Askorbin.ru - Аптечная Справочная Служба
Санкт-Петербург
 Аптечная Справочная Служба askorbin.ru

Мареван инструкция


Цена Мареван в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Варфарин* (Warfarin*) (Warfarin*)


Состав и форма выпуска:
Таблетки 1 табл.
варфарин натрия 3 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, вода очищенная, магния стеарат, индигокармин  

во флаконах пластиковых 30 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.


Показания:
  • лечение и профилактика тромбозов глубоких вен и эмболии легочной артерии;
  • вторичная профилактика инфаркта миокарда;
  • профилактика тромбоэмболических осложнений после инфаркта миокарда;
  • профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий, поражениями сердечных клапанов или с протезированными клапанами сердца;
  • лечение и профилактика преходящих ишемических атак и инсультов.

Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • пациенты с высоким риском развития кровотечения (болезнь Виллебранда, гемофилия, тромбоцитопения, нарушения функций тромбоцитов, геморрагический диатез);
  • тяжелые заболевания почек;
  • тяжелые заболевания печени;
  • обтурационная желтуха;
  • инфекционный эндокардит;
  • экссудативный перикардит;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • острый ДВС-синдром;
  • состояния, связанные с высоким риском желудочно-кишечных или почечных кровотечений (в т.ч. ранее наблюдаемые желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, дивертикулез, злокачественные опухоли);
  • внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. при аневризме церебральных артерий), потери сознания в анамнезе;
  • перенесенные или предполагаемые объемные оперативные вмешательства и/или диагностические процедуры на ЦНС или офтальмологические операции;
  • деменция, психозы, алкоголизм и другие состояния, при которых затруднена полноценная оценка состояния свертывающей системы крови с помощью лабораторных методов;
  • I и III триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности. Мареван проникает через плацентарный барьер и оказывает тератогенное действие (назальная гипоплазия и хондродисплазия) на 6–12-й нед беременности, также может вызывать кровоточивость у плода в конце беременности и во время родов. Во II триместре беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Варфарин не выделяется с грудным молоком. Препарат можно применять во время грудного вскармливания, но для полной безопасности рекомендуется воздержаться от кормления грудью в течение первых 3 дней приема препарата.


Побочные действия:

Со стороны свертывающей системы крови: часто (10%) — кровотечения. За год кровотечения наблюдаются примерно в 8% случаев среди пациентов, получающих варфарин. Из них 1,0% классифицируется как тяжелые (внутричерепные, ретроперитонеальные), приводящие к госпитализации или переливанию компонентов крови, и 0,25% — как фатальные. Наиболее частый фактор риска для возникновения внутричерепного кровоизлияния  — нелеченная или неконтролируемая артериальная гипертония. Вероятность кровотечения повышается, если MHO значительно выше целевого уровня.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея; редко (<0,01%)  — обратимое повышение активности печеночных ферментов, гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: редко (<0,01%) — приапизм.

Дерматологические реакции: редко (<0,01%) — некроз кожи, васкулит, обратимая алопеция; в единичных случаях — синдром пурпурных пальцев. Некроз обычно начинается с опухания и потемнения кожи нижних конечностей и ягодиц, реже — в других местах. В дальнейшем поражения становятся некротическими. В 90% случаев некроз развивается у женщин. Поражения наблюдаются с 3-го по 10-й день приема препарата. Врожденная недостаточность протеина С или S может быть причиной данного осложнения, поэтому рекомендуется начинать прием варфарина в низких дозах с одновременным назначением гепарина в/в. При развитии данного осложнения следует немедленно прекратить прием варфарина и продолжить введение гепарина до заживления или рубцевания поражений. Развитие синдрома пурпурных пальцев характерно для мужчин с атеросклеротическими заболеваниями. Предполагается, что варфарин вызывает кровоточивость атероматозных бляшек, приводящую к микроэмболиям. Синдром проявляется симметричными пурпурными поражениями кожи пальцев и подошвы стоп, сопровождающиеся жгучими болями. После прекращения приема варфарина указанные симптомы постепенно исчезают.

Аллергические реакции: редко (<0,01%) — кожная сыпь.

Прочие: кальцификация трахеи.


Передозировка:

Лечение: при необильных кровотечениях достаточно прекратить прием препарата до достижения целевого значения MHO. В случае развития тяжелого кровотечения — введение витамина К в/в и активированного угля, концентрата факторов свертывания или свежезамороженной плазмы. Следует учитывать, что резистентность к варфарину развивается в течении 2 недель, поэтому при необходимости дальнейшего использования варфарина следует избегать назначения витамина К в высоких дозах. Схема лечения передозировки представлена в таблице 3.

Таблица 3

Схема лечения передозировки

МНО Рекомендации
В случае незначительного кровотечения
<5,0 Пропустить следующую дозу варфарина и продолжить прием в более низких дозах при достижении терапевтического значения МНО
5,0–9,0 Пропустить 1–2 дозы варфарина и продолжить прием в более низких дозах при достижении терапевтического значения МНО или пропустить 1 дозу варфарина и назначить витамин К в дозах 1–2,5 мг перорально
>9,0 Прекратить прием варфарина, назначить витамин К в дозах 3,0–5,0 мг перорально
Показана отмена препарата
5,0–9,0 Прекратить прием варфарина и назначить витамин К в дозах 2–4 мг перорально (за 24 ч до планируемой операции)
>20,0 или сильное кровотечение Назначить витамин К в дозах 10 мг в/в капельно. Переливание концентратов факторов протромбинового комплекса или свежезамороженной плазмы, или цельной крови. При необходимости повторное введение витамина К каждые 12 ч.

Способ применения и дозы:

Взрослым с нормальной массой тела и МНО менее 1,2 назначают 10,5 мг варфарина в течение 3 дней. Затем доза рассчитывается в соответствии с приведенной ниже таблицей, основанной на измерении MHO на 4-й день терапии.

В амбулаторных условиях и у пациентов с наследственной недостаточностью протеина С или S рекомендуемая начальная доза варфарина составляет 4,5 мг в течение 3 дней. Затем доза рассчитывается в соответствии с приведенной ниже таблицей, основанной на измерении MHO на 4-й день терапии.

Для пожилых пациентов, пациентов с низкой массой тела и MHO более 1,2 или с сопутствующими заболеваниями, или получающих какие-либо лекарственные препараты, влияющие на эффективность антикоагулянтной терапии, рекомендуемая начальная доза варфарина составляет 4,5 мг в течение 2 дней. Затем доза рассчитывается в соответствии с таблицей 1, основанной на измерении MHO на 3-й день терапии.

Таблица 1

Расчет дозы Варфарина в зависимости от МНО

День МНО Доза варфарина, мг/сут
1 - 10,5 (4,5*)
2 - 10,5 (4,5*)
3 <2,0 10,5 (4,5*)
от 2,0 до 2,4 6
от 2,5 до 2,9 3
от 3,0 до 3,4 1,5
>4,0 пропустить 1 день
4–6 <1,4 10,5
от 1,4 до 1,9 7,5
от 2,0 до 2,4 6
от 2,5 до 2,9 4,5
от 3,0 до 3,9 3
от 4,0 до 4,5 пропустить 1 день, затем 1,5
>4,5 пропустить 2 дня, затем 1,5
7 от 1,1 до 1,4 недельная доза варфарина повышается на 20%
от 1,5 до 1,9 недельная доза варфарина повышается на 10%
от 2,0 до 3,0 доза сохраняется
от 3,1 до 4,0 снижается на 10%
> 4,5 пропустить, пока МНО не снизится менее 4,5, затем продолжить лечение дозой, уменьшенной на 20%

* Обозначены начальные дозы для пациентов с наследственной недостаточностью протеина S или С.

Измерение MHO производится ежедневно до тех пор, пока не будет достигнут стабильный целевой уровень, который обычно устанавливается на 5–6-й день лечения. В случае больших отклонений в уровне MHO или у пациентов с заболеваниями печени или заболеваниями, влияющими на всасывание витамина К, интервалы измерений могут быть меньше 4 нед. Назначение новых или отмена ранее принимаемых лекарственных препаратов требует проведения дополнительных измерений MHO. При длительной терапии коррекция режима дозирования проводится до недельной дозы варфарина в соответствии с приведенной выше таблицей. Если доза требует коррекции, то следующее измерение MHO должно проводиться через 1 или 2 нед после корректировки. После этого измерения продолжаются до достижения четырехнедельных интервалов.

При назначении препарата детям до 18 лет рекомендуется динамическое наблюдение. Дозы подбираются в соответствии с таблицей 2.

Таблица 2

Дозы Варфарина для детей до 18 лет

1 день При значении МНО 1,0–1,3 начальная доза составляет 0,2 мг/кг массы тела
Дни со 2-го по 4-й, если значение МНО: Действия:
от 1 до 1,3 повторить начальную дозу
от 1,4 до 1,9 50% от начальной дозы
от 2,0 до 3,0 50% от предыдущей дозы
от 3,1 до 3,5 25% от предыдущей дозы
>3,5 прекратить введение препарата до достижения МНО менее 3,5, затем возобновить лечение дозой, составляющей 50% от предыдущей.
Поддерживающая доза при значении МНО: Действия (недельная доза):
от 1 до 1,3 повысить дозу на 20%
от 1,4 до 1,9 повысить дозу на 10%
от 2,0 до 3,0 без изменений
от 3,1 до 3,5 снизить дозу на 10%
>3,5 прекратить введение препарата до достижения МНО менее 3,5, затем возобновить лечение дозой, на 20% меньшей, чем предыдущая

При необходимости назначения препарата в пред- и послеоперационный периоды следует определить МНО за неделю до назначенной операции. Следует прекратить прием варфарина за 1–5 дней до операции. В случае высокого риска тромбообразования пациенту для профилактики п/к вводят низкомолекулярный гепарин. Длительность паузы в приеме варфарина зависит от значения MHO.

Прием варфарина прекращают:

  • за 5 дней до операции, если MHO >4,0;
  • за 3 дня до операции, если MHO от 3,0 до 4,0;
  • за 2 дня до операция, если MHO от 2,0 до 3,0.

Рекомендуется определять МНО вечером перед операцией и при МНО менее 1,8 следует ввести 0,5–1,0 мг витамина К. При необходимости следует проводить инфузии нефракционированного гепарина или низкомолекулярного гепарина в день операции и затем продолжить п/к введение низкомолекулярного гепарина в течение 5–7 дней после операции. В дальнейшем следует вернуться к назначению варфарина.

При проведении небольших оперативных вмешательств необходимо вернуться к приему варфарина в этот же день. При объемных оперативных вмешательствах прием варфарина следует возобновить в день перевода пациента на энтеральное питание.