Пирацетам* (Piracetam*)
Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и развитие потомства, в т.ч. в постнатальном периоде, а также не изменялось течение беременности и родов.
Исследования у беременных женщин не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности.
Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Таблица 2
Симптомы | Распространенные (от 1% и до менее 10%) | Редкие (от 0,1% и до менее 1%) |
Расстройства центральной и периферической нервной системы | Гиперкинезия — 1,72% | - |
Нарушения обмена веществ | Увеличение массы тела — 1,29% | - |
Расстройства психики | Нервозность — 1,13% | Сонливость — 0,96% Депрессия — 0,83% |
Общие расстройства | - | Астения — 0,23% |
Побочные эффекты чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о следующих побочных эффектах
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке.
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница.
Со стороны психики: замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны кожных покровов: — дерматит, зуд, высыпания, отек.
Лечение: при значительной пероральной передозировке — промывание желудка, индукция рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ. Эффективность гемодиализа составляет 50–60%. Специфического антидота нет.
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
пирацетам | 400 мг |
800 мг | |
1200 мг | |
вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон K-30 | |
оболочка: дибутилсебакат; макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); этилцеллюлоза; гипромеллоза |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
активное вещество: | |
пирацетам | 1000 мг |
3000 мг | |
вспомогательные вещества: натрия ацетат — 5/15 мг; ледяная уксусная кислота — до pH 5,8; вода для инъекций — до 5/15 мл |
Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (вода, сок). Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2–4 раза в сутки.
В/в или в/м, суточная доза — 30–160 мг/кг (3–12 г/сут), кратность введения — 2–4 раза в сутки.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2–2,4 г, а в течение первой недели — 4,8 г в день.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут, поддерживающая доза — 2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2,4–4,8 г в день.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной — 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму Луцетама. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата (доза сокращается постепенно на 1,2 г каждые 2 дня для предотвращения приступа). При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
Для таблеток (дополнительно): детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3,2 г/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
Для раствора (дополнительно): при лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у людей с травмами головного мозга начальная доза составляет 9–12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 нед.
Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Луцетам® выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью (см. таблицу 1).
Таблица 1
Дозирование у больных с нарушением функции почек
Степень почечной недостаточности | Клиренс креатинина, мл/мин | Дозирование |
Легкая | 50–79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 приема |
Средняя | 30–49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы однократно |
Конечная стадия | - | Противопоказано |
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности, и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. У больных с нарушением функций и почек и печени дозирование осуществляется как у больных с нарушением функции почек (см. табл. 1).
Раствор Луцетама совместим с такими инфузионными растворами, как: декстроза (5, 10, 20%); фруктоза (5, 10, 20%); левулоза (5%); натрия хлорид (0,9%); декстран 40 (10% в 0,9% растворе NaCl); декстран 100 (6% в 0,9% растворе NaCl); раствор Рингера; раствор Рингера с лактатом; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал (6%).
Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 ч.