Налтрексон* (Naltrexone*)
Капсулы | 1 капс. |
налтрексона гидрохлорид | 50 мг |
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, желатин, двуокись титана, Е 171 |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Комплексное лечение опиоидной наркомании (зависимости) с целью поддержания у больного состояния, при котором опиоиды не смогут оказать характерного действия (препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома).
Комплексное лечение алкоголизма, в т.ч. при поддерживающей терапии в тех же дозировках, что и при героиновой наркомании, на фоне психотерапии.
Применение наркотических анальгетиков или положительный анализ на содержание в моче опиоидов; отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном (см. «Способ применения и дозы»); повышенная чувствительность к препаратам налтрексона в анамнезе; острый гепатит или печеночная недостаточность.
Безопасность применения у больных моложе 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.
В терапевтических дозах у больных, в организме которых не содержатся опиоиды, обычно не вызывает серьезных побочных эффектов.
На фоне применения препарата у больных отмечались: нарушение сна, тревога, боли в животе, тошнота, рвота, слабость, головокружение, головные боли, боли в мышцах и суставах; с частотой менее 10% фиксировались: снижение аппетита, запор, понос, снижение или увеличение полового влечения.
В единичных случаях отмечены спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
При лабораторной диагностике возможно повышение уровня трансаминаз в крови, лимфоцитоз.
В дозах, превышающих 200 мг/сут может оказывать гепатотоксическое действие.
Достаточных клинических данных о возможности передозировки препарата в настоящее время нет. При подозрении на отравление следует назначить симптоматическое лечение и обратиться в специализированное медицинское учреждение.
Внутрь.
Лечение героиновой наркомании. Применение начинают в специализированных отделениях по лечению наркоманий.
Лечение может быть начато не ранее чем через 7–10 дней после последнего приема опиоидного наркотика и при условии отсутствия абстинентного синдрома. Воздержание от приема наркотиков определяется по результатам анализа мочи на содержание опиоидов. Лечение не начинают до тех пор, пока провокационная проба с в/в введением 0,5 мг налоксона не станет отрицательной. Налоксоновая проба не проводится больным с признаками абстинентного синдрома или при обнаружении опиоидов в моче. Повторно налоксоновую пробу можно проводить через 24 ч. В дальнейшем больной должен находиться под строгим врачебным контролем. У больного должна быть положительная установка на лечение наркомании.
Поддерживающая терапия.
После окончания вводной фазы назначают 50 мг препарата каждые 24 ч (этой дозы достаточно для предупреждения действия 25 мг в/в введенного героина).
Можно использовать и другие схемы лечения:
1. 50 мг ежедневно в течение первых 5 дней недели и 100 мг в субботу.
2. 100 мг 1 раз в 2 дня или 150 мг 1 раз в 3 дня.
3. По 100 мг в понедельник и вторник и 150 мг — в пятницу. Эта схема удобна для больных с установкой на длительное лишение опиоидов.
Минимальный курс от 3 мес, стандартный — 6 мес.
Лечение алкоголизма.
Ежедневный прием — 50 мг, минимальный курс — 3 мес.
Лечение не начинают до тех пор, пока не будет проведена налоксоновая проба для исключения наличия опиоидов в организме.
Больной должен иметь при себе карточку назначений Налтрексона ФВ для информации других медработников в случае, если ему потребуется неотложная помощь. При необходимости преодоления блокирования опиоидных рецепторов (наркоз, обезболивание в неотложных случаях) следует использовать увеличенные дозы короткодействующих опиоидных анальгетиков для уменьшения риска угнетения дыхания и кровообращения.