Нексиум инструкция

Цена Нексиум в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Эзомепразол* (Esomeprazol*) (Esomeprazol*)

Состав и форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения	1 фл.
эзомепразол натрий	42,5 мг
(эквивалентно 40 мг эзомепразола)
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 1,5 мг; натрия гидроксида — 0,2–1 мг

во флаконах объемом 5 мл по 40 мг; в пачке картонной 10 флаконов.

Показания:

В качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения:

• ГЭРБ у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни;
• заживление пептических язв, связанных с приемом НПВП;
• профилактика пептических язв, связанных с приемом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска;
• профилактика рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам препарата;
• детский возраст (в связи с отсутствием данных о применении препарата у данной группы пациентов);
• совместное применение с атазанавиром и нелфинавиром (см. «Взаимодействие»).

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью:

В настоящее время данные о применении эзомепразола в период беременности ограничены. В исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата Нексиум^® на развитие эмбриона или плода. Введение рацемической смеси препарата также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных в период беременности, родов, а также в период постнатального развития.

Назначать препарат в период беременности следует только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Нет данных о применении препарата женщинами в период лактации. Неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует назначать Нексиум^® в период кормления грудью.

Побочные действия:

Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные при в/в и пероральном применении препарата Нексиум^® в ходе проведения клинических исследований и при постмаркетинговом изучении препарата Нексиум^®.

Часто (>1/100, <1/10) — головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор, реакции в месте введения препарата (реакции в месте введения препарата, отмечались, в основном, в клиническом исследовании при назначении эзомепразола в высокой дозе в течение 3 сут (72 ч). При доклиническом изучении эзомепразола для в/в введения раздражающего действия выявлено не было, однако была отмечена слабая воспалительная реакция при п/к введении препарата, зависящая от концентрации препарата).

Нечасто (>1/1000, <1/100) — дерматит, зуд, сыпь, крапивница, сонливость, бессонница, головокружение, парестезии, сухость во рту, нечеткость зрения, периферические отеки, повышение активности печеночных ферментов.

Редко (>1/10000, <1/1000) — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок), бронхоспазм, гепатит (с желтухой или без нее), артралгия, миалгия, лейкопения, тромбоцитопения, депрессия, гипонатриемия, возбуждение, замешательство, нарушение вкуса, стоматит, кандидоз ЖКТ, алопеция, фотосенсибилизация, недомогание, потливость.

Очень редко (<1/10000) — агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации, агрессивное поведение, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при в/в введении омепразола пациентам в критическом состоянии, особенно при введении высоких доз (причинной связи с приемом препарата не установлено).

Передозировка:

Симптомы. На настоящий момент описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки. При пероральном приеме 280 мг эзомепразола были описаны слабость и симптомы со стороны ЖКТ. Разовый прием 80 мг эзомепразола внутрь и в/в введение 308 мг в течение 24 ч не вызывали каких-либо отрицательных последствий.

Лечение: антидот эзомепразола неизвестен. Эзомепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.

Способ применения и дозы:

Взрослые

В качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения. Парентерально в дозе 20–40 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с рефлюкс-эзофагитом — в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Для лечения симптомов ГЭРБ — в дозе 20 мг 1 раз в сутки.

Для заживления и профилактики пептических язв, связанных с приемом НПВП, — в дозе 20 мг 1 раз в сутки.

Как правило, период лечения в/в формой введения непродолжителен, пациента следует как можно быстрее перевести на пероральный прием препарата.

Для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы. После эндоскопического гемостаза рекомендуется эзомепразол в дозе 80 мг в виде в/в инфузии в течение 30 мин с последующей продленной в/в инфузией эзомепразола в дозе 8 мг/ч в течение 3 сут (72 ч). После окончания парентеральной терапии для подавления секреции кислоты рекомендуется антисекреторная терапия (например, эзомепразол 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед).

Инъекции

Доза 40 мг: приготовленный раствор эзомепразола вводится в/в в течение не менее 3 мин.

Доза 20 мг: половина приготовленного раствора эзомепразола вводится в/в в течение не менее 3 мин. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Инфузии

Доза 40 мг: приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде в/в инфузии в течение 10–30 мин.

Доза 20 мг: половина приготовленного раствора эзомепразола вводится в виде в/в инфузии в течение 10–30 мин. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Доза 80 мг: приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде в/в инфузии в течение 30 мин.

Доза 8 мг/ч: приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде продленной в/в инфузии в течение 71,5 ч (8 мг/ч). Условия и срок хранения приготовленного раствора — см. «Приготовление раствора».

Дети

Не рекомендуется применять Нексиум^® у детей в связи с отсутствием данных о применении.

Нарушение функции почек

Коррекция дозы препарата Нексиум^® у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В связи с ограниченным опытом применения препарата Нексиум^® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов (см. «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени

ГЭРБ: коррекция дозы препарата Нексиум^® у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 20 мг (см. «Фармакокинетика»).

Кровотечение из пептической язвы: коррекция дозы препарата Нексиум^® у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется следующий режим введения препарата Нексиум^®: 80 мг в виде в/в инфузии в течение 30 мин с последующей продленной в/в инфузией в максимальной дозе 4 мг/ч в течение 71,5 ч (см. «Фармакокинетика»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата Нексиум^® у пациентов пожилого возраста не требуется.

Приготовление раствора

Деградация приготовленного раствора главным образом зависит от значения рН, в связи с чем для растворения препарата должен быть использован только 0,9% раствор хлорида натрия для в/в введения.

Приготовленный раствор не должен смешиваться или вводиться совместно с другими ЛС.

Перед применением раствор следует оценить визуально на предмет отсутствия видимых механических примесей и изменения цвета. Только прозрачный раствор может быть использован. Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения).

Приготовленный раствор следует использовать в течение 12 ч. Хранить при температуре не выше 30 °C.

При назначении 20 мг эзомепразола вводится половина приготовленного раствора. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Инъекции

Раствор для инъекций готовится путем добавления 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для в/в введения во флакон с эзомепразолом. Разведенный раствор эзомепразола представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Инфузии

Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого одного флакона с эзомепразолом в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия для в/в введения. Разведенный раствор эзомепразола представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до бледно-желтого цвета.

Инфузия 80 мг

Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого двух флаконов с эзомепразолом 40 мг в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия для в/в введения.