинурии) и контролировать размеры селезенки.Филграстим следует применять с осторожностью у пациентов с серповидно-клеточной анемией в связи с возможным существенным увеличением количества серповидных клеток.Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов с аутоиммунной нейтропенией не установлены.Пациентам с костной патологией и остеопорозом, получающим непрерывное лечение Нейпомаксом более 6 месяцев, требуется контроль плотности костной ткани.Влияние филграстима на реакцию "трансплантат против хозяина" не установлено.Использование в педиатрииРекомендации по режиму дозирования для детей соответствуют таковым для взрослых.Данные о безопасности и эффективности применения филграстима у здоровыхдоноров младше 16 лет отсутствуют.Безопасность и эффективность применения препарата у новорожденных не установлены.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.