Моэксиприл* (Moexipril*)
Моэкс® 7,5
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
моэксиприла гидрохлорид | 7,5 мг |
вспомогательные вещества: лактоза; кросповидон; оксид магния; желатин; стеарат магния; метилгидроксипропилцеллюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; макрогол 6; красители E171; E172 |
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Моэкс® 15
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
моэксиприла гидрохлорид | 15 мг |
вспомогательные вещества: лактоза; кросповидон; оксид магния; желатин; стеарат магния; метилгидроксипропилцеллюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; макрогол 6; красители E171; E172 |
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными препаратами).
Повышенная чувствительность к Моэксу® или другим компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт. ст.), ангионевротический отек на фоне приема других ингибиторов АПФ в анамнезе, врожденный/идиопатический ангионевротический отек, беременность (необходимо предварительно исключить наличие беременности и применять надежные меры контрацепции на фоне лечения), грудное вскармливание (на время лечения необходимо прекратить).
Противопоказано. До начала лечения ингибитором АПФ необходимо исключить беременность у женщин детородного возраста. При лечении Моэксом® женщины должны применять надежные средства контрацепции. Если у женщины, принимающей Моэкс®, подтверждена беременность, необходимо заменить Моэкс® на менее опасный для плода антигипертензивный препарат, поскольку прием ингибитора АПФ, особенно в течение последних 6 мес беременности, может неблагоприятно влиять на плод. При необходимости применения Моэкса® в период грудного вскармливания женщинам рекомендуется прекратить кормление.
Сердечно-сосудистая система: возможно резкое снижение АД (гипотензия и ортостатическая гипотензия), проявляющееся такими симптомами, как головокружение, чувство слабости, нарушение зрения и иногда сопровождающееся потерей сознания (синкопальные состояния); это более вероятно в начале лечения Моэксом® у пациентов с недостатком солей и жидкости, т.е. при исходном лечении препаратами, которые стимулируют выведение мочи (диуретики), у пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелой эссенциальной или почечной гипертензией, а также в связи с увеличением дозы Моэкса® и/или диуретиков.
Перечисленные ниже побочные эффекты при применении ингибиторов АПФ упоминаются в отдельных случаях в связи с выраженным снижением АД: тахикардия, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящее нарушение мозгового кровообращения и инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения).
Мочевыводящая система: могут возникать или усиливаться нарушения функции почек, в отдельных случаях — возможна острая почечная недостаточность (как отмечается при применении других препаратов, снижающих АД).
В редких случаях наблюдалось увеличение выведения белка с мочой (протеинурия), иногда в сочетании со снижением функции почек.
Дыхательная система: возможно появление сухого раздражающего кашля и клинические проявления бронхита; иногда могут наблюдаться нарушения дыхания, воспаление придаточных пазух носа (синусит), насморк (ринит), известны случаи стеноза бронхов с расстройством дыхания (бронхоспазм), воспалительное изменение слизистой языка (глоссит) и сухость в полости рта.
В отдельных случаях отмечено появление отека слизистых (ангионевротический отек), вызванное ингибитором АПФ; такой отек может распространяться на глотку, гортань и/или язык. При появлении клиники отека необходимо незамедлительно ввести п/к 0,3–0,5 мг адреналина или медленно в/в 0,1 мг адреналина (следуя инструкции соответствующего разведения), при этом следует проводить мониторирование ЭКГ и АД с последующим введением глюкокортикоидов. Также рекомендуется в/в введение антигистаминных препаратов.
ЖКТ: возможны тошнота, дискомфорт в верхней части живота и расстройства пищеварения (рвота, диарея, запор и снижение аппетита).
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи желтухи в результате застоя желчи (холестатическая желтуха), нарушения функции печени, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость.
Кожа и кровеносные сосуды: аллергические кожные реакции — сыпь, в более редких случаях — крапивница, кожный зуд и сосудистый отек, распространяющийся на губы, лицо и/или конечности. Описаны случаи тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема.
Кожные изменения могут сопровождаться лихорадкой, мышечной и суставной болью (миалгия и артралгия), воспалением сосудов (васкулит) и определенными изменениями лабораторных показателей (эозинофилия и/или увеличение титра антинуклеарных антител).
Очень редко могут возникать кожные реакции: покраснение и образование пузырей на коже.
При подозрении на тяжелую кожную реакцию следует срочно проконсультироваться у лечащего врача и, если необходимо, прекратить лечение Моэксом®.
В процессе лечения ингибитором АПФ описаны случаи псориазоподобных кожных изменений, повышения чувствительности к свету (фотосенсибилизация), усиленного выпадения волос (алопеция), отслоения ногтей, а также прогрессирования сосудистых спазмов при синдроме Рейно.
Нервная система: иногда — головная боль, чувство усталости; редко — сонливость, депрессия, нарушение сна, импотенция, чувство покалывания, онемения или похолодания в конечностях (парестезия), нарушение равновесия, спутанность сознания, шум в ушах, нарушение зрения и изменение вкуса или временная потеря вкуса.
Лабораторные показатели: иногда — снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, а также числа лейкоцитов и тромбоцитов. В редких случаях, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и коллагенозами, а также у пациентов, одновременно получающих лечение аллопуринолом, прокаинамидом или препаратами, подавляющими защитные реакции организма, возможно патологическое уменьшение числа форменных элементов крови (анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинопения), а в отдельных случаях — полная потеря большей части или даже всех клеток крови (агранулоцитоз или панцитопения).
В отдельных случаях — гемолиз/гемолитическая анемия, в т.ч. в сочетании с врожденным дефицитом глюкозо?6-фосфат-дегидрогеназы (генная взаимосвязь с назначением ингибиторов АПФ не установлена).
Возможно повышение билирубина и уровня ферментов печени, а также повышение экскреции белка с мочой.
В редких случаях, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, может увеличиваться концентрация мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови, а концентрация натрия в сыворотке может уменьшаться.
Поскольку моэксиприл способен снижать уровень альдостерона в крови, может повыситься уровень калия.
У больных сахарным диабетом наблюдалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови.
Симптомы: резкое падение АД, брадикардия, шок, рвота, тошнота, головная боль, электролитные нарушения, почечная недостаточность.
Необходимо немедленно вызвать врача.
Внутрь.
В начале лечения может произойти резкое снижение АД, особенно у пациентов с дефицитом соли и/или жидкости (например у находящихся на гемодиализе, на фоне рвоты/диареи, терапии диуретиками), с сердечной недостаточностью, тяжелой эссенциальной или почечной гипертензией.
Если возможно, солевую и/или водную недостаточность следует скорригировать до начала лечения Моэксом® или уменьшить дозы препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или, если возможно, отменить их прием.
У этих пациентов лечение должно начинаться с минимальной дозы — 3,75 мг, внутрь, утром.
После применения первой дозы и в случае увеличения дозы Моэкса® и/или дозы диуретиков, этим пациентам необходимо проводить медицинский мониторинг в течение, по крайней мере, 2 ч во избежание неконтролируемого резкого снижения АД.
У пациентов с тяжелой формой гипертензии (злокачественная гипертензия) подбор лечебной дозы Моэкса® следует проводить в стационаре.
В других случаях, при отсутствии иных предписаний, рекомендуются следующие дозировки: начальная доза — обычно 7,5 мг, принимаемая утром, при необходимости дозу увеличивают до 15 мг/сут, поддерживающая доза — 7,5–15 мг/сут, максимальная — 30 мг/сут.
Гипотензивный эффект моэксиприла может быть усилен комбинацией с диуретиком.
Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин), пожилых (старше 65 лет) и пациентов с циррозом печени корректировки дозы не требуется. В индивидуальном порядке и для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин) рекомендуется начальная доза 3,75 мг однократно. В отдельных случаях возможен двукратный прием этой дозы. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Следует назначать с осторожностью калийсодержащие препараты и калийсберегающие диуретики, контролируя концентрацию калия в крови. До начала лечения Моэксом® и регулярно в период лечения препаратом необходимо контролировать лабораторные показатели.
При лечении этим препаратом следует регулярно проходить медицинский осмотр. Особенности индивидуальной реакции на препарат могут привести к нарушению способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Это имеет особое значение в начале лечения, при смене препарата или приеме алкоголя.