Натриофолин медак инструкция

Фолиниевая кислота* (Folinic acid*) (Folinic acid*)

• интоксикация антагонистами фолиевой кислоты (метотрексатом, триметопримом и пириметамином);
• профилактика токсического действия метотрексата при применении его в повышенных и высоких дозах;
• колоректальный рак (в составе комбинированной терапии с фторурацилом).

• повышенная чувствительность к динатрия фолинату или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
• пернициозная анемия или другие виды анемии, обусловленные дефицитом цианокобаламина (витамина В??);
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

• алкоголизм;
• эпилепсия;
• хроническая почечная недостаточность;
• детский возраст (до 2 лет — безопасность и эффективность для детей не установлены).

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции при применении динатрия фолината редки. При парентеральном введении имелись случаи гипертермии. Наблюдались отдельные случаи аллергических реакций, включая анафилактические реакции и сыпь. При применении высоких доз возможны диспептические расстройства.

Динатрия фолинат не токсичен. Даже при применении очень высоких доз признаков передозировки не наблюдается.

В/в струйно или в виде инфузии.

Не вводить интратекально.

При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться специальной медицинской литературой.

Назначение антидотов антагонистов фолиевой кислоты рекомендуется после применения метотрексата в дозе ?100 мг/м?. При этом следует иметь в виду, что динатрия фолинат применяется в тех же дозировках, что и кальция фолинат.

При в/в инфузиях высоких доз метотрексата (от 500 мг/м? до 12–15 г/м?) введение Натриофолина медак начинают, как правило, через 24 ч после окончания введения метотрексата и продолжают в течение 72 ч или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови менее 0,5 мкмоль/л. Унифицированных рекомендаций по применению Натриофолина медак не существует. Применение Натриофолина медак в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении концентрации метотрексата (MTX) в плазме крови (см. табл. 1 в качестве примера).

Таблица 1

Для профилактики развития хронической почечной недостаточности проводят гидратацию (3 л/сут) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания рН мочи на уровне 7 или выше.

У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Натриофолина медак и/или большая продолжительность лечения, т.к. выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедленно.

При сочетании с фторурацилом Натриофолин медак вводится:

• в дозе 500 мг/м? в/в капельно в течение 1–2 ч в сочетании с в/в струйным введением фторурацила в дозе 600 мг/м? через 1 ч после начала инфузии Натриофолина медак или последующей в/в 24-часовой инфузией фторурацила в дозе 2600 мг/м?, 1 раз в неделю в течение 6 нед с интервалом между повторными курсами — 2 нед;
• в дозе 200 мг/м? в/в медленно (не менее 3 мин) или в/в капельно с последующим в/в введением фторурацила в дозе 370 мг/м? ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4–5 нед между повторными курсами;
• в дозе 20 мг/м? в/в с последующим в/в введением фторурацила в дозе 425 мг/м? ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4–5 нед между повторными курсами.

Натриофолин медак можно применять неразведенным в случае инъекций либо разведенным в случае инфузий. Приготовление раствора для инфузий необходимо осуществлять при соблюдении правил асептики. Препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Можно применять только чистый раствор, без видимых посторонних частиц и примесей.

Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.