МикардисПлюс инструкция

Цена МикардисПлюс в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Гидрохлоротиазид* + Телмисартан* (Hydrochlorothiazide* + Telmisartan*)

Состав и форма выпуска:

Таблетки	1 табл.
активные вещества:
гидрохлоротиазид	12,5 мг
телмисартан	40 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 3,36 мг; повидон — 12 мг; меглумин — 12 мг; сорбитол — 168,64 мг; магния стеарат — 5 мг; лактозы моногидрат — 112,17 мг; МКЦ — 64 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,33 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 4 мг; крахмал кукурузный — 6 мг
Таблетки	1 табл.
активные вещества:
гидрохлоротиазид	12,5 мг
телмисартан	80 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 6,72 мг; повидон — 24 мг; меглумин — 24 мг; сорбитол — 337,28 мг; магния стеарат — 9 мг; лактозы моногидрат — 112,17 мг; МКЦ — 64 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,33 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 4 мг; крахмал кукурузный — 6 мг

в блистерах полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ по 7 шт.; в пачке картонной 2, 4 или 8 блистеров.

Показания:

Артериальная гипертензия, в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов;
• беременность;
• период кормления грудью;
• обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
• выраженные нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
• выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);
• рефракторная гипокалиемия, гиперкальциемия;
• наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);
• непереносимость галактозы и дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, тяжелые нарушения функции почек (см. «Меры предосторожности»); нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) (см. «Меры предосторожности»); снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); хроническая сердечная недостаточность III–IV функциональных классов по классификации NYHA; стеноз аортального и митрального клапана; идиоматический гипертрофический субаортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; сахарный диабет; первичный альдостеронизм; подагра.

Опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина >30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек и коррекция дозы не требуется.

Побочные действия:

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром, включая пневмонию и отек легких?, одышка?.

Со стороны ССС: аритмии?, тахикардия?, брадикардия?, выраженное снижение АД, включая ортостатическую гипотензию?.

Со стороны ЦНС: синкопе/обморок?, парестезии?, нарушения сна?, бессонница?, головокружение?, тревога?, депрессия?, повышенная возбудимость?, астения?^,?.

Со стороны пищеварительной системы: диарея?, сухость слизистой оболочки полости рта?, метеоризм?, боль в животе?, запор?, диспепсия?, рвота?, гастрит?, снижение аппетита?, анорексия?, гипергликемия?, гиперхолестеринемия?, панкреатит?, нарушение функции печени?, желтуха гепатоцеллюлярная или холестатическая?.

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение?.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине?, спазмы мышц?, миалгия?, артралгия?, судороги икроножных мышц?, артроз?, тендинитоподобные симптомы?.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: железодефицитная анемия?, апластическая анемия?, гемолитическая анемия?, тромбоцитопения?, эозинофилия?, лейкопения?, нейтропения/агранулоцитоз?, тромбоцитопения?.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность?^,?, включая острую почечную недостаточность?, интерстициальный нефрит?, глюкозурия?.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения?, ксантопсия?.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция?.

Инфекции: сепсис?, включая случаи с летальным исходом, инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит)?, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)?, воспаление слюнных желез?.

Метаболические нарушения: повышение концентрации креатинина в плазме крови?, повышение активности печеночных ферментов?, повышение активности креатинфосфокиназы?, повышение концентрации мочевой кислоты крови?, гипертриглицеридемия?, гипокалиемия?^,?, гиперкалиемия?, гипонатриемия?^,?, гиперурикемия?, снижение ОЦК?.

Аллергические реакции: ангионевротический отек?, эритема?, кожный зуд?, сыпь?, анафилактические реакции?, экзема?, лекарственная сыпь?^,?, токсический эпидермальный некроз?, волчаночноподобные реакции?, некротический васкулит?, реакция фотосенсибилизации?.

Прочие: гриппоподобный синдром?, лихорадка?, слабость?.

?ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана.

?ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида.

?побочные эффекты, которые не наблюдались в клинических исследованиях при одновременном применении телмисартана и гидрохлоротиазида, но ожидаются во время применения препарата МикардисПлюс^®.

Передозировка:

Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.

Телмисартан

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипохлоремия), снижение ОЦК, что может приводить к спазмам мышц и/или усиливать нарушения со стороны ССС — аритмии, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств.

Лечение: симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен — степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена. Необходим регулярный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Принимать независимо от приема пищи.

Препарат МикардисПлюс^® необходимо принимать 1 раз в день.

МикардисПлюс^® 40/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых применение препарата Микардис^® в дозе 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.

МикардисПлюс^® 80/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых применение препарата Микардис^® в дозе 80 мг или препарата МикардисПлюс^® 40/12,5 мг не приводит к адекватному контролю АД.

У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана 160 мг/сутки. Данная доза была хорошо переносима и эффективна.

Нарушения функции почек. Имеющийся ограниченный опыт применения МикардисПлюс^® у пациентов с небольшими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменения дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (Cl креатинина <30 мл/мин, см. «Противопоказания»).

Нарушения функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата МикардисПлюс^® не должна превышать 40/12,5 мг в день.

Пожилые пациенты. Режим дозирования не требует изменений.

Меры предосторожности:

Состояния, способствующие повышению активности РААС. У некоторых пациентов, вследствие подавления активности РААС, особенно при одновременном назначении ЛС, действующих на эту систему, нарушается функция почек, включая острую почечную недостаточность. Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек (в т.ч. периодический контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови).

Применение тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек.

Реноваскулярная гипертензия. У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении ЛС, влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушения функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени препарат МикардисПлюс^® должен применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы.

Влияние на метаболизм и функцию эндокринных желез. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками может манифестировать латентно протекающий сахарный диабет. В некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гиперурикемии и обострения течения подагры.

Нарушения водно-электролитного баланса. При применении препарата МикардисПлюс^®, как и в случае проведения диуретической терапии, необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики, в т.ч. гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, общая слабость, сонливость, чувство беспокойства, миалгия или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные нарушения, как тошнота или рвота.

При применении тиазидных диуретиков может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан может повышать содержание калия в крови. Риск гипокалиемии наиболее возрастает у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при соблюдении бессолевой диеты, а также в случае одновременного применения ГКС и минералокортикостероидов или кортикотропина. Телмисартан, входящий в состав препарата МикардисПлюс^®, наоборот может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтип AT?). Хотя при применении препарата МикардисПлюс^® клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.

Данных о том, что препарат МикардисПлюс^® может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую приемом диуретиков, нет. Гипохлоремия обычно незначительна и лечения не требует. Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать при отсутствии явных нарушений метаболизма кальция преходящее и небольшое повышение содержания кальция в сыворотке крови. Более выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением оценки функции паращитовидных желез тиазидные диуретики должны быть отменены. Показано, что тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии.

У пациентов с ИБС применение любого гипотензивного средства, в случае чрезмерного снижения АД, может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Имеются сообщения о развитии системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.

МикардисПлюс^® может при необходимости применяться совместно с другими антигипертензивными средствами.

МикардисПлюс^® менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата МикардисПлюс^® на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания, не проводилось. Однако при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.